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MK-2870 versus terapia combinada de pemetrexed y carboplatino en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso avanzado, mutado por el factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y que han progresado con inhibidores de tirosina quinasa EGFR previos (MK-2870-009)

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de MK-2870 frente a dobletes de platino en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso avanzado y con mutación de EGFR que han progresado con inhibidores de tirosina quinasa de EGFR previos

El propósito de este estudio es evaluar MK-2870 versus pemetrexed en combinación con carboplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Los participantes en este estudio tienen NSCLC que ha seguido progresando con el tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR.

La hipótesis principal de este estudio es que MK-2870 es mejor que la quimioterapia doble basada en platino (pemetrexed y carboplatino) en lo que respecta a la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar 1:1 en dos brazos:

MK-2870
Pemetrexed más carboplatino

Los participantes recibirán tratamiento hasta que se cumpla cualquiera de los criterios para la interrupción de la intervención del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

550

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Argentina
- - La Rioja, Argentina, F5300COE
    - Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer ( Site 0303)
- Buenos Aires
  - Caba., Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
    - Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 0315)
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Instituto Alexander Fleming ( Site 0307)
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1280AEB
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0304)
- Córdoba Province
  - Río Cuarto, Córdoba Province, Argentina, X5800ALB
    - Centro Privado de RMI Río Cuarto S.A. II ( Site 0310)
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
    - Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0301)
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute ( Site 0201)
- Ontario
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
    - Waterloo Regional Health Network (WRHN) ( Site 0207)
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0203)
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre ( Site 0204)
Colombia
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110131
    - FUNDACION CTIC CENTRO DE TRATAMIENTO E INVESTIGACION SOBRE CANCER LUIS CARLOS SARMIENTO ANGULO ( Site 0600)
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 111321
    - Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0606)
- Cesar Department
  - Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200002
    - Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0601)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - IMAT S.A.S ( Site 0602)
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
    - Oncologos del Occidente ( Site 0604)
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Fundacion Valle del Lili- CIC-Oncology CIC ( Site 0605)
Corea del Sur
- - Seoul, Corea del Sur, 03312
    - The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital ( Site 3812)
  - Seoul, Corea del Sur, 05505
    - Asan Medical Center ( Site 3810)
  - Seoul, Corea del Sur, 06351
    - Samsung Medical Center ( Site 3811)
  - Seoul, Corea del Sur, 08308
    - Korea University Guro Hospital ( Site 3808)
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sur, 10408
    - National Cancer Center ( Site 3803)
  - Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sur, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3807)
  - Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16247
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital ( Site 3800)
  - Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sur, 16499
    - Ajou University Hospital ( Site 3813)
- Kyongsangnam-do
  - Pusan, Kyongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
    - Pusan National University Yangsan Hospital ( Site 3802)
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
    - Chungbuk National University Hospital ( Site 3804)
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sur, 49241
    - Pusan National University Hospital ( Site 3805)
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sur, 42601
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3814)
- Taejon-Kwangyokshi
  - Junggu, Taejon-Kwangyokshi, Corea del Sur, 35015
    - Chungnam national university hospital ( Site 3806)
España
- - Huelva, España, 21005
    - Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez-Oncología Medica ( Site 2323)
  - Seville, España, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 2324)
- Barcelona
  - LHospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2321)
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, España, 15706
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2322)
Estados Unidos
- California
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente - Oakland ( Site 0054)
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Kaiser Permanente - Roseville ( Site 0055)
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente - San Francisco ( Site 0056)
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente - Santa Clara ( Site 0057)
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente-Kaiser Permanente ( Site 0036)
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente - Walnut Creek ( Site 0058)
- Florida
  - Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0005)
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of Wellstar Cobb Hospital-Research ( Site 0003)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan ( Site 0009)
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Cox Medical Center North - Cox Medical Center/ Hematology/Medical Oncology ( Site 0051)
- New Jersey
  - East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
    - Astera Cancer Care ( Site 0032)
- New York
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0038)
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Fargo Medical Center ( Site 0028)
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center ( Site 0024)
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - John Peter Smith Hospital ( Site 0065)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - University of Texas MD Anderson ( Site 0063)
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
    - Millennium Research & Clinical Development ( Site 0035)
Francia
- - Paris, Francia, 75014
    - Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin-Unité d'Oncologie Thoracique ( Site 1304)
- Alsace
  - Strasbourg, Alsace, Francia, 67091
    - Nouvel Hôpital Civil (NHC) ( Site 1302)
- Bouches-du-Rhone
  - Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13009
    - Clinique Clairval ( Site 1306)
- Île-de-France Region
  - Villejuif, Île-de-France Region, Francia, 94805
    - Gustave Roussy ( Site 1303)
India
- Haryana
  - Gurugram, Haryana, India, 122001
    - Artemis hospital ( Site 3307)
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 3304)
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400053
    - Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute-Centre for cancer ( Site 3302)
