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MK-2870 versus Pemetrexed- und Carboplatin-Kombinationstherapie bei Teilnehmern mit epidermalem Wachstumsfaktor (EGFR)-mutiertem, fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Fortschritten bei früheren EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (MK-2870-009)

5. Juni 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zu MK-2870 vs. Platin-Dubletts bei Teilnehmern mit EGFR-mutiertem, fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die unter früheren EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren Fortschritte gemacht haben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, MK-2870 im Vergleich zu Pemetrexed in Kombination mit Carboplatin zur Behandlung von durch den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) mutierten fortgeschrittenen nicht-plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) zu bewerten. Teilnehmer dieser Studie leiden an NSCLC, das unter vorheriger Behandlung mit EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs) weitere Fortschritte gemacht hat.

Die Haupthypothesen dieser Studie sind, dass MK-2870 hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) besser ist als eine platinbasierte Dublett-Chemotherapie (Pemetrexed und Carboplatin).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden 1:1 in zwei Arme randomisiert:

MK-2870
Pemetrexed plus Carboplatin

Die Teilnehmer werden so lange behandelt, bis eines der Kriterien für den Abbruch der Studienintervention erfüllt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

520

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - La Rioja, Argentinien, F5300COE
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0303)
- Buenos Aires
  - Caba., Buenos Aires, Argentinien, C1430EGF
    - Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 0315)
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0307)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinien, X5800ALB
    - Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000KZE
    - Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230031
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3132)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3100)
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3107)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3128)
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350014
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 3124)
  - Xiamen, Fujian, China, 361003
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3125)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3102)
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China, 530021
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Respiratory Oncology ( Site 3103)
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3109)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Henan Cancer Hospital ( Site 3105)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430000
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3121)
  - Wuhan, Hubei, China, 430079
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3122)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 3104)
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210031
    - Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 3117)
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University-Respiratory Department ( Site 3118)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3119)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710004
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3130)
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250013
    - Jinan Central Hospital ( Site 3113)
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3112)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 3133)
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, China, 410013
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3114)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3126)
  - Chengdu, Sichuan, China, 610042
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 3127)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3101)
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 3106)
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 3120)
Frankreich
- - Paris, Frankreich, 75014
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Unité d'Oncologie Thoracique ( Site 1304)
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67091
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC) ( Site 1302)
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13009
    - Clinique Clairval ( Site 1306)
- Île-de-France Region
  - Villejuif, Île-de-France Region, Frankreich, 94805
    - Gustave Roussy ( Site 1303)
Indien
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Indien, 122001
    - Artemis hospital ( Site 3307)
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
    - Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 3304)
  - Mumbai, Maharashtra, Indien, 400053
    - Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 3302)
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences-Department of medical oncology ( Site 3303)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110076
    - Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3301)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre ( Site 3300)
Italien
- - Roma, Italien, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1801)
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italien, 70124
    - Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1802)
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italien, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
  - Milan, Lombardy, Italien, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1803)
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italien, 50134
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1804)
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital ( Site 3400)
  - Hiroshima, Japan, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3419)
  - Niigata, Japan, 951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3403)
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Okayama University Hospital ( Site 3404)
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3410)
  - Osaka, Japan, 545-0051
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3412)
- Aichi-ken
  - Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3409)
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
    - Ehime University Hospital ( Site 3411)
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3401)
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3413)
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3402)
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
    - St. Marianna University Hospital ( Site 3415)
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 3416)
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3406)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3414)
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3417)
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 3405)
- Tokyo
  - Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital ( Site 3408)
  - Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center ( Site 3407)
Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute ( Site 0201)
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
    - Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0207)
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0203)
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre ( Site 0204)
Kolumbien
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 110131
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
  - Bogotá, Bogota D.C., Kolumbien, 111321
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0606)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Kolumbien, 200002
    - Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0601)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0602)
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Kolumbien, 660001
    - Oncologos del Occidente ( Site 0604)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
    - Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 0605)
Malaysia
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - University Malaya Medical Centre ( Site 3507)
  - Putrajaya, Kuala Lumpur, Malaysia, 62250
    - National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3504)
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 3506)
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10450
    - Hospital Pulau Pinang-Oncology, radiotherapy and palliat ( Site 3501)
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3508)
Mexiko
- - Oaxaca City, Mexiko, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0701)
  - Oaxaca City, Mexiko, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0704)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0700)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06700
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0706)
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0705)
Polen
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2010)
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-II Klinika Radioterapi i Chemioterapii ( Site 2002)
Schweden
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Schweden, 171 64
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2401)
Spanien
- - Huelva, Spanien, 21005
    - Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez-Oncología Medica ( Site 2323)
  - Seville, Spanien, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2324)
- Barcelona
  - LHospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2321)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2322)
Südkorea
- - Seoul, Südkorea, 03312
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3812)
  - Seoul, Südkorea, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3810)
  - Seoul, Südkorea, 06351
    - Samsung Medical Center ( Site 3811)
  - Seoul, Südkorea, 08308
    - Korea University Guro Hospital ( Site 3808)
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
    - National Cancer Center ( Site 3803)
  - Seongnam, Kyonggi-do, Südkorea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3807)
  - Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital ( Site 3800)
  - Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3813)
- Kyongsangnam-do
  - Pusan, Kyongsangnam-do, Südkorea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 3802)
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
    - Chungbuk National University Hospital ( Site 3804)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Südkorea, 49241
    - Pusan National University Hospital ( Site 3805)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3814)
- Taejon-Kwangyokshi
  - Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Südkorea, 35015
    - Chungnam national university hospital ( Site 3806)
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3904)
  - Hsinchu, Taiwan, 300
    - National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3900)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital ( Site 3912)
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3910)
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 3902)
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3908)
  - Taipei, Taiwan, 110301
    - Taipei Medical University Hospital ( Site 3903)
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 3911)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3901)
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
    - Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3909)
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
Thailand
- Bangkok
  - Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4004)
  - Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
    - Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 4006)
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 4002)
- Changwat Lampang
  - Lampang, Changwat Lampang, Thailand, 52000
    - Lampang Cancer Hospital ( Site 4000)
- Changwat Ratchaburi
  - Ratchathewi, Changwat Ratchaburi, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital ( Site 4001)
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
    - Songklanagarind hospital ( Site 4003)
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4005)
Türkei (türkiye)
- - Adana, Türkei (türkiye), 01140
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2504)
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06520
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
  - Izmir, Türkei (türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 2503)
Vereinigte Staaten
- California
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
    - Kaiser Permanente - Oakland ( Site 0054)
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Kaiser Permanente - Roseville ( Site 0055)
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Kaiser Permanente - San Francisco ( Site 0056)
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
    - Kaiser Permanente - Santa Clara ( Site 0057)
  - Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
    - Kaiser Permanente-Kaiser Permanente ( Site 0036)
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek ( Site 0058)
- Florida
  - Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0005)
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0003)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - University of Michigan ( Site 0009)
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Cox Medical Center North - Cox Medical Center/ Hematology/Medical Oncology ( Site 0051)
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
    - Astera Cancer Care ( Site 0032)
- New York
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0038)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Fargo Medical Center ( Site 0028)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Sanford Cancer Center ( Site 0024)
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - John Peter Smith Hospital ( Site 0065)
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - University of Texas MD Anderson ( Site 0063)
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
    - Millennium Research & Clinical Development ( Site 0035)
Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Cho Ray Hospital ( Site 4190)
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Tam Anh TP.HCM General Hospital ( Site 4196)
- Hanoi
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - Hanoi Oncology Hospital ( Site 4198)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4193)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4194)
- Ho Chi Minh
  - Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Oncology Hospital ( Site 4191)
  - Tan Binh District, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Thong Nhat Hospital ( Site 4192)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im fortgeschrittenen Stadium.
Teilnehmer, bei denen aufgrund früherer Krebstherapien unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten, müssen sich auf Grad <1 oder den Ausgangswert erholt haben.
Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast haben.
Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion sind teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-Viruslast nicht nachweisbar ist.
Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen HIV unter antiretroviraler Therapie gut unter Kontrolle haben.
Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Überwiegend Plattenepithelkarzinom-Histologie NSCLC.
Zweitmalignität in der Anamnese, es sei denn, die potenziell heilende Behandlung wurde abgeschlossen, ohne dass seit 3 Jahren Anzeichen einer Malignität vorliegen.
Periphere Neuropathie Grad >2.
Vorgeschichte eines dokumentierten schweren Syndroms des trockenen Auges, einer schweren Meibomdrüsenerkrankung und/oder Blepharitis oder einer Hornhauterkrankung, die die Hornhautheilung verhindert/verzögert.
Aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder frühere entzündliche Darmerkrankungen.
Unkontrollierte oder schwerwiegende Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung.
Innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder strahlenbedingte Toxizitäten, die Kortikosteroide erfordern.
Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Die Verabreichung von Totimpfstoffen ist erlaubt.
Erhielt innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Dosis der Studienintervention eine Strahlentherapie der Lunge mit >30 Gray.
Bekannte aktive Metastasen des Zentralnervensystems und/oder karzinomatöse Meningitis.
Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
Vorgeschichte einer (nichtinfektiösen) Pneumonitis/interstitiellen Lungenerkrankung, die Steroide erforderte oder eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung aufweist.
HIV-infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit.
Gleichzeitige aktive HBV- und HCV-Infektion.
Vorgeschichte einer allogenen Gewebe-/Organtransplantation.
Teilnehmer, die sich von einer größeren Operation nicht ausreichend erholt haben oder anhaltende chirurgische Komplikationen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pemetrexed Plus Carboplatin Die Teilnehmer erhalten alle 3 Wochen (Tage 1 und 22 jedes 6-wöchigen Zyklus) über eine intravenöse Infusion 500 mg/m2 Pemetrexed sowie alle 3 Wochen (Tage 1 und 22) eine Fläche unter der Kurve (AUC) von 5 mg/ml*min Carboplatin eines jeden 6-Wochen-Zyklus für 4 Dosen), dann 500 mg/m2 Pemetrexed alle 3 Wochen, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.	Arzneimittel: Pemetrexed 500 mg/m² als intravenöse Infusion Arzneimittel: Carboplatin AUC 5 mg/ml*min über IV-Infusion
Experimental: Sacituzumab Tirumotecan Die Teilnehmer erhalten alle 2 Wochen (Tage 1, 15 und 29 jedes 6-wöchigen Zyklus) 4 mg/kg Sacituzumab Tirumotecan als intravenöse (IV) Infusion, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.	Arzneimittel: H2-Rezeptor-Antagonist Wird als Notfallmedikament gemäß genehmigtem Produktetikett verabreicht Arzneimittel: Acetaminophen (oder Äquivalent) Wird als Notfallmedikament gemäß genehmigtem Produktetikett verabreicht Arzneimittel: Dexamethason (oder gleichwertig) Wird als Notfallmedikament gemäß genehmigtem Produktetikett verabreicht Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan 4 mg/kg als intravenöse Infusion Andere Namen: SKB264 MK-2870 Arzneimittel: Steroid-Mundwasser (Dexamethason oder gleichwertig) Wird als Notfallmedikament gemäß genehmigtem Produktetikett verabreicht Arzneimittel: H1-Rezeptorantagonist Wird als Notfallmedikament gemäß genehmigtem Produktetikett verabreicht

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Pemetrexed Plus Carboplatin

Die Teilnehmer erhalten alle 3 Wochen (Tage 1 und 22 jedes 6-wöchigen Zyklus) über eine intravenöse Infusion 500 mg/m2 Pemetrexed sowie alle 3 Wochen (Tage 1 und 22) eine Fläche unter der Kurve (AUC) von 5 mg/ml*min Carboplatin eines jeden 6-Wochen-Zyklus für 4 Dosen), dann 500 mg/m2 Pemetrexed alle 3 Wochen, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.

Arzneimittel: Pemetrexed

500 mg/m² als intravenöse Infusion

Arzneimittel: Carboplatin

AUC 5 mg/ml*min über IV-Infusion

Experimental: Sacituzumab Tirumotecan

Die Teilnehmer erhalten alle 2 Wochen (Tage 1, 15 und 29 jedes 6-wöchigen Zyklus) 4 mg/kg Sacituzumab Tirumotecan als intravenöse (IV) Infusion, bis die Abbruchkriterien erfüllt sind.

Arzneimittel: H2-Rezeptor-Antagonist