Lämpimän veden jalkakylvyn vaikutukset unen laatuun, väsymykseen ja sykevaihteluihin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital
Hoitopäällikkö, hoitotyön osasto, Mackay Memorial Hospital
Tässä tutkimuksessa käytettiin kokeellista tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkittiin lämpimän veden jalkakylpyohjelman vaikutuksia väsymykseen, uneen ja sydämen sykkeen vaihteluun potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen kohteina olivat sydämen vajaatoimintapotilaat kardiologian avohoidossa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa ja käytti aktigrafia.
Koeryhmä sai 4 lisähoitoa rutiinihoidon ja aktigrafin käytön lisäksi.
Viikoittainen lämmin vesi jalkakylpy, tiedonkeruu sisältää subjektiivisen unen laadun ja väsymyksen, fysiologiset mittaukset: unen laatu-uniaika ja tehokkuus sekä sykevaihteluindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin kokeellista tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkittiin lämpimän veden jalkakylpyohjelman vaikutuksia väsymykseen, uneen ja sydämen sykkeen vaihteluun potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuskohteet ovat kardiologian avohoitopotilaita kahdessa Pohjois-Kiinan terveyskeskuksessa (Taipei ja New Taipei City).
Sen odotetaan rekrytoivan 76 tutkittavaa (38 kontrolliryhmässä ja 38 koeryhmässä).
Testiä edeltävä tiedonkeruu sisältää henkilökohtaisia perustietoja, subjektiivisen unen laatu- ja väsymustasokyselyitä sekä aktigrafin käyttämisen ranteessa.
Potilaat jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisten määritystulosten perusteella.
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa ja käytti aktigrafia.
Koeryhmä sai rutiinihoidon ja aktigrafin käytön lisäksi myös lämpimiä jalkakylpyjä 4 viikon ajan tunnin ennen nukkumaanmenoa joka ilta.
(17-21), lämpötila on 42°C 20 minuutin ajan ja veden syvyys 10 cm nilkkanivelen yläpuolella.
Molemmille ryhmille soitetaan viikoittain puheluita, joissa vahvistetaan aktigrafin käyttö ja lämpimän veden jalkakylpyt.
Testin jälkeiset tiedot kerättiin toisella ja neljännellä viikolla, mukaan lukien subjektiiviset unenlaatu- ja väsymustasokyselyt.
Neljän viikon jälkeen tutkijat keräsivät ja analysoivat fysiologisia mittauksia: unen laatua - unen kestoa ja tehokkuutta sekä sykkeen vaihteluindeksiä.
Tutkimustyökaluja ovat perustietolomakkeet, aktigrafia, lämpimän veden jalkakylpykoneet, Pittsburgh Sleep Quality Scale ja Piper Fatigue Scale.
Kerätyt tiedot käsiteltiin ja analysoitiin SPSS 26.0 -tilastoohjelmistolla.
Lämpimän veden jalkakylpy on paikallinen kuuma kompressi, joka on ei-invasiivinen ja helppokäyttöinen.
Sillä on sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden unta ja väsymystä lievittävä vaikutus.
Se sopii potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta sairaalahoidon aikana tai kotona. Toivomme, että siitä on apua kliinisen hoitokäytännön, koulutuksen ja tutkimuksen kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhongshan
-
Taipei, Zhongshan, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiologi on diagnosoinut sydämen vajaatoiminnasta, NYHA:n toiminnallinen luokka 1-3 ja aiempi ejektiofraktio (HFrEF, EF ≤ 40 %)
- Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida
- Sellaiset, jotka pystyvät pitämään istuma-asennon itse tai muiden avulla
- Lämpötila, kuulo ja näkö ovat normaaleja
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkavaurio tai jalkahaava
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Aivohalvauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpimän veden jalkakylpy ja aktigrafia
|
Saat lämpimän veden jalkakylpyyn 4 viikon ajan, 1 tunti ennen nukkumaanmenoa joka ilta (7-21), lämpötila 42℃ 20 minuuttia, veden syvyys 10 cm nilkkanivelen yläpuolella ja aktigrafia 4 viikon ajan
Aktigrafia käytössä 4 viikkoa
|
|
Active Comparator: aktigrafia
|
Aktigrafia käytössä 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
unen laatu
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2. ja 4. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Ennen toimenpidettä ja 2. ja 4. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
väsymys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 2. ja 4. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Ennen toimenpidettä ja 2. ja 4. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Neljäs viikko toimenpiteen jälkeen
|
Neljäs viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23MMHIS503e NA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset jalkakylpy ja aktigrafia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmis
-
Taipei Medical UniversityTaipei Medical University Hospital; Taipei Medical University WanFang Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisRintojen kasvain (häiriö) | Eturauhassyöpä (sairaus)Taiwan
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ValmisNukkua | Terveyskäyttäytyminen | HyvinvointiYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Espanja
-
Satish R. RajNational Center for Research Resources (NCRR)Aktiivinen, ei rekrytointiOrtostaattinen intoleranssi | Univaikeudet | Posturaalinen takykardia-oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital, CaenRekrytointiVastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäRanska
-
Centre Psychothérapique de NancyBioSerenityRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriöRanska
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja