Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av varmtvannsfotbadintervensjon på søvnkvalitet, tretthet og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med hjertesvikt

24. februar 2024 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital

Sjef sykepleie, sykepleieavdelingen, Mackay Memorial Hospital

Denne studien tok i bruk et eksperimentelt forskningsdesign for å utforske effekten av et varmtvannsfotbadsprogram på tretthet, søvn og hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hjertesvikt. Forsøkspersonene var hjertesviktpasienter i kardiologisk poliklinikk. Pasientene ble tilfeldig fordelt i forsøksgruppen og kontrollgruppen. Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling og bar en actigraph. Forsøksgruppen fikk 4 ekstra pleie i tillegg til rutinemessig pleie og bruk av aktigraf. Ukentlig fotbad med varmt vann, datainnsamling inkluderer subjektiv søvnkvalitet og tretthetsnivå, fysiologiske målinger: søvnkvalitet-søvntid og effektivitet, og hjertefrekvensvariasjonsindeks.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Denne studien tok i bruk et eksperimentelt forskningsdesign for å utforske effekten av et varmtvannsfotbadsprogram på tretthet, søvn og hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med hjertesvikt. Forskere er kardiologiske polikliniske pasienter ved to medisinske sentre i Nord-Kina (Taipei og New Taipei City). Det forventes å rekruttere 76 forskningspersoner (38 i kontrollgruppen og 38 i forsøksgruppen). Pre-test datainnsamling inkluderer grunnleggende personlig informasjon, subjektiv søvnkvalitet og tretthetsnivå spørreskjemaer, og bruk av en actigraph på håndleddet. Pasientene ble tildelt en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe basert på tilfeldige tildelingsresultater. Kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling og bar en actigraph. I tillegg til rutinemessig pleie og bruk av aktigraf, fikk forsøksgruppen også varme fotbad i 4 uker, en time før de gikk til sengs hver kveld. (19-21), temperaturen er 42°C i 20 minutter, og vanndybden er 10 cm over ankelleddet. Begge gruppene mottar ukentlige telefonsamtaler for å bekrefte at de har på seg actigraph og utfører fotbad med varmt vann. Data etter test ble samlet inn i den andre og fjerde uken, inkludert subjektiv søvnkvalitet og tretthetsnivå spørreskjemaer. Etter de fire ukene samlet og analyserte forskerne fysiologiske målinger: søvnkvalitet, søvntid og effektivitet, og hjertefrekvensvariasjonsindeks. Forskningsverktøy inkluderer grunnleggende informasjonsark, aktigrafi, varmtvanns fotbademaskiner, Pittsburgh Sleep Quality Scale og Piper Fatigue Scale. De innsamlede dataene ble behandlet og analysert ved hjelp av SPSS 26.0 statistisk programvare. Varmtvannsfotbad er en lokal varm kompress, som er ikke-invasiv og enkel å betjene. Det har effekten av å lindre søvn og tretthet hos pasienter med hjertesvikt. Den er egnet for pasienter med hjertesvikt under sykehusinnleggelse eller hjemme. Vi håper den vil være nyttig for klinisk behandling, utdanning og forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhongshan
      • Taipei, Zhongshan, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert av en kardiolog som lider av hjertesvikt, NYHA funksjonsklasse én til tre og med en historie med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF, EF ≤ 40 %)
  • Klar bevissthet og evne til å kommunisere
  • De som kan opprettholde en sittestilling alene eller ved hjelp av andre
  • Temperatur, hørsel og syn er normalt

Ekskluderingskriterier:

  • Benskade eller fotsår
  • Perifer vaskulær sykdom
  • Historie om hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmtvanns fotbad og aktigrafi
Motta fotbad med varmt vann i 4 uker, 1 time før du legger deg hver kveld (19-21), temperatur 42 ℃ i 20 minutter, vanndybde 10 cm over ankelleddet og bruk en aktigrafi i 4 uker
Iført en aktigrafi i 4 uker
Aktiv komparator: aktigrafi
Iført en aktigrafi i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Før intervensjon og 2. og 4. uke etter intervensjon
Før intervensjon og 2. og 4. uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utmattelse
Tidsramme: Før intervensjon og 2. og 4. uke etter intervensjon
Før intervensjon og 2. og 4. uke etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsvariasjon
Tidsramme: Fjerde uke etter intervensjon
Fjerde uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23MMHIS503e NA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere