Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MK-2870 versus pemetrexed és karboplatin kombinációs terápia epidermális növekedési faktor (EGFR) mutált, előrehaladott, nem laphámsejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő és korábbi EGFR tirozin kináz gátlókkal (MK-298) szenvedő betegeknél

2026. szeptember 8. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

Véletlenszerű, nyílt, 3. fázisú vizsgálat az MK-2870 vs. platina kettősről olyan EGFR-mutációval rendelkező, előrehaladott nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő résztvevőknél, akik korábbi EGFR tirozin-kináz-inhibitorok alkalmazása mellett haladtak előre

Ennek a vizsgálatnak a célja az MK-2870 és a pemetrexed karboplatinnal kombinációban történő értékelése az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) által mutált előrehaladott, nem laphámsejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére. A vizsgálatban részt vevők NSCLC-ben szenvednek, amely az EGFR tirozin-kináz gátlókkal (TKI-k) végzett korábbi kezelés után tovább fejlődött.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges hipotézise, hogy az MK-2870 jobb, mint a platina alapú kettős kemoterápia (pemetrexed és karboplatin) a progressziómentes túlélés (PFS) és az általános túlélés (OS) tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen két karra osztják:

MK-2870
Pemetrexed plusz karboplatin

A résztvevők mindaddig kezelésben részesülnek, amíg a vizsgálati beavatkozás leállításának bármelyik kritériuma teljesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

