Effektivt järn för järnbristanemi hos vuxna ≥18 år

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste vara ≥18 år när de undertecknar det informerade samtycket.

2. Deltagare med järnbristanemi definieras enligt följande för syftet med denna studie:

   Hane: Hgb > 80 till ≤135g/L och serumferritin <15 ug/L Kvinna: Hgb > 80 till ≤120g/L och serumferritin <15 ug/L

3. Sex och preventivmedel/barriärkrav, manliga och kvinnliga deltagare: Inga
4. Måste ha gett skriftligt informerat samtycke (undertecknat och daterat)
5. Stoppa medicinering: Om deltagaren för närvarande tar ett järntillskott måste de vara villig att avbryta medicineringen efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) och under hela studien.
6. Protokollefterlevnad: Deltagare måste kunna uppfylla de krav som anges i studieprotokollet

Exklusions kriterier:

1. Hemoglobin (Hb) ≤ 80 g/L
2. Medicinsk historia av nuvarande hematologiska störningar andra än järnbristanemi (t.ex. aplastisk anemi, megaloblastisk anemi, sideroblastisk anemi, perniciös anemi, talassemiegenskaper, talassemi, sicklecellanemi, etc.).
3. Medicinsk historia av kronisk njursjukdom, aktuell historia av alla kända inflammatoriska sjukdomar och alla kroniska medicinska tillstånd som, enligt huvudutredarens åsikt, skulle äventyra deltagarnas säkerhet.
4. Medicinsk historia eller tecken på intestinal malabsorption, malabsorptionssyndrom, hemokromatos och hemosideros, hypoklorhydri, aklorhydri, gastrektomi och gastrojejunostomi.
5. Historik om ockult blod i avföringen.
6. Uppenbar inre eller yttre blödning som dokumenterats av medicinsk historia om den anses vara kliniskt signifikant enligt utredarens åsikt.
7. Allvarliga och okontrollerade sjukdomar, inklusive allvarliga psykologiska störningar, som sannolikt kommer att störa studien.
8. Betydande samsjuklighet, såsom ett allvarligt kroniskt medicinskt tillstånd som inte är relaterat till järnbrist som är uppenbar i anamnes eller laboratorietester.
9. Järntillskott: Under hela studiens varaktighet får deltagarna inte få andra källor till järntillskott, inklusive men inte begränsat till andra orala järntabletter och intravenös järnbehandling.
10. Förbjuden medicinering: Oförmåga att hålla inne förbjudna mediciner. Förbjudna mediciner inkluderar protonpumpshämmare, kolestyramin, kolestipol och ny antikoagulantiabehandling som påbörjats under de senaste sex månaderna (t.ex. warfarin, apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban).
11. Multivitamin- och mineraltillskott: Inte villig att avbryta multivitamin- och mineraltillskott som innehåller 35 mg eller mer elementärt järn per dag på dagen för screening och under hela studien.
12. Blodtransfusion, blodgivning och IV järnterapi: Historik om blodtransfusion, blodgivning eller betydande blodförlust (t.ex. på grund av en olycka eller operation), eller intravenös järnbehandling under de senaste fyra månaderna.
13. Deltagarna får för närvarande inte delta i någon annan interventionell klinisk prövning.
14. Graviditet: Ett graviditetstest med urinsticka kommer att utföras vid besök 1, och gravida personer kommer att uteslutas från studien.
15. Önskan att bli gravid inom de närmaste 13 veckorna: Detta kriterium inkluderar patienter som aktivt försöker bli gravida eller som får behandling för att underlätta befruktningen. De kommer att uteslutas från studien.
16. Känd eller misstänkt överkänslighet mot järn: Individer med känd eller misstänkt överkänslighet mot järn eller någon av komponenterna i järnfumarat (Eurofer), polysackaridjärn (FeraMAX) och järnaskorbat (EBMfer) kommer att uteslutas.
17. Planerad operation: Deltagare med planerad operation under studien eller de som opererats inom två veckor före screeningbesöket kommer att uteslutas.
18. Svårigheter med blodprovstagning: Individer med svårigheter relaterade till blodprovstagning som kan hindra studieprocedurerna kommer att uteslutas.
19. Alkohol- eller drogmissbruk: Deltagare som visar bevis på alkohol- eller drogmissbruk som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa studiens efterlevnad eller förhindra förståelse av studiens mål och procedurer kommer att uteslutas.
20. Oförmåga att följa studieprocedurer: Detta inkluderar individer som inte kan följa studieprocedurer på grund av faktorer som språkproblem eller självrapporterade psykologiska störningar.
21. Registrering av utredaren, familjemedlemmar och klinikanställda: Utredaren, deras familjemedlemmar och klinikanställda kommer inte att vara berättigade att delta i studien för att undvika potentiella intressekonflikter