Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения ванн для ног с теплой водой на качество сна, утомляемость и вариабельность сердечного ритма у пациентов с сердечной недостаточностью

24 февраля 2024 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital

Старшая медсестра отделения медсестер Мемориальной больницы Маккей

В этом исследовании был принят экспериментальный план исследования для изучения влияния программы ванн для ног с теплой водой на утомляемость, сон и вариабельность сердечного ритма у пациентов с сердечной недостаточностью. Объектами исследования стали пациенты с сердечной недостаточностью кардиологического отделения. Пациенты были случайным образом распределены на экспериментальную и контрольную группы. Контрольная группа получала обычный уход и носила актиграф. Экспериментальная группа получила 4 дополнительных ухода помимо обычного ухода и ношения актиграфа. Еженедельная ванна для ног с теплой водой, сбор данных включает субъективное качество сна и уровень усталости, физиологические измерения: качество сна, продолжительность и эффективность сна, а также индекс вариабельности сердечного ритма.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании был принят экспериментальный план исследования для изучения влияния программы ванн для ног с теплой водой на утомляемость, сон и вариабельность сердечного ритма у пациентов с сердечной недостаточностью. Объектом исследования стали амбулаторные пациенты кардиологии двух медицинских центров на севере Китая (Тайбэй и Нью-Тайбэй). Ожидается, что в исследование примут 76 субъектов (38 в контрольной группе и 38 в экспериментальной группе). Сбор предтестовых данных включает в себя основную личную информацию, опросники субъективного качества сна и уровня усталости, а также ношение актиграфа на запястье. Пациенты были распределены на экспериментальную и контрольную группы на основании результатов случайного распределения. Контрольная группа получала обычный уход и носила актиграф. Помимо обычного ухода и ношения актиграфа, экспериментальная группа также получала теплые ножные ванночки в течение 4 недель по одному часу перед сном каждый вечер. (19-21 час), температура 42°С в течение 20 минут, глубина воды 10 см над голеностопным суставом. Обеим группам еженедельно звонят по телефону, чтобы подтвердить ношение актиграфа и принятие ванн для ног с теплой водой. Данные после тестирования собирались на второй и четвертой неделях, включая анкеты по субъективному качеству сна и уровню усталости. Через четыре недели исследователи собрали и проанализировали физиологические показатели: качество сна, продолжительность и эффективность сна, а также индекс вариабельности сердечного ритма. Инструменты исследования включают базовые информационные листы, актиграфию, аппараты для ванночек для ног с теплой водой, Питтсбургскую шкалу качества сна и шкалу усталости Пайпера. Собранные данные обрабатывались и анализировались с использованием статистического программного обеспечения SPSS 26.0. Ванночка для ног с теплой водой представляет собой местный горячий компресс, который неинвазивный и простой в использовании. Оказывает эффект облегчения сна и усталости пациентов с сердечной недостаточностью. Он подходит для пациентов с сердечной недостаточностью во время госпитализации или дома. Мы надеемся, что он будет полезен в клинической практике, образовании и исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhongshan
      • Taipei, Zhongshan, Тайвань, 104
        • Mackay Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Кардиологом поставлен диагноз: сердечная недостаточность, функциональный класс от первого до третьего по NYHA, сниженная фракция выброса в анамнезе (СНнФВ, ФВ ≤ 40%)
  • Ясное сознание и способность общаться.
  • Те, кто может сохранять сидячее положение самостоятельно или с помощью других.
  • Температура, слух и зрение в норме.

Критерий исключения:

  • Травма ноги или рана стопы
  • Заболевания периферических сосудов
  • История инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ванночка для ног с теплой водой и актиграфия.
Принимайте ванночки для ног с теплой водой в течение 4 недель, за 1 час перед сном каждый вечер (с 19:00 до 21:00), температура 42 ℃ в течение 20 минут, глубина воды 10 см над голеностопным суставом и ношение актиграфии в течение 4 недель.
Ношение актиграфии 4 недели.
Активный компаратор: актиграфия
Ношение актиграфии 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество сна
Временное ограничение: До вмешательства, а также на 2-й и 4-й неделе после вмешательства.
До вмешательства, а также на 2-й и 4-й неделе после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
усталость
Временное ограничение: До вмешательства, а также на 2-й и 4-й неделе после вмешательства.
До вмешательства, а также на 2-й и 4-й неделе после вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Четвертая неделя после вмешательства
Четвертая неделя после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 23MMHIS503e NA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться