有效铁治疗 18 岁以上成人缺铁性贫血

纳入标准：

1. 签署知情同意书时参与者必须年满 18 岁。

2. 出于本研究的目的，缺铁性贫血的参与者定义如下：

   男性：Hgb>80至≤135g/L且血清铁蛋白<15ug/L女性：Hgb>80至≤120g/L且血清铁蛋白<15ug/L

3. 性别和避孕/屏障要求，男性和女性参与者：无
4. 必须提供书面知情同意书（签名并注明日期）
5. 停止用药：如果参与者目前正在服用铁补充剂，他们必须愿意在签署知情同意书（ICF）后和整个研究期间停止用药。
6. 方案合规性：参与者必须能够遵守研究方案中概述的要求

排除标准：

1. 血红蛋白（Hb）≤80克/升
2. 除缺铁性贫血以外的当前血液系统疾病病史（例如再生障碍性贫血、巨幼细胞性贫血、铁粒幼细胞性贫血、恶性贫血、地中海贫血性状、地中海贫血、镰状细胞性贫血等）。
3. 慢性肾病病史、任何已知炎症性疾病的当前病史，以及首席研究员认为会危及参与者安全的任何慢性疾病。
4. 肠道吸收不良、吸收不良综合征、血色素沉着症和含铁血黄素沉着症、胃酸过少、胃酸缺乏、胃切除术和胃空肠造口术的病史或证据。
5. 粪便潜血史。
6. 如果研究者认为具有临床意义，则有病史记录的明显内出血或外出血。
7. 严重且不受控制的疾病，包括严重的心理障碍，可能会干扰研究。
8. 显着的合并症，例如与缺铁无关的严重慢性疾病，但病史或实验室检查显示明显。
9. 铁补充剂：在整个研究期间，参与者不得接受其他来源的铁补充剂，包括但不限于其他口服铁片和静脉铁剂治疗。
10. 禁用药物：无法扣留禁用药物。 禁用药物包括质子泵抑制剂、考来烯胺、考来替泊以及过去六个月内开始的新抗凝治疗（例如华法林、阿哌沙班、达比加群、依度沙班、利伐沙班）。
11. 多种维生素和矿物质补充剂：不愿意在筛选当天和整个研究期间停止每天含有 35 毫克或更多元素铁的多种维生素和矿物质补充剂。
12. 输血、献血和静脉铁剂治疗：过去四个月内有输血、献血或大量失血（例如由于事故或手术）或静脉铁剂治疗史。
13. 参与者目前不得参加任何其他介入性临床试验。
14. 怀孕：将在第 1 次访视时进行尿液试纸妊娠测试，怀孕个体将被排除在研究之外。
15. 未来 13 周内怀孕的愿望：此标准包括正在积极尝试怀孕或正在接受治疗以促进受孕的患者。 他们将被排除在研究之外。
16. 已知或疑似对铁过敏：已知或疑似对铁或富马酸亚铁 (Eurofer)、多糖铁 (FeraMAX) 和抗坏血酸亚铁 (EBMfer) 任何成分过敏的个人将被排除在外。
17. 计划手术：在研究期间计划进行手术的参与者或在筛选访视前两周内进行过手术的参与者将被排除。
18. 血液采样困难：在血液采样方面存在困难且可能妨碍研究程序的个人将被排除在外。
19. 酒精或药物滥用：如果参与者表现出酒精或药物滥用的证据，研究者认为这些证据可能会干扰研究依从性或妨碍对研究目标和程序的理解，则将被排除在外。
20. 无法遵循研究程序：这包括由于语言问题或自我报告的心理障碍等因素而无法遵循研究程序的个人。
21. 研究者、家庭成员和诊所员工的招募：研究者、其家庭成员和诊所员工没有资格参加研究，以避免任何潜在的利益冲突