Arthroplastie implantaire Pyrocardan® ou LRTI pour l'arthrose trapézométacarpienne

Le Pyrocardan® est conçu par Philippe Bellemère et est utilisé depuis 2009. Il s'agit d'un implant d'interposition CMC-1 de forme biconcave. La forme biconcave convertit l'articulation de selle CMC-1 en une articulation de type cardan. L'implant convient aux grades Eaton 2 ou 3. On pense que les avantages par rapport au LRTI sont une longueur de pouce préservée, une récupération plus rapide après une intervention chirurgicale, une force de préhension et de pincement accrue et un affaissement moindre de l'articulation CMC-1.

Les résultats les plus récents du groupe Bellemere en 2020 ont montré d'excellents résultats chez 103 patients 5 ans après la chirurgie. Une étude de Gerace et al. ont rapporté une amélioration significative de la douleur, du QuickDASH et de la force, avec un taux de révision de 4 % et un taux de survie de 96 % à 5 ans de suivi. Une revue récente de 2022 a rapporté un taux de survie de 97 % à 4 ans et un taux de survie estimé de 95 % à 7 ans après la chirurgie.

Le but de cette étude randomisée est de comparer l'implant Pyrocardan® (groupe d'intervention 1.) avec reconstruction ligamentaire et interposition tendineuse (LRTI), (groupe d'intervention 2.) chez les patients traités avec une arthrose CMC-1 légère à modérée. Il n’existe à notre connaissance aucune étude randomisée et contrôlée (ECR) sur l’implant Pyrocardan®.

Hypothèse Pyrocardan® peut fournir une récupération plus rapide après une intervention chirurgicale, une augmentation des forces de préhension et de pincement et moins d'affaissement de l'articulation CMC-1 par rapport au LRTI.

Tous les patients référés au service de chirurgie orthopédique, unité de chirurgie de la main de l'hôpital universitaire de Copenhague à Herlev/Gentofte avec CMC-1 OA avec douleur à la base du pouce et suspicion de changements dégénératifs et indication d'un traitement chirurgical seront éligibles pour l'inclusion. Les critères suivants entraîneront l'exclusion de la participation à l'étude : âge inférieur à 40 ans, troubles cognitifs ou linguistiques, présence d'arthrose dans d'autres os du carpe, intervention chirurgicale antérieure dans l'articulation trapézo-métacarpienne ou diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.

Au total, 64 patients seront inclus dans l'étude sur la base d'un calcul de la taille de l'échantillon utilisant le MCID de Q-DASH. Ce nombre représentera également un taux d'abandon maximum de 18 %. L'étude sera un essai clinique randomisé (ECR), où les participants seront affectés à l'une des deux techniques chirurgicales via un processus randomisé. Les patients seront surveillés pour évaluer toute différence entre les techniques. Le principal critère de jugement sera le résultat rapporté par le patient à l'aide de l'évaluation QuickDASH. Les résultats secondaires comprendront le soulagement de la douleur, les questionnaires, les changements radiographiques, l'amplitude de mouvement et la force (résultat fonctionnel), les taux de réadmission, les complications et les révisions. Les patients subiront des examens avant la chirurgie et 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois après la chirurgie. De plus, les patients seront contactés 5 et 10 ans après la chirurgie pour un suivi plus approfondi. L'étude sera menée comme une étude monocentrique et toutes les procédures seront réalisées par l'un des trois chirurgiens de la main expérimentés.