Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melegvizes lábfürdő hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek alvásminőségére, fáradtságára és pulzusszám-ingadozására

2024. február 24. frissítette: Mackay Memorial Hospital

Főápoló tiszt, Ápolási Osztály, Mackay Memorial Hospital

Ez a tanulmány egy kísérleti kutatási tervet fogadott el a melegvizes lábfürdő program fáradtságra, alvásra és szívritmus-változékonyságra gyakorolt ​​hatásának feltárására szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A vizsgálat alanyai szívelégtelenségben szenvedő betegek voltak a kardiológiai ambuláns osztályon. A betegek véletlenszerűen kerültek a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült, és aktigráfot viselt. A kísérleti csoport a rutin gondozáson és az aktigráf viselése mellett további 4 ápolásban részesült. Heti melegvizes lábfürdő, adatgyűjtés szubjektív alvásminőséget és fáradtsági szintet, élettani méréseket: alvásminőség-alvásidő és -hatékonyság, valamint pulzusszám variabilitási index.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kísérleti kutatási tervet fogadott el a melegvizes lábfürdő program fáradtságra, alvásra és szívritmus-változékonyságra gyakorolt ​​hatásának feltárására szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A kutatás alanyai két észak-kínai orvosi központ (Tajpej és Új-Tajpej) kardiológiai ambulánsai. Várhatóan 76 kutatási alanyt vesz fel (38 a kontrollcsoportban és 38 a kísérleti csoportban). A teszt előtti adatgyűjtés magában foglalja az alapvető személyes információkat, a szubjektív alvásminőségi és fáradtsági szintű kérdőíveket, valamint az aktigráf csuklón viselését. A betegeket véletlen besorolási eredmények alapján egy kísérleti csoportba és egy kontrollcsoportba osztották be. A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült, és aktigráfot viselt. A rutin ápolás és aktigráf viselése mellett a kísérleti csoport 4 hétig meleg lábfürdőt is kapott, minden este lefekvés előtt egy órával. (7-21:00), a hőmérséklet 20 percig 42°C, a vízmélység a bokaízület felett 10 cm-rel van. Mindkét csoport hetente kap telefonhívást, hogy megerősítse az aktigráf viselését és a meleg vizes lábfürdők elvégzését. A teszt utáni adatokat a második és negyedik héten gyűjtöttük, beleértve a szubjektív alvásminőségi és fáradtsági szintű kérdőíveket. A négy hét elteltével a kutatók összegyűjtötték és elemezték a fiziológiai méréseket: alvásminőség-alvásidő és -hatékonyság, valamint pulzusszám variabilitási index. A kutatási eszközök közé tartoznak az alapvető információs lapok, az aktigráfia, a melegvizes lábfürdőgépek, a Pittsburgh-i alvásminőségi skála és a Piper-fáradtság skála. Az összegyűjtött adatokat SPSS 26.0 statisztikai szoftverrel dolgoztuk fel és elemeztük. A melegvizes lábfürdő helyi forró borogatás, amely nem invazív és egyszerűen kezelhető. Szívelégtelenségben szenvedő betegek alvását és fáradtságát enyhíti. Kórházi vagy otthoni szívelégtelenségben szenvedő betegek számára alkalmas. Reméljük, hasznos lesz a klinikai ellátás gyakorlatában, oktatásában és kutatásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhongshan
      • Taipei, Zhongshan, Tajvan, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy kardiológus által diagnosztizált szívelégtelenségben szenved, NYHA funkcionális osztálya 1-3, és kórtörténetében csökkent ejekciós frakció (HFrEF, EF ≤ 40%)
  • Tiszta tudat és képes kommunikálni
  • Azok, akik önállóan vagy mások segítségével meg tudják tartani az ülő helyzetet
  • A hőmérséklet, a hallás és a látás normális

Kizárási kritériumok:

  • Lábsérülés vagy lábsérülés
  • Perifériás érbetegség
  • A stroke története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Melegvizes lábfürdő és aktigráfia
Kapjon meleg vizes lábfürdőt 4 hétig, minden este lefekvés előtt 1 órával (7-21:00), 42 ℃-os hőmérséklet 20 percig, vízmélység 10 cm-rel a bokaízület felett és aktigráfia viselése 4 hétig
Aktigráfia viselése 4 hétig
Aktív összehasonlító: aktigráfia
Aktigráfia viselése 4 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
alvás minősége
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás utáni 2. és 4. héten
A beavatkozás előtt és a beavatkozás utáni 2. és 4. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fáradtság
Időkeret: A beavatkozás előtt és a beavatkozás utáni 2. és 4. héten
A beavatkozás előtt és a beavatkozás utáni 2. és 4. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pulzusszám változékonyság
Időkeret: A beavatkozás utáni negyedik hét
A beavatkozás utáni negyedik hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23MMHIS503e NA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lábfürdő és aktigráfia

3
Iratkozz fel