Résultats post-chirurgicaux liés à l'utilisation d'agents anabolisants dans les fractures de la cheville à haut risque : un ECR pilote

Contexte : Les retards de cicatrisation, l'échec des implants, la perte de réduction et les taux d'infection sont des complications postopératoires courantes après la fixation d'une fracture de la cheville chez les patients âgés de 60 ans ou plus présentant des tissus mous compromis et/ou des problèmes métaboliques. Il existe de plus en plus de preuves étayant l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation d'agents anabolisants pour obtenir une consolidation osseuse en cas de retard de guérison des fractures et de pseudarthrose. Le tériparatide a été prescrit pour le traitement de l'ostéoporose, avec très peu d'effets indésirables graves signalés. Par conséquent, les objectifs de la recherche proposée sont d'examiner l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du tériparatide pour les fractures aiguës de la cheville à haut risque et de déterminer la faisabilité d'un essai à grande échelle. Ces nouvelles connaissances éclaireront la mise en œuvre du tériparatide pour améliorer la guérison des fractures.

Objectifs spécifiques (SA) : Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation à court terme de l'agent anabolisant, le tériparatide, augmentera la fixation des fractures et entraînera des taux de complications plus faibles. Nos objectifs spécifiques comprennent : SA1) Évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé définitif à grande échelle comparant le tériparatide à un placebo ; SA2) Comparez le taux de complications postopératoires entre l'augmentation à court terme avec le Tériparatide et un placebo ; et SA3) Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du tériparatide.

Méthodes : Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote multicentrique en double aveugle avec des patients de 60 ans ou plus présentant un facteur de risque supplémentaire de retard de guérison (c'est-à-dire l'ostéoporose, le diabète, les maladies vasculaires) qui nécessitent une intervention chirurgicale pour fracture de la cheville. Les participants seront randomisés pour recevoir le médicament à l'étude (Tériparatide) ou un placebo pendant trois mois. L'objectif principal de cette étude est d'acquérir des données vitales (c'est-à-dire les taux de recrutement, les taux de suivi, le respect de l'affectation du traitement) nécessaires pour déterminer la faisabilité d'un ECR multicentrique à grande échelle. Des objectifs supplémentaires sont d'évaluer la répétition de la chirurgie, les complications, le délai de consolidation et la mortalité à 90 jours. Une analyse socio-économique et de faisabilité complète sera réalisée.

Importance : Les retards de cicatrisation, l'échec des implants, la perte de réduction et les taux d'infection continuent d'être des complications dévastatrices de la fixation des fractures de la cheville qui ont un impact profond sur les patients et leurs familles, les chirurgiens et le système de santé. Il est impératif que nous évaluions des stratégies innovantes pour améliorer les résultats pour ces patients à haut risque. Notre équipe multidisciplinaire a conçu ce projet pour générer de nouvelles connaissances sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation du tériparatide dans le contexte d'une fracture aiguë afin de réduire les complications, la morbidité et la mortalité dans cette population vulnérable. En comblant les lacunes dans les connaissances et en promouvant une éducation et des interventions fondées sur des données probantes, le projet vise à avoir un impact durable sur les connaissances scientifiques, la pratique clinique et, à terme, le bien-être des patients âgés subissant une fixation pour fracture de la cheville.