Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MK-2870 versus combinatietherapie met pemetrexed en carboplatine bij deelnemers met epidermale groeifactor (EGFR)-gemuteerde, gevorderde niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en die vooruitgang hebben geboekt op eerdere EGFR-tyrosinekinaseremmers (MK-2870-009)

8 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van MK-2870 versus platina-doubletten bij deelnemers met EGFR-gemuteerde, gevorderde niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die vooruitgang hebben geboekt op eerdere EGFR-tyrosinekinaseremmers

Het doel van deze studie is om MK-2870 te evalueren versus pemetrexed in combinatie met carboplatine voor de behandeling van epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-gemuteerde gevorderde niet-squameuze niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Deelnemers aan dit onderzoek hebben NSCLC waarvan de vooruitgang is blijven toenemen na eerdere behandeling met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI's).

De primaire hypothesen van deze studie zijn dat MK-2870 beter is dan op platina gebaseerde doublet-chemotherapie (pemetrexed en carboplatine) wat betreft progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd in twee armen:

MK-2870
Pemetrexed plus carboplatine

Deelnemers zullen behandeling krijgen totdat aan een van de criteria voor stopzetting van de onderzoeksinterventie is voldaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

550

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - La Rioja, Argentinië, F5300COE
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0303)
- Buenos Aires
  - Caba., Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
    - Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 0315)
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0307)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentinië, X5800ALB
    - Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000KZE
    - Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute ( Site 0201)
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
    - Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0207)
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0203)
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre ( Site 0204)
China
- Anhui
  - Hefei, Anhui, China, 230031
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3132)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3100)
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3107)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3128)
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350014
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 3124)
  - Xiamen, Fujian, China, 361003
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3125)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3102)
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China, 530021
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Respiratory Oncology ( Site 3103)
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, China, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3109)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Henan Cancer Hospital ( Site 3105)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430000
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3121)
  - Wuhan, Hubei, China, 430079
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3122)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 3104)
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210031
    - Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 3117)
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University-Respiratory Department ( Site 3118)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3119)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710004
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3130)
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250013
    - Jinan Central Hospital ( Site 3113)
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3112)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 3133)
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, China, 410013
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3114)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3126)
  - Chengdu, Sichuan, China, 610042
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 3127)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 3106)
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3101)
  - Wenzhou, Zhejiang, China, 325015
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 3120)
Colombia
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0606)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200002
    - Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0601)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0602)
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
    - Oncologos del Occidente ( Site 0604)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 0605)
Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75014
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Unité d'Oncologie Thoracique ( Site 1304)
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67091
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC) ( Site 1302)
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13009
    - Clinique Clairval ( Site 1306)
- Île-de-France Region
  - Villejuif, Île-de-France Region, Frankrijk, 94805
    - Gustave Roussy ( Site 1303)
Indië
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, Indië, 122001
    - Artemis hospital ( Site 3307)
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
    - Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 3304)
  - Mumbai, Maharashtra, Indië, 400053
    - Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 3302)
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences-Department of medical oncology ( Site 3303)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110076
    - Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3301)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre ( Site 3300)
Italië
- - Roma, Italië, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1801)
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italië, 70124
    - Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1802)
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italië, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
