Fer efficace pour l'anémie ferriprive chez les adultes âgés de ≥ 18 ans

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment de signer le consentement éclairé.

2. Les participants souffrant d'anémie ferriprive sont définis comme suit aux fins de cette étude :

   Homme : Hgb > 80 à ≤ 135 g/L et ferritine sérique < 15 ug/L Femme : Hgb > 80 à ≤ 120 g/L et ferritine sérique < 15 ug/L

3. Sexe et exigences en matière de contraception/barrières, participants masculins et féminins : Aucun
4. Doit avoir donné son consentement éclairé écrit (signé et daté)
5. Arrêt du médicament : si le participant prend actuellement un supplément de fer, il doit être prêt à arrêter le médicament lors de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) et tout au long de l'étude.
6. Conformité au protocole : les participants doivent être en mesure de se conformer aux exigences décrites dans le protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Hémoglobine (Hb) ≤ 80 g/L
2. Antécédents médicaux de troubles hématologiques actuels autres que l'anémie ferriprive (par exemple, anémie aplasique, anémie mégaloblastique, anémie sidéroblastique, anémie pernicieuse, trait thalassémique, thalassémie, drépanocytose, etc.).
3. Antécédents médicaux de maladie rénale chronique, antécédents actuels de tout trouble inflammatoire connu et toute condition médicale chronique qui, de l'avis du chercheur principal, compromettrait la sécurité des participants.
4. Antécédents médicaux ou signes de malabsorption intestinale, de syndrome de malabsorption, d'hémochromatose et d'hémosidérose, d'hypochlorhydrie, d'achlorhydrie, de gastrectomie et de gastrojéjunostomie.
5. Antécédents de sang occulte dans les selles.
6. Saignement interne ou externe évident documenté par les antécédents médicaux s'il est considéré comme cliniquement significatif de l'avis de l'investigateur.
7. Maladies graves et incontrôlées, y compris des troubles psychologiques graves, susceptibles d'interférer avec l'étude.
8. Comorbidité importante, telle qu'une maladie chronique grave sans rapport avec une carence en fer, apparente sur les antécédents ou les tests de laboratoire.
9. Supplémentation en fer : pendant toute la durée de l'étude, les participants ne sont pas autorisés à recevoir d'autres sources de supplémentation en fer, y compris, mais sans s'y limiter, d'autres comprimés de fer oraux et un traitement par fer intraveineux.
10. Médicaments interdits : incapacité de refuser des médicaments interdits. Les médicaments interdits comprennent les inhibiteurs de la pompe à protons, la cholestyramine, le colestipol et les nouveaux traitements anticoagulants initiés au cours des six derniers mois (par exemple, warfarine, apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban).
11. Suppléments multivitaminés et minéraux : Ne pas vouloir interrompre les suppléments multivitaminés et minéraux contenant 35 mg ou plus de fer élémentaire par jour le jour du dépistage et tout au long de l'étude.
12. Transfusion sanguine, don de sang et traitement par fer IV : antécédents de transfusion sanguine, de don de sang ou de perte de sang importante (par exemple, en raison d'un accident ou d'une intervention chirurgicale) ou de traitement par fer intraveineux au cours des quatre derniers mois.
13. Les participants ne doivent pas participer actuellement à un autre essai clinique interventionnel.
14. Grossesse : un test de grossesse par bandelette urinaire sera effectué lors de la visite 1 et les personnes enceintes seront exclues de l'étude.
15. Désir de concevoir dans les 13 prochaines semaines : ce critère inclut les patientes qui tentent activement de concevoir ou qui reçoivent un traitement pour faciliter la conception. Ils seront exclus de l'étude.
16. Hypersensibilité connue ou suspectée au fer : les personnes présentant une hypersensibilité connue ou suspectée au fer ou à l'un des composants du fumarate ferreux (Eurofer), du fer polysaccharide (FeraMAX) et de l'ascorbate ferreux (EBMfer) seront exclues.
17. Chirurgie planifiée : les participants ayant subi une intervention chirurgicale planifiée au cours de l'étude ou ceux qui ont subi une intervention chirurgicale dans les deux semaines précédant la visite de dépistage seront exclus.
18. Difficultés liées au prélèvement sanguin : les personnes ayant des difficultés liées au prélèvement sanguin qui pourraient entraver les procédures de l'étude seront exclues.
19. Abus d'alcool ou de drogues : les participants présentant des signes d'abus d'alcool ou de drogues qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec la conformité à l'étude ou empêcher la compréhension des objectifs et des procédures de l'étude seront exclus.
20. Incapacité à suivre les procédures d'étude : cela inclut les personnes qui sont incapables de suivre les procédures d'étude en raison de facteurs tels que des problèmes de langage ou des troubles psychologiques autodéclarés.
21. Inscription de l'investigateur, des membres de la famille et des employés de la clinique : l'investigateur, les membres de sa famille et les employés de la clinique ne seront pas éligibles pour participer à l'étude afin d'éviter tout conflit d'intérêts potentiel.