550

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Argentína
- - La Rioja, Argentína, F5300COE
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0303)
- Buenos Aires
  - Caba., Buenos Aires, Argentína, C1430EGF
    - Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 0315)
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0307)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentína, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentína, X5800ALB
    - Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentína, S2000KZE
    - Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
Colombia
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0606)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200002
    - Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0601)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0602)
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
    - Oncologos del Occidente ( Site 0604)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 0605)
Dél -Korea
- - Seoul, Dél -Korea, 03312
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3812)
  - Seoul, Dél -Korea, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3810)
  - Seoul, Dél -Korea, 06351
    - Samsung Medical Center ( Site 3811)
  - Seoul, Dél -Korea, 08308
    - Korea University Guro Hospital ( Site 3808)
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Dél -Korea, 10408
    - National Cancer Center ( Site 3803)
  - Seongnam, Kyonggi-do, Dél -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3807)
  - Suwon, Kyonggi-do, Dél -Korea, 16247
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital ( Site 3800)
  - Suwon, Kyonggi-do, Dél -Korea, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3813)
- Kyongsangnam-do
  - Pusan, Kyongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 3802)
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Dél -Korea, 28644
    - Chungbuk National University Hospital ( Site 3804)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Dél -Korea, 49241
    - Pusan National University Hospital ( Site 3805)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Dél -Korea, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3814)
- Taejon-Kwangyokshi
  - Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Dél -Korea, 35015
    - Chungnam national university hospital ( Site 3806)
Egyesült Államok
- California
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
    - Kaiser Permanente - Oakland ( Site 0054)
  - Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
    - Kaiser Permanente - Roseville ( Site 0055)
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - Kaiser Permanente - San Francisco ( Site 0056)
  - Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
    - Kaiser Permanente - Santa Clara ( Site 0057)
  - Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
    - Kaiser Permanente-Kaiser Permanente ( Site 0036)
  - Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek ( Site 0058)
- Florida
  - Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0005)
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0003)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    - University of Michigan ( Site 0009)
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - Cox Medical Center North - Cox Medical Center/ Hematology/Medical Oncology ( Site 0051)
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
    - Astera Cancer Care ( Site 0032)
- New York
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0038)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    - Sanford Fargo Medical Center ( Site 0028)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
    - Sanford Cancer Center ( Site 0024)
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
    - John Peter Smith Hospital ( Site 0065)
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - University of Texas MD Anderson ( Site 0063)
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
    - Millennium Research & Clinical Development ( Site 0035)
Franciaország
- - Paris, Franciaország, 75014
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Unité d'Oncologie Thoracique ( Site 1304)
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Franciaország, 67091
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC) ( Site 1302)
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13009
    - Clinique Clairval ( Site 1306)
- Île-de-France Region
  - Villejuif, Île-de-France Region, Franciaország, 94805
    - Gustave Roussy ( Site 1303)
India
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, India, 122001
    - Artemis hospital ( Site 3307)
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 3304)
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400053
    - Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 3302)
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences-Department of medical oncology ( Site 3303)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110076
    - Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3301)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre ( Site 3300)
Japán
- - Fukuoka, Japán, 812-8582
    - Kyushu University Hospital ( Site 3400)
  - Hiroshima, Japán, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3419)
  - Niigata, Japán, 951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3403)
  - Okayama, Japán, 700-8558
    - Okayama University Hospital ( Site 3404)
  - Osaka, Japán, 541-8567
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3410)
  - Osaka, Japán, 545-0051
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3412)
- Aichi-ken
  - Toyoake, Aichi-ken, Japán, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3409)
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japán, 791-0295
    - Ehime University Hospital ( Site 3411)
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japán, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3401)
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Japán, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3413)
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3402)
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
    - St. Marianna University Hospital ( Site 3415)
  - Yokohama, Kanagawa, Japán, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 3416)
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japán, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3406)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japán, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3414)
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3417)
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 3405)
- Tokyo
  - Chūō, Tokyo, Japán, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital ( Site 3408)
  - Ōta-ku, Tokyo, Japán, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center ( Site 3407)
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute ( Site 0201)
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
    - Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0207)
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0203)
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre ( Site 0204)
Kína
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Kína, 230031
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3132)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100142
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3100)
  - Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3107)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3128)
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 3124)
  - Xiamen, Fujian, Kína, 361003
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3125)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3102)
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kína, 530021
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Respiratory Oncology ( Site 3103)
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3109)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
    - Henan Cancer Hospital ( Site 3105)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kína, 430000
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3121)
  - Wuhan, Hubei, Kína, 430079
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3122)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kína, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 3104)
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kína, 210031
    - Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 3117)
  - Suzhou, Jiangsu, Kína, 215006
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University-Respiratory Department ( Site 3118)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3119)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Kína, 710004
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3130)
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kína, 250013
    - Jinan Central Hospital ( Site 3113)
  - Jinan, Shandong, Kína, 250117
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3112)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200032
    - Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 3133)
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kína, 410013
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3114)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3126)
  - Chengdu, Sichuan, Kína, 610042
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 3127)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 3106)
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3101)
  - Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325015
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 3120)
Lengyelország
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-796
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-027
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2010)
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 44-102
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-II Klinika Radioterapi i Chemioterapii ( Site 2002)
Malaysia
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University Malaya Medical Centre ( Site 3507)
  - Putrajaya, Kuala Lumpur, Malaysia, 62250
    - National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3504)
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 3506)
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
    - Hospital Pulau Pinang-Oncology, radiotherapy and palliat ( Site 3501)
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3508)
Mexikó
- - Oaxaca City, Mexikó, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0701)
  - Oaxaca City, Mexikó, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0704)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44630
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0700)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexikó, 06700
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0706)
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0705)
Olaszország
- - Roma, Olaszország, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1801)
- Apulia
  - Bari, Apulia, Olaszország, 70124
    - Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1802)
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Olaszország, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
  - Milan, Lombardy, Olaszország, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1803)
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Olaszország, 50134
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1804)
Spanyolország
- - Huelva, Spanyolország, 21005
    - Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez-Oncología Medica ( Site 2323)
  - Seville, Spanyolország, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2324)
- Barcelona
  - LHospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2321)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spanyolország, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2322)
Svédország
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Svédország, 171 64
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2401)
Tajvan
- - Changhua, Tajvan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3904)
  - Hsinchu, Tajvan, 300
    - National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3900)
  - Kaohsiung City, Tajvan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
  - New Taipei City, Tajvan, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital ( Site 3912)
  - Taichung, Tajvan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3910)
  - Taipei, Tajvan, 10449
    - Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 3902)
  - Taipei, Tajvan, 10002
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3908)
  - Taipei, Tajvan, 110301
    - Taipei Medical University Hospital ( Site 3903)
  - Taoyuan, Tajvan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 3911)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Tajvan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3901)
  - Tainan, Tainan, Tajvan, 73657
    - Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3909)
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Tajvan, 106
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
Thaiföld
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4004)
  - Dusit, Bangkok, Thaiföld, 10300
    - Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 4006)
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Thaiföld, 40002
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 4002)
- Changwat Lampang
  - Lampang, Changwat Lampang, Thaiföld, 52000
    - Lampang Cancer Hospital ( Site 4000)
- Changwat Ratchaburi
  - Ratchathewi, Changwat Ratchaburi, Thaiföld, 10400
    - Ramathibodi Hospital ( Site 4001)
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaiföld, 90110
    - Songklanagarind hospital ( Site 4003)
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4005)
Törökország (Türkiye)
- - Adana, Törökország (Türkiye), 01140
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2504)
  - Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
  - Ankara, Törökország (Türkiye), 06520
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
  - Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
  - Izmir, Törökország (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 2503)
Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Cho Ray Hospital ( Site 4190)
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Tam Anh TP.HCM General Hospital ( Site 4196)
- Hanoi
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - Hanoi Oncology Hospital ( Site 4198)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4193)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4194)
- Ho Chi Minh
  - Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Oncology Hospital ( Site 4191)
  - Tan Binh District, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Thong Nhat Hospital ( Site 4192)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Előrehaladott stádiumú nem laphámsejtes tüdőrák (NSCLC) szövettani vagy citológiailag megerősített diagnózisa.
Azoknak a résztvevőknek, akiknél a korábbi rákellenes kezelések miatt nemkívánatos események (AE) jelentkeznek, vissza kell gyógyulniuk az 1-es fokozatra vagy az alapvonalra.
Azok a résztvevők, akik Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) pozitívak, akkor jogosultak arra, hogy legalább 4 hétig Hepatitis B vírus (HBV) vírusellenes kezelésben részesültek, és a HBV vírusterhelésük nem mutatható ki.
Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, akkor jogosultak, ha a HCV vírusterhelés nem mutatható ki.
A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött résztvevőknek jól kontrollált HIV-fertőzéssel kell rendelkezniük az antiretrovirális kezelés során.
A várható élettartam legalább 3 hónap.

Kizárási kritériumok:

Túlnyomóan laphámsejtes szövettani NSCLC.
Második rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve, ha a potenciálisan gyógyító kezelést úgy fejezték be, hogy 3 évig nem mutatkozott rosszindulatú daganat.
2. fokozatú perifériás neuropátia.
Dokumentált súlyos száraz szem szindróma, súlyos meibomi mirigy betegség és/vagy blepharitis, vagy szaruhártya-betegség, amely megakadályozza/késlelteti a szaruhártya gyógyulását.
Immunszuppresszív gyógyszeres kezelést igénylő aktív gyulladásos bélbetegség vagy korábbi gyulladásos bélbetegség.
Kontrollálatlan vagy jelentős szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegség.
Kortikoszteroidokat igénylő sugárkezelést kapott a vizsgálati beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül.
Élő vagy élő attenuált vakcinát kapott a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt 30 napon belül. Elölt vakcinák beadása megengedett.
A vizsgálati beavatkozás első dózisát követő 6 hónapon belül sugárterápiát kapott a tüdőben, amely >30 Grey.
Ismert aktív központi idegrendszeri áttétek és/vagy karcinómás agyhártyagyulladás.
Aktív fertőzés, amely szisztémás terápiát igényel.
Korábbi (nem fertőző) tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség, amely szteroidokat igényelt, vagy jelenleg fennáll a tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség.
HIV-fertőzött résztvevők, akiknek a kórtörténetében Kaposi-szarkóma és/vagy Multicentrikus Castleman-kór szerepel.
Egyidejű aktív HBV és HCV fertőzés.
Allogén szövet/szilárd szerv transzplantáció története.
Azok a résztvevők, akik nem gyógyultak meg megfelelően a nagy műtétből, vagy folyamatban lévő műtéti szövődményeik vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pemetrexed Plus Carboplatin A résztvevők intravénás infúzióban 500 mg/m2 pemetrexedet kapnak 3 hetente (minden 6 hetes ciklus 1. és 22. napja), plusz a görbe alatti területet (AUC) 5 mg/ml*perc karboplatint 3 hetente (1. és 22. nap). 6 hetes ciklusonként 4 adagig), majd 500 mg/m2 pemetrexed 3 hetente, amíg a leállítási kritériumok teljesülnek.	Drog: Pemetrexed 500 mg/m^2 IV infúzióval Drog: Karboplatin AUC 5 mg/ml*perc IV infúzióval
Kísérleti: Sacituzumab tirumotecan A résztvevők 4 mg/kg sacituzumab tirumotecant kapnak intravénás (IV) infúzióban 2 hetente (minden 6 hetes ciklus 1., 15. és 29. napján), amíg a leállítási kritériumok teljesülnek.	Drog: H2 receptor antagonista Mentőgyógyszerként adják be a jóváhagyott termékcímkének megfelelően Drog: Acetaminofen (vagy azzal egyenértékű) Mentőgyógyszerként adják be a jóváhagyott termékcímkének megfelelően Drog: Dexametazon (vagy azzal egyenértékű) Mentőgyógyszerként adják be a jóváhagyott termékcímkének megfelelően Biológiai: Sacituzumab tirumotecan 4 mg/kg IV infúzióban Más nevek: SKB264 MK-2870 Drog: Szteroid szájvíz (dexametazon vagy azzal egyenértékű) Mentőgyógyszerként adják be a jóváhagyott termékcímkének megfelelően Drog: H1 receptor antagonista Mentőgyógyszerként adják be a jóváhagyott termékcímkének megfelelően

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Aktív összehasonlító: Pemetrexed Plus Carboplatin

A résztvevők intravénás infúzióban 500 mg/m2 pemetrexedet kapnak 3 hetente (minden 6 hetes ciklus 1. és 22. napja), plusz a görbe alatti területet (AUC) 5 mg/ml*perc karboplatint 3 hetente (1. és 22. nap). 6 hetes ciklusonként 4 adagig), majd 500 mg/m2 pemetrexed 3 hetente, amíg a leállítási kritériumok teljesülnek.

Drog: Pemetrexed

500 mg/m^2 IV infúzióval

Drog: Karboplatin

AUC 5 mg/ml*perc IV infúzióval

Kísérleti: Sacituzumab tirumotecan

A résztvevők 4 mg/kg sacituzumab tirumotecant kapnak intravénás (IV) infúzióban 2 hetente (minden 6 hetes ciklus 1., 15. és 29. napján), amíg a leállítási kritériumok teljesülnek.

Drog: H2 receptor antagonista