  - Milan, Lombardy, Italië, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1803)
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italië, 50134
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1804)
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital ( Site 3400)
  - Hiroshima, Japan, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3419)
  - Niigata, Japan, 951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3403)
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Okayama University Hospital ( Site 3404)
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3410)
  - Osaka, Japan, 545-0051
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3412)
- Aichi-ken
  - Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3409)
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
    - Ehime University Hospital ( Site 3411)
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3401)
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3413)
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3402)
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
    - St. Marianna University Hospital ( Site 3415)
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 3416)
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3406)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3414)
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3417)
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 3405)
- Tokyo
  - Chūō, Tokyo, Japan, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital ( Site 3408)
  - Ōta-ku, Tokyo, Japan, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center ( Site 3407)
Maleisië
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
    - University Malaya Medical Centre ( Site 3507)
  - Putrajaya, Kuala Lumpur, Maleisië, 62250
    - National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3504)
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Maleisië, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 3506)
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10450
    - Hospital Pulau Pinang-Oncology, radiotherapy and palliat ( Site 3501)
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3508)
Mexico
- - Oaxaca City, Mexico, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0701)
  - Oaxaca City, Mexico, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0704)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0700)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0706)
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0705)
Polen
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2010)
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-II Klinika Radioterapi i Chemioterapii ( Site 2002)
Spanje
- - Huelva, Spanje, 21005
    - Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez-Oncología Medica ( Site 2323)
  - Seville, Spanje, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2324)
- Barcelona
  - LHospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2321)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2322)
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3904)
  - Hsinchu, Taiwan, 300
    - National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3900)
  - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital ( Site 3912)
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3910)
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 3902)
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3908)
  - Taipei, Taiwan, 110301
    - Taipei Medical University Hospital ( Site 3903)
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 3911)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3901)
  - Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
    - Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3909)
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
Thailand
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4004)
  - Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
    - Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 4006)
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 4002)
- Changwat Lampang
  - Lampang, Changwat Lampang, Thailand, 52000
    - Lampang Cancer Hospital ( Site 4000)
- Changwat Ratchaburi
  - Ratchathewi, Changwat Ratchaburi, Thailand, 10400
    - Ramathibodi Hospital ( Site 4001)
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
    - Songklanagarind hospital ( Site 4003)
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4005)
Turkije (Türkiye)
- - Adana, Turkije (Türkiye), 01140
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2504)
  - Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
  - Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
  - Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
  - Izmir, Turkije (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 2503)
Verenigde Staten
- California
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente - Oakland ( Site 0054)
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Kaiser Permanente - Roseville ( Site 0055)
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - Kaiser Permanente - San Francisco ( Site 0056)
  - Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
    - Kaiser Permanente - Santa Clara ( Site 0057)
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Kaiser Permanente-Kaiser Permanente ( Site 0036)
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek ( Site 0058)
- Florida
  - Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0005)
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0003)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan ( Site 0009)
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Cox Medical Center North - Cox Medical Center/ Hematology/Medical Oncology ( Site 0051)
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
    - Astera Cancer Care ( Site 0032)
- New York
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0038)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Fargo Medical Center ( Site 0028)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
    - Sanford Cancer Center ( Site 0024)
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - John Peter Smith Hospital ( Site 0065)
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - University of Texas MD Anderson ( Site 0063)
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
    - Millennium Research & Clinical Development ( Site 0035)
Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Cho Ray Hospital ( Site 4190)
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Tam Anh TP.HCM General Hospital ( Site 4196)
- Hanoi
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - Hanoi Oncology Hospital ( Site 4198)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4193)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4194)
- Ho Chi Minh
  - Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Oncology Hospital ( Site 4191)
  - Tan Binh District, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Thong Nhat Hospital ( Site 4192)
Zuid -Korea
- - Seoul, Zuid -Korea, 03312
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3812)
  - Seoul, Zuid -Korea, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3810)
  - Seoul, Zuid -Korea, 06351
    - Samsung Medical Center ( Site 3811)
  - Seoul, Zuid -Korea, 08308
    - Korea University Guro Hospital ( Site 3808)
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 10408
    - National Cancer Center ( Site 3803)
  - Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3807)
  - Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16247
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital ( Site 3800)
  - Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3813)
- Kyongsangnam-do
  - Pusan, Kyongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 3802)
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
    - Chungbuk National University Hospital ( Site 3804)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 49241
    - Pusan National University Hospital ( Site 3805)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3814)
- Taejon-Kwangyokshi
  - Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 35015
    - Chungnam national university hospital ( Site 3806)
Zweden
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Zweden, 171 64
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2401)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker in een gevorderd stadium (NSCLC).
Deelnemers die bijwerkingen (AE's) hebben als gevolg van eerdere behandelingen tegen kanker, moeten hersteld zijn tot graad <1 of baseline.
Deelnemers die Hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken antivirale therapie tegen het Hepatitis B-virus (HBV) hebben gekregen en een niet-detecteerbare HBV-virale lading hebben.
Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het Hepatitis C-virus (HCV) komen in aanmerking als de virale lading van HCV niet detecteerbaar is.
Bij deelnemers die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) moet het HIV-virus goed onder controle zijn tijdens antiretrovirale therapie.
Levensverwachting van minimaal 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Overwegend plaveiselcelhistologie NSCLC.
Voorgeschiedenis van een tweede maligniteit, tenzij de potentieel curatieve behandeling is afgerond en er gedurende 3 jaar geen aanwijzingen zijn voor maligniteit.
Graad >2 perifere neuropathie.
Voorgeschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge-ogensyndroom, ernstige klierziekte van Meibom en/of blefaritis, of hoornvliesziekte die de genezing van het hoornvlies verhindert/vertraagt.
Actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is of een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte.
Ongecontroleerde of significante hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen.
Eerdere radiotherapie heeft ontvangen binnen 2 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie, of stralingsgerelateerde toxiciteiten waarvoor corticosteroïden nodig zijn.
Een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie. Toediening van gedode vaccins is toegestaan.
Radiotherapie van de long ontvangen die >30 Gray is binnen 6 maanden na de eerste dosis van de onderzoeksinterventie.
Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel en/of carcinomateuze meningitis.
Actieve infectie die systemische therapie vereist.
Voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig waren of die momenteel een pneumonitis/interstitiële longziekte heeft.
HIV-geïnfecteerde deelnemers met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman.
Gelijktijdige actieve HBV- en HCV-infectie.
Geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie.
Deelnemers die niet voldoende hersteld zijn van een grote operatie of die aanhoudende chirurgische complicaties hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pemetrexed Plus Carboplatine Deelnemers ontvangen, via IV-infusie, 500 mg/m2 pemetrexed elke 3 weken (dag 1 en 22 van elke cyclus van 6 weken) plus oppervlakte onder de curve (AUC) 5 mg/ml*min carboplatine elke 3 weken (dag 1 en 22 van elke cyclus van 6 weken voor 4 doses), daarna 500 mg/m2 pemetrexed elke 3 weken totdat aan de criteria voor stopzetting is voldaan.	Geneesmiddel: Pemetrexed 500 mg/m^2 via IV-infusie Geneesmiddel: Carboplatine AUC 5 mg/ml*min via IV-infusie
Experimenteel: Sacituzumab-tirumotecan Deelnemers ontvangen elke 2 weken (dag 1, 15 en 29 van elke cyclus van 6 weken) 4 mg/kg sacituzumabtirumotecan via intraveneuze (IV) infusie totdat aan de criteria voor stopzetting is voldaan.	Geneesmiddel: H2-receptorantagonist Toegediend als noodmedicatie volgens goedgekeurd productlabel Geneesmiddel: Paracetamol (of gelijkwaardig) Toegediend als noodmedicatie volgens goedgekeurd productlabel Geneesmiddel: Dexamethason (of gelijkwaardig) Toegediend als noodmedicatie volgens goedgekeurd productlabel Biologisch: Sacituzumab-tirumotecan 4 mg/kg via IV-infusie Andere namen: SKB264 MK-2870 Geneesmiddel: Steroïde mondwater (dexamethason of gelijkwaardig) Toegediend als noodmedicatie volgens goedgekeurd productlabel Geneesmiddel: H1-receptorantagonist Toegediend als noodmedicatie volgens goedgekeurd productlabel

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Pemetrexed Plus Carboplatine

Deelnemers ontvangen, via IV-infusie, 500 mg/m2 pemetrexed elke 3 weken (dag 1 en 22 van elke cyclus van 6 weken) plus oppervlakte onder de curve (AUC) 5 mg/ml*min carboplatine elke 3 weken (dag 1 en 22 van elke cyclus van 6 weken voor 4 doses), daarna 500 mg/m2 pemetrexed elke 3 weken totdat aan de criteria voor stopzetting is voldaan.

Geneesmiddel: Pemetrexed

500 mg/m^2 via IV-infusie

Geneesmiddel: Carboplatine

AUC 5 mg/ml*min via IV-infusie

Experimenteel: Sacituzumab-tirumotecan

Deelnemers ontvangen elke 2 weken (dag 1, 15 en 29 van elke cyclus van 6 weken) 4 mg/kg sacituzumabtirumotecan via intraveneuze (IV) infusie totdat aan de criteria voor stopzetting is voldaan.

Geneesmiddel: H2-receptorantagonist