Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky teplovodní koupele nohou na kvalitu spánku , únavu a variabilitu srdeční frekvence u pacientů se srdečním selháním

24. února 2024 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital

Vedoucí ošetřovatelství, ošetřovatelské oddělení, nemocnice Mackay Memorial

Tato studie přijala experimentální výzkumný design, aby prozkoumala účinky programu koupele nohou v teplé vodě na únavu, spánek a variabilitu srdeční frekvence u pacientů se srdečním selháním. Předměty studie byli pacienti se srdečním selháním na kardiologické ambulanci. Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Kontrolní skupině se dostalo běžné péče a nosila aktigraf. Experimentální skupině byly kromě běžné péče a nošení aktigrafu poskytnuty 4 další péče. Týdenní koupel nohou v teplé vodě, sběr dat zahrnuje subjektivní kvalitu spánku a úroveň únavy, fyziologická měření: kvalita spánku-doba a účinnost spánku a index variability srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přijala experimentální výzkumný design, aby prozkoumala účinky programu koupele nohou v teplé vodě na únavu, spánek a variabilitu srdeční frekvence u pacientů se srdečním selháním. Předměty výzkumu jsou kardiologické ambulantní pacienty ve dvou lékařských centrech v severní Číně (Taipei a New Taipei City). Předpokládá se nábor 76 výzkumných subjektů (38 v kontrolní skupině a 38 v experimentální skupině). Sběr dat před testem zahrnuje základní osobní informace, dotazníky o subjektivní kvalitě spánku a únavě a nošení aktigrafu na zápěstí. Pacienti byli zařazeni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny na základě výsledků náhodného přiřazení. Kontrolní skupině se dostalo běžné péče a nosila aktigraf. Kromě běžné péče a nošení aktigrafu dostávala experimentální skupina také teplé koupele nohou po dobu 4 týdnů, každou noc jednu hodinu před spaním. (19-21:00), teplota je 42°C po dobu 20 minut a hloubka vody je 10 cm nad hlezenním kloubem. Obě skupiny dostávají každý týden telefonáty, aby potvrdily nošení aktigrafu a provádění koupele nohou v teplé vodě. Post-testová data byla shromážděna ve druhém a čtvrtém týdnu, včetně subjektivních dotazníků kvality spánku a míry únavy. Po čtyřech týdnech výzkumníci shromáždili a analyzovali fyziologická měření: kvalita spánku, doba spánku a účinnost a index variability srdeční frekvence. Výzkumné nástroje zahrnují základní informační listy, aktigrafii, teplovodní koupelové stroje na nohy, Pittsburghskou stupnici kvality spánku a stupnici Piper Fatigue Scale. Shromážděná data byla zpracována a analyzována pomocí statistického softwaru SPSS 26.0. Teplá vodní koupel nohou je lokální horký obklad, který je neinvazivní a jednoduchý na obsluhu. Má účinek na zmírnění spánku a únavy pacientů se srdečním selháním. Je vhodný pro pacienty se srdečním selháním během hospitalizace nebo doma. Doufáme, že bude přínosem pro praxi klinické péče, vzdělávání a výzkum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Zhongshan
      • Taipei, Zhongshan, Tchaj-wan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiologem diagnostikováno srdeční selhání, funkční třída NYHA 1 až 3 a s anamnézou snížené ejekční frakce (HFrEF, EF ≤ 40 %)
  • Jasné vědomí a schopnost komunikovat
  • Ti, kteří dokážou udržet sezení sami nebo s pomocí druhých
  • Teplota, sluch a zrak jsou normální

Kritéria vyloučení:

  • Poranění nohy nebo zranění nohy
  • Onemocnění periferních cév
  • Historie mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplá vodní koupel nohou a aktigrafie
Jiný: koupel nohou a aktigrafie
Dopřejte si koupel nohou v teplé vodě po dobu 4 týdnů, každou noc 1 hodinu před spaním (19-21 hodin), teplota 42 °C po dobu 20 minut, hloubka vody 10 cm nad kotníkem a nošení aktigrafie po dobu 4 týdnů
Přístroj: aktigrafie
Nošení aktigrafie po dobu 4 týdnů
Aktivní komparátor: aktigrafie
Přístroj: aktigrafie
Nošení aktigrafie po dobu 4 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalitu spánku
Časové okno: Před intervencí a 2. a 4. týden po intervenci
Před intervencí a 2. a 4. týden po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
únava
Časové okno: Před intervencí a 2. a 4. týden po intervenci
Před intervencí a 2. a 4. týden po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Čtvrtý týden po intervenci
Čtvrtý týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23MMHIS503e NA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na koupel nohou a aktigrafie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit