Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp w ciepłej wodzie na jakość snu, zmęczenie i zmienność rytmu serca u pacjentów z niewydolnością serca

24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital

Główny specjalista ds. pielęgniarstwa na oddziale pielęgniarskim w szpitalu Mackay Memorial Hospital

W badaniu tym przyjęto projekt eksperymentalny, którego celem było zbadanie wpływu programu kąpieli stóp w ciepłej wodzie na zmęczenie, sen i zmienność rytmu serca u pacjentów z niewydolnością serca. Przedmiotem badania byli pacjenci z niewydolnością serca przebywający na oddziale kardiologicznym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką i nosiła aktygraf. Grupa eksperymentalna oprócz rutynowej pielęgnacji i noszenia aktygrafu otrzymała 4 dodatkową opiekę. Cotygodniowa kąpiel stóp w ciepłej wodzie. Gromadzenie danych obejmuje subiektywną jakość snu i poziom zmęczenia, pomiary fizjologiczne: jakość snu – czas i wydajność snu oraz wskaźnik zmienności tętna.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym przyjęto projekt eksperymentalny, którego celem było zbadanie wpływu programu kąpieli stóp w ciepłej wodzie na zmęczenie, sen i zmienność rytmu serca u pacjentów z niewydolnością serca. Obiektami badań są pacjenci ambulatoryjni kardiologii w dwóch ośrodkach medycznych w północnych Chinach (Tajpej i Nowe Tajpej). Przewiduje się, że rekrutowanych będzie 76 osób do badań (38 w grupie kontrolnej i 38 w grupie eksperymentalnej). Gromadzenie danych przed badaniem obejmuje podstawowe dane osobowe, subiektywne kwestionariusze dotyczące jakości snu i poziomu zmęczenia oraz noszenie aktygrafu na nadgarstku. Pacjentów przydzielono do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej na podstawie losowych wyników przydziału. Grupa kontrolna była otoczona rutynową opieką i nosiła aktygraf. Oprócz rutynowej pielęgnacji i noszenia aktygrafu, grupa eksperymentalna otrzymywała także ciepłe kąpiele stóp przez 4 tygodnie, codziennie na godzinę przed pójściem spać. 19:00-21:00, temperatura wynosi 42°C przez 20 minut, a głębokość wody wynosi 10 cm powyżej stawu skokowego. Obie grupy otrzymują cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu potwierdzenia noszenia aktygrafu i wykonania kąpieli stóp w ciepłej wodzie. W drugim i czwartym tygodniu zebrano dane po teście, obejmujące subiektywne kwestionariusze dotyczące jakości snu i poziomu zmęczenia. Po czterech tygodniach naukowcy zebrali i przeanalizowali pomiary fizjologiczne: jakość snu, czas i wydajność snu oraz wskaźnik zmienności tętna. Narzędzia badawcze obejmują podstawowe arkusze informacyjne, aktygrafię, urządzenia do kąpieli stóp w ciepłej wodzie, Skalę Jakości Snu Pittsburgh i Skalę Zmęczenia Piper. Zebrane dane zostały przetworzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS 26.0. Ciepła kąpiel stóp to miejscowy gorący kompres, który jest nieinwazyjny i prosty w obsłudze. Ma działanie łagodzące sen i zmęczenie pacjentów z niewydolnością serca. Jest odpowiedni dla pacjentów z niewydolnością serca podczas hospitalizacji lub w domu. Mamy nadzieję, że będzie pomocny w praktyce opieki klinicznej, edukacji i badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Zhongshan
      • Taipei, Zhongshan, Tajwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany przez kardiologa jako cierpiący na niewydolność serca, klasę czynnościową od pierwszej do trzeciej według NYHA i obniżoną frakcję wyrzutową w wywiadzie (HFrEF, EF ≤ 40%)
  • Czysta świadomość i zdolność do komunikowania się
  • Osoby, które potrafią utrzymać pozycję siedzącą samodzielnie lub przy pomocy innych osób
  • Temperatura, słuch i wzrok są w normie

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz nogi lub rana stopy
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Historia udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciepła kąpiel stóp i aktigrafia
Inny: kąpiel stóp i aktigrafia
Kąpiel stóp w ciepłej wodzie przez 4 tygodnie, 1 godzinę przed pójściem spać każdego wieczoru (19:00–21:00), temperatura 42℃ przez 20 minut, głębokość wody 10 cm powyżej stawu skokowego i noszenie aktygrafii przez 4 tygodnie
Urządzenie: aktigrafia
Noszenie aktygrafii przez 4 tygodnie
Aktywny komparator: aktigrafia
Urządzenie: aktigrafia
Noszenie aktygrafii przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz w drugim i czwartym tygodniu po interwencji
Przed interwencją oraz w drugim i czwartym tygodniu po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmęczenie
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz w drugim i czwartym tygodniu po interwencji
Przed interwencją oraz w drugim i czwartym tygodniu po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Czwarty tydzień po interwencji
Czwarty tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23MMHIS503e NA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na kąpiel stóp i aktigrafia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj