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MK-2870 par rapport à une thérapie combinée au pémétrexed et au carboplatine chez les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde avancé muté par le facteur de croissance épidermique (EGFR) et ayant progressé avec des inhibiteurs antérieurs de la tyrosine kinase de l'EGFR (MK-2870-009)

8 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 3 randomisée et ouverte sur le MK-2870 par rapport aux doublets de platine chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux avancé muté par EGFR qui ont progressé avec des inhibiteurs antérieurs de la tyrosine kinase de l'EGFR

Le but de cette étude est d'évaluer le MK-2870 par rapport au pémétrexed en association avec le carboplatine pour le traitement du cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (CPNPC) avancé muté du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). Les participants à cette étude sont atteints d'un CPNPC qui a continué à progresser grâce à un traitement antérieur par des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR.

Les principales hypothèses de cette étude sont que le MK-2870 est meilleur que la chimiothérapie double à base de platine (pémétrexed et carboplatine) en ce qui concerne la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés 1 : 1 en deux bras :

MK-2870
Pémétrexed plus Carboplatine

Les participants recevront un traitement jusqu'à ce que l'un des critères d'arrêt de l'intervention de l'étude soit rempli.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

550

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Argentine
- - La Rioja, Argentine, F5300COE
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0303)
- Buenos Aires
  - Caba., Buenos Aires, Argentine, C1430EGF
    - Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 0315)
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0307)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentine, X5800ALB
    - Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000KZE
    - Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute ( Site 0201)
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
    - Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0207)
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0203)
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre ( Site 0204)
Chine
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chine, 230031
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3132)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3100)
  - Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3107)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3128)
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 3124)
  - Xiamen, Fujian, Chine, 361003
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3125)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3102)
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chine, 530021
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Respiratory Oncology ( Site 3103)
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3109)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
    - Henan Cancer Hospital ( Site 3105)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430000
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3121)
  - Wuhan, Hubei, Chine, 430079
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3122)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chine, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 3104)
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chine, 210031
    - Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 3117)
  - Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University-Respiratory Department ( Site 3118)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3119)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3130)
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chine, 250013
    - Jinan Central Hospital ( Site 3113)
  - Jinan, Shandong, Chine, 250117
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3112)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
    - Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 3133)
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chine, 410013
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3114)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3126)
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610042
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 3127)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 3106)
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3101)
  - Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325015
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 3120)
Colombie
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 110131
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 111321
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0606)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombie, 200002
    - Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0601)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombie, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0602)
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Colombie, 660001
    - Oncologos del Occidente ( Site 0604)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760032
    - Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 0605)
Corée du Sud
- - Seoul, Corée du Sud, 03312
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3812)
  - Seoul, Corée du Sud, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3810)
  - Seoul, Corée du Sud, 06351
    - Samsung Medical Center ( Site 3811)
  - Seoul, Corée du Sud, 08308
    - Korea University Guro Hospital ( Site 3808)
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Corée du Sud, 10408
    - National Cancer Center ( Site 3803)
  - Seongnam, Kyonggi-do, Corée du Sud, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3807)
  - Suwon, Kyonggi-do, Corée du Sud, 16247
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital ( Site 3800)
  - Suwon, Kyonggi-do, Corée du Sud, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3813)
- Kyongsangnam-do
  - Pusan, Kyongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 3802)
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Corée du Sud, 28644
    - Chungbuk National University Hospital ( Site 3804)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corée du Sud, 49241
    - Pusan National University Hospital ( Site 3805)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3814)
- Taejon-Kwangyokshi
  - Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Corée du Sud, 35015
    - Chungnam national university hospital ( Site 3806)
Espagne
- - Huelva, Espagne, 21005
    - Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez-Oncología Medica ( Site 2323)
  - Seville, Espagne, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2324)
- Barcelona
  - LHospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2321)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Espagne, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2322)
France
- - Paris, France, 75014
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Unité d'Oncologie Thoracique ( Site 1304)
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, France, 67091
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC) ( Site 1302)
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13009
    - Clinique Clairval ( Site 1306)
- Île-de-France Region
  - Villejuif, Île-de-France Region, France, 94805
    - Gustave Roussy ( Site 1303)
Inde
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Inde, 122001
    - Artemis hospital ( Site 3307)
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
    - Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 3304)
  - Mumbai, Maharashtra, Inde, 400053
    - Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 3302)
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences-Department of medical oncology ( Site 3303)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110076
    - Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3301)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre ( Site 3300)
Italie
- - Roma, Italie, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1801)
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italie, 70124
    - Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1802)
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italie, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
  - Milan, Lombardy, Italie, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1803)
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italie, 50134
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1804)
Japon
- - Fukuoka, Japon, 812-8582
    - Kyushu University Hospital ( Site 3400)
  - Hiroshima, Japon, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3419)
  - Niigata, Japon, 951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3403)
  - Okayama, Japon, 700-8558
    - Okayama University Hospital ( Site 3404)
  - Osaka, Japon, 541-8567
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3410)
  - Osaka, Japon, 545-0051
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3412)
- Aichi-ken
  - Toyoake, Aichi-ken, Japon, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3409)
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japon, 791-0295
    - Ehime University Hospital ( Site 3411)
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japon, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3401)
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Japon, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3413)
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3402)
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
    - St. Marianna University Hospital ( Site 3415)
  - Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 3416)
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japon, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3406)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japon, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3414)
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3417)
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 3405)
- Tokyo
  - Chūō, Tokyo, Japon, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital ( Site 3408)
  - Ōta-ku, Tokyo, Japon, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center ( Site 3407)
Malaisie
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
    - University Malaya Medical Centre ( Site 3507)
  - Putrajaya, Kuala Lumpur, Malaisie, 62250
    - National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3504)
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaisie, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 3506)
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malaisie, 10450
    - Hospital Pulau Pinang-Oncology, radiotherapy and palliat ( Site 3501)
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaisie, 93586
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3508)
Mexique
- - Oaxaca City, Mexique, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0701)
  - Oaxaca City, Mexique, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0704)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44630
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0700)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexique, 06700
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0706)
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0705)
Pologne
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-796
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-027
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2010)
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Pologne, 44-102
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-II Klinika Radioterapi i Chemioterapii ( Site 2002)
Suède
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Suède, 171 64
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2401)
Taïwan
- - Changhua, Taïwan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3904)
  - Hsinchu, Taïwan, 300
    - National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3900)
  - Kaohsiung City, Taïwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
  - New Taipei City, Taïwan, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital ( Site 3912)
  - Taichung, Taïwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3910)
  - Taipei, Taïwan, 10449
    - Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 3902)
  - Taipei, Taïwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3908)
  - Taipei, Taïwan, 110301
    - Taipei Medical University Hospital ( Site 3903)
  - Taoyuan, Taïwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 3911)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taïwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3901)
  - Tainan, Tainan, Taïwan, 73657
    - Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3909)
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taïwan, 106
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
Thaïlande
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4004)
  - Dusit, Bangkok, Thaïlande, 10300
    - Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 4006)
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 4002)
- Changwat Lampang
  - Lampang, Changwat Lampang, Thaïlande, 52000
    - Lampang Cancer Hospital ( Site 4000)
- Changwat Ratchaburi
  - Ratchathewi, Changwat Ratchaburi, Thaïlande, 10400
    - Ramathibodi Hospital ( Site 4001)
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaïlande, 90110
    - Songklanagarind hospital ( Site 4003)
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4005)
Turquie (Türkiye)
- - Adana, Turquie (Türkiye), 01140
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2504)
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06520
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
  - Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
  - Izmir, Turquie (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 2503)
Viêt Nam
- - Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
    - Cho Ray Hospital ( Site 4190)
  - Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
    - Tam Anh TP.HCM General Hospital ( Site 4196)
- Hanoi
  - Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 100000
    - Hanoi Oncology Hospital ( Site 4198)
  - Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 100000
    - K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4193)
  - Hanoi, Hanoi, Viêt Nam, 100000
    - National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4194)
- Ho Chi Minh
  - Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
    - Oncology Hospital ( Site 4191)
  - Tan Binh District, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
    - Thong Nhat Hospital ( Site 4192)
États-Unis
- California
  - Oakland, California, États-Unis, 94611
    - Kaiser Permanente - Oakland ( Site 0054)
  - Roseville, California, États-Unis, 95661
    - Kaiser Permanente - Roseville ( Site 0055)
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - Kaiser Permanente - San Francisco ( Site 0056)
  - Santa Clara, California, États-Unis, 95051
    - Kaiser Permanente - Santa Clara ( Site 0057)
  - Vallejo, California, États-Unis, 94589
    - Kaiser Permanente-Kaiser Permanente ( Site 0036)
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek ( Site 0058)
- Florida
  - Orange City, Florida, États-Unis, 32763
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0005)
- Georgia
  - Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0003)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan ( Site 0009)
- Missouri
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Cox Medical Center North - Cox Medical Center/ Hematology/Medical Oncology ( Site 0051)
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
    - Astera Cancer Care ( Site 0032)
- New York
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0038)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Sanford Fargo Medical Center ( Site 0028)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
    - Sanford Cancer Center ( Site 0024)
- Texas
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - John Peter Smith Hospital ( Site 0065)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - University of Texas MD Anderson ( Site 0063)
  - Houston, Texas, États-Unis, 77090
    - Millennium Research & Clinical Development ( Site 0035)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules (NSCLC) à un stade avancé.
Les participants qui présentent des événements indésirables (EI) dus à des thérapies anticancéreuses antérieures doivent avoir récupéré au grade <1 ou au niveau de référence.
Les participants qui sont positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) sont éligibles s'ils ont reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale VHB indétectable.
Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles si la charge virale du VHC est indétectable.
Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sous traitement antirétroviral.
Espérance de vie d'au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

Histologie à prédominance épidermoïde CPNPC.
Antécédents de seconde tumeur maligne, sauf si un traitement potentiellement curatif a été complété sans signe de malignité depuis 3 ans.
Neuropathie périphérique de grade > 2.
Antécédents documentés de syndrome de sécheresse oculaire sévère, de maladie grave de la glande de Meibomius et/ou de blépharite, ou de maladie cornéenne qui empêche/retarde la guérison cornéenne.
Maladie inflammatoire intestinale active nécessitant un traitement immunosuppresseur ou des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin.
Maladie cardiovasculaire ou maladie cérébrovasculaire non contrôlée ou importante.
A reçu une radiothérapie préalable dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention de l'étude, ou des toxicités liées aux radiations, nécessitant des corticostéroïdes.
A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention de l'étude. L'administration de vaccins tués est autorisée.
A reçu une radiothérapie au poumon> 30 Gray dans les 6 mois suivant la première dose de l'intervention de l'étude.
Métastases actives connues du système nerveux central et/ou méningite carcinomateuse.
Infection active nécessitant un traitement systémique.
Antécédents de pneumopathie (non infectieuse)/maladie pulmonaire interstitielle ayant nécessité des stéroïdes ou ayant actuellement une pneumopathie/maladie pulmonaire interstitielle.
Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou de maladie de Castleman multicentrique.
Infection active concomitante par le VHB et le VHC.
Antécédents de greffe allogénique de tissu/organe solide.
Les participants qui ne se sont pas correctement remis d'une intervention chirurgicale majeure ou qui ont des complications chirurgicales persistantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pémétrexed Plus Carboplatine Les participants reçoivent, par perfusion IV, 500 mg/m2 de pémétrexed toutes les 3 semaines (jours 1 et 22 de chaque cycle de 6 semaines) plus aire sous la courbe (ASC) 5 mg/mL*min de carboplatine toutes les 3 semaines (jours 1 et 22). de chaque cycle de 6 semaines pour 4 doses), puis 500 mg/m2 de pemetrexed toutes les 3 semaines jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis.	Médicament: Pémétrexed 500 mg/m^2 par perfusion IV Médicament: Carboplatine ASC 5 mg/mL*min par perfusion IV
Expérimental: Sacituzumab tirumotécan Les participants reçoivent 4 mg/kg de sacituzumab tirumotecan par perfusion intraveineuse (IV) toutes les 2 semaines (jours 1, 15 et 29 de chaque cycle de 6 semaines) jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis.	Médicament: Antagoniste des récepteurs H2 Administré comme médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvé Médicament: Acétaminophène (ou équivalent) Administré comme médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvé Médicament: Dexaméthasone (ou équivalent) Administré comme médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvé Biologique: Sacituzumab tirumotécan 4 mg/kg par perfusion IV Autres noms: SKB264 MK-2870 Médicament: Bain de bouche stéroïde (dexaméthasone ou équivalent) Administré comme médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvé Médicament: Antagoniste des récepteurs H1 Administré comme médicament de secours conformément à l'étiquette du produit approuvé

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Pémétrexed Plus Carboplatine

Les participants reçoivent, par perfusion IV, 500 mg/m2 de pémétrexed toutes les 3 semaines (jours 1 et 22 de chaque cycle de 6 semaines) plus aire sous la courbe (ASC) 5 mg/mL*min de carboplatine toutes les 3 semaines (jours 1 et 22). de chaque cycle de 6 semaines pour 4 doses), puis 500 mg/m2 de pemetrexed toutes les 3 semaines jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis.

Médicament: Pémétrexed

500 mg/m^2 par perfusion IV

Médicament: Carboplatine

ASC 5 mg/mL*min par perfusion IV

Expérimental: Sacituzumab tirumotécan

Les participants reçoivent 4 mg/kg de sacituzumab tirumotecan par perfusion intraveineuse (IV) toutes les 2 semaines (jours 1, 15 et 29 de chaque cycle de 6 semaines) jusqu'à ce que les critères d'arrêt soient remplis.

Médicament: Antagoniste des récepteurs H2