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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287996
온수 족욕 중재가 심부전 환자의 수면의 질, 피로 및 심박 변이도에 미치는 영향
2024년 2월 24일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
맥케이 메모리얼 병원 간호부 최고 간호 책임자
본 연구에서는 심부전 환자의 온수 족욕 프로그램이 피로, 수면, 심박 변이도에 미치는 영향을 알아보기 위해 실험적 연구 설계를 채택하였다.
연구의 대상자는 심장외래과의 심부전 환자들이었다.
환자들은 무작위로 실험군과 대조군으로 배정되었다.
대조군은 일상적인 관리를 받고 액티그래프를 착용했습니다.
실험군은 일상적인 관리와 액티그래프 착용 외에 4번의 추가 관리를 받았다.
주간 온수 족욕, 데이터 수집에는 주관적인 수면의 질과 피로도, 생리학적 측정: 수면의 질-수면 시간 및 효율성, 심박 변이도 지수가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 심부전 환자의 온수 족욕 프로그램이 피로, 수면, 심박 변이도에 미치는 영향을 알아보기 위해 실험적 연구 설계를 채택하였다.
연구 대상은 중국 북부(타이베이시와 신베이시)에 있는 두 의료 센터의 심장외래 환자입니다.
연구대상자는 76명(대조군 38명, 실험군 38명)을 모집할 예정이다.
테스트 전 데이터 수집에는 기본 개인 정보, 주관적인 수면의 질 및 피로도 설문지, 손목에 액티그래프 착용 등이 포함됩니다.
환자들은 무작위 배정 결과에 따라 실험군과 대조군으로 배정되었다.
대조군은 일상적인 관리를 받고 액티그래프를 착용했습니다.
실험군은 일상적인 관리와 액티그래프 착용 외에도 매일 밤 잠자리에 들기 1시간 전, 4주 동안 따뜻한 족욕을 받았습니다.
(오후 7~9시) 온도는 20분간 42°C, 수심은 발목 관절 위 10cm입니다.
두 그룹 모두 액티그래프 착용과 온수 족욕 실시를 확인하기 위해 매주 전화 통화를 받습니다.
주관적인 수면의 질과 피로도 설문지를 포함한 사후 테스트 데이터는 2주차와 4주차에 수집되었습니다.
4주 후, 연구자들은 수면의 질, 수면 시간 및 효율, 심박 변이도 지수 등 생리학적 측정값을 수집하고 분석했습니다.
연구 도구에는 기본 정보 시트, 액티그래피, 온수 족욕기, 피츠버그 수면 품질 척도 및 파이퍼 피로 척도가 포함됩니다.
수집된 데이터는 SPSS 26.0 통계 소프트웨어를 사용하여 처리 및 분석되었습니다.
온수 족욕은 비침습적이며 작동이 간단한 국소 온찜질입니다.
심부전 환자의 수면과 피로를 완화시키는 효과가 있습니다.
입원 중이거나 집에서 심부전 환자에게 적합합니다. 임상 진료 실습, 교육 및 연구에 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhongshan
-
Taipei, Zhongshan, 대만, 104
- Mackay Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 전문의가 심부전, NYHA 기능 등급 1~3 및 박출률 감소 병력(HFrEF, EF ≤ 40%)을 앓고 있다고 진단한 경우
- 의식이 명확하고 의사소통이 가능함
- 스스로 또는 다른 사람의 도움으로 앉은 자세를 유지할 수 있는 분
- 체온, 청력, 시력은 정상
제외 기준:
- 다리 부상 또는 발 부상
- 말초혈관질환
- 뇌졸중의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온수 족욕 및 액티그라피
|
4주 동안 매일 밤 잠자리에 들기 1시간 전(오후 7~9시), 온도 42℃에서 20분간, 수심 발목 관절 위 10cm, 액티그래피 착용 후 4주간 따뜻한 물 족욕을 받습니다.
4주간 액티그래피 착용
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활성 비교기: 액티그래피
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4주간 액티그래피 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면의 질
기간: 중재 전과 중재 후 2주, 4주
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중재 전과 중재 후 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피로
기간: 중재 전과 중재 후 2주, 4주
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중재 전과 중재 후 2주, 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 개입 후 4주차
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개입 후 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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