Ferro eficaz para anemia ferropriva em adultos com idade ≥18 anos

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem ter ≥18 anos de idade ao assinar o consentimento informado.

2. Os participantes com anemia por deficiência de ferro são definidos da seguinte forma para os fins deste estudo:

   Masculino: Hgb > 80 a ≤135g/L e Ferritina Sérica <15 ug/L Mulher: Hgb > 80 a ≤120g/L e Ferritina Sérica <15 ug/L

3. Requisitos de sexo e contraceptivos/barreira, participantes masculinos e femininos: Nenhum
4. Deve ter dado consentimento informado por escrito (assinado e datado)
5. Interrupção da medicação: Se o participante estiver atualmente em uso de suplemento de ferro, ele deve estar disposto a descontinuar a medicação mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e durante todo o estudo.
6. Conformidade com o protocolo: Os participantes devem ser capazes de cumprir os requisitos descritos no protocolo do estudo

Critério de exclusão:

1. Hemoglobina (Hb) ≤ 80 g/L
2. História médica de distúrbios hematológicos atuais que não sejam anemia por deficiência de ferro (por exemplo, anemia aplástica, anemia megaloblástica, anemia sideroblástica, anemia perniciosa, traço de talassemia, talassemia, anemia falciforme, etc.).
3. História médica de doença renal crônica, história atual de qualquer distúrbio inflamatório conhecido e qualquer condição médica crônica que, na opinião do Investigador Principal, comprometeria a segurança do participante.
4. História médica ou evidência de má absorção intestinal, síndrome de má absorção, hemocromatose e hemossiderose, hipocloridria, acloridria, gastrectomia e gastrojejunostomia.
5. História de sangue oculto nas fezes.
6. Sangramento interno ou externo óbvio, conforme documentado pelo histórico médico, se considerado clinicamente significativo na opinião do investigador.
7. Doenças graves e não controladas, incluindo distúrbios psicológicos graves, que possam interferir no estudo.
8. Comorbidade significativa, como uma condição médica crônica grave não relacionada à deficiência de ferro que é aparente na história ou nos exames laboratoriais.
9. Suplementação de Ferro: Ao longo da duração do estudo, os participantes não estão autorizados a receber outras fontes de suplementação de ferro, incluindo, mas não se limitando a outros comprimidos orais de ferro e terapia intravenosa com ferro.
10. Medicação Proibida: Incapacidade de reter medicamentos proibidos. Os medicamentos proibidos incluem inibidores da bomba de prótons, colestiramina, colestipol e nova terapia anticoagulante iniciada nos últimos seis meses (por exemplo, varfarina, apixabana, dabigatrana, edoxabana, rivaroxabana).
11. Suplementos multivitamínicos e minerais: Não estou disposto a descontinuar suplementos multivitamínicos e minerais contendo 35 mg ou mais de ferro elementar por dia no dia da triagem e durante todo o estudo.
12. Transfusão de sangue, doação de sangue e terapia com ferro intravenoso: história de transfusão de sangue, doação de sangue ou perda significativa de sangue (por exemplo, devido a um acidente ou cirurgia) ou terapia com ferro intravenoso nos últimos quatro meses.
13. Os participantes não devem estar participando atualmente de nenhum outro ensaio clínico intervencionista.
14. Gravidez: Um teste de gravidez com tira reagente de urina será realizado na Visita 1, e gestantes serão excluídas do estudo.
15. Desejo de engravidar nas próximas 13 semanas: Este critério inclui pacientes que estão ativamente tentando engravidar ou que estão recebendo tratamento para facilitar a concepção. Eles serão excluídos do estudo.
16. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao ferro: Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao ferro ou a qualquer um dos componentes do Fumarato Ferroso (Eurofer), Ferro Polissacarídeo (FeraMAX) e Ascorbato Ferroso (EBMfer) serão excluídos.
17. Cirurgia planejada: Serão excluídos os participantes com cirurgia planejada durante o estudo ou aqueles que foram operados nas duas semanas anteriores à consulta de triagem.
18. Dificuldades na coleta de sangue: Serão excluídos indivíduos com dificuldades relacionadas à coleta de sangue que possam dificultar os procedimentos do estudo.
19. Abuso de álcool ou drogas: Serão excluídos os participantes que apresentarem evidências de abuso de álcool ou drogas que, na opinião do investigador, possam interferir na adesão ao estudo ou impedir a compreensão dos objetivos e procedimentos do estudo.
20. Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo: Inclui indivíduos que são incapazes de seguir os procedimentos do estudo devido a fatores como problemas de linguagem ou distúrbios psicológicos relatados pelos próprios.
21. Inscrição do investigador, familiares e funcionários da clínica: O investigador, seus familiares e funcionários da clínica não serão elegíveis para participar do estudo para evitar possíveis conflitos de interesse