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences-Department of medical oncology ( Site 3303)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110076
    - Indraprastha Apollo Hospitals-APOLLO RESEARCH INNOVATION ( Site 3301)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110085
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre ( Site 3300)
Italia
- - Roma, Italia, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1801)
- Apulia
  - Bari, Apulia, Italia, 70124
    - Instituto Tumori Giovanni Paolo II-SSD Oncologia Medica per la Patologia Toracica ( Site 1802)
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Italia, 20133
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 1800)
  - Milan, Lombardy, Italia, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Toracica ( Site 1803)
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Italia, 50134
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1804)
Japón
- - Fukuoka, Japón, 812-8582
    - Kyushu University Hospital ( Site 3400)
  - Hiroshima, Japón, 730-8518
    - Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3419)
  - Niigata, Japón, 951-8566
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 3403)
  - Okayama, Japón, 700-8558
    - Okayama University Hospital ( Site 3404)
  - Osaka, Japón, 541-8567
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 3410)
  - Osaka, Japón, 545-0051
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3412)
- Aichi-ken
  - Toyoake, Aichi-ken, Japón, 470-1192
    - Fujita Health University Hospital ( Site 3409)
- Ehime
  - Tōon, Ehime, Japón, 791-0295
    - Ehime University Hospital ( Site 3411)
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 3401)
- Gunma
  - Ōta, Gunma, Japón, 373-8550
    - Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 3413)
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3402)
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
    - St. Marianna University Hospital ( Site 3415)
  - Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 3416)
- Miyagi
  - Natori-shi, Miyagi, Japón, 981-1293
    - Miyagi Cancer Center ( Site 3406)
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japón, 573-1191
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 3414)
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3417)
- Shizuoka
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
    - Shizuoka Cancer Center ( Site 3405)
- Tokyo
  - Chūō, Tokyo, Japón, 104-0045
    - National Cancer Center Hospital ( Site 3408)
  - Ōta-ku, Tokyo, Japón, 143-8541
    - Toho University Omori Medical Center ( Site 3407)
Malasia
- Kuala Lumpur
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
    - University Malaya Medical Centre ( Site 3507)
  - Putrajaya, Kuala Lumpur, Malasia, 62250
    - National Cancer Institute-Radiotherapy and Oncology ( Site 3504)
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malasia, 25100
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 3506)
- Pulau Pinang
  - George Town, Pulau Pinang, Malasia, 10450
    - Hospital Pulau Pinang-Oncology, radiotherapy and palliat ( Site 3501)
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malasia, 93586
    - Sarawak General Hospital-Radiotherapy Unit ( Site 3508)
México
- - Oaxaca City, México, 68000
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0701)
  - Oaxaca City, México, 68020
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0704)
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44630
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0700)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, México, 06700
    - Arké SMO S.A. de C.V. ( Site 0706)
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64460
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0705)
Polonia
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-796
    - Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 2003)
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2000)
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2010)
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-102
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-II Klinika Radioterapi i Chemioterapii ( Site 2002)
Porcelana
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3132)
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
    - Beijing Cancer hospital ( Site 3100)
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-pneumology department ( Site 3107)
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
    - Chongqing University Cancer Hospital-Medical Oncology ( Site 3128)
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
    - Fujian Cancer Hospital ( Site 3124)
  - Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
    - The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 3125)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Depatrment of Respiratory and Critical Care Medicine ( Site 3102)
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
    - Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Respiratory Oncology ( Site 3103)
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
    - Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 3109)
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
    - Henan Cancer Hospital ( Site 3105)
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
    - Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3121)
  - Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3122)
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 3104)
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210031
    - Nanjing Drum Tower Hospital JiangBei International Branch Hospital ( Site 3117)
  - Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University-Respiratory Department ( Site 3118)
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 3119)
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University ( Site 3130)
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
    - Jinan Central Hospital ( Site 3113)
  - Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3112)
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
    - Zhongshan Hospital of Fudan University ( Site 3133)
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 410013
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3114)
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3126)
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610042
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 3127)
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Medical Oncology ( Site 3106)
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 3101)
  - Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325015
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Respiratory department ( Site 3120)
Suecia
- Stockholm County
  - Stockholm, Stockholm County, Suecia, 171 64
    - Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2401)
Tailandia
- Bangkok
  - Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10700
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4004)
  - Dusit, Bangkok, Tailandia, 10300
    - Bangkok Metropolitan Administration Medical College and Vajira Hospital ( Site 4006)
- Changwat Khon Kaen
  - Muang, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Faculty of Medicine - Khon Kaen University ( Site 4002)
- Changwat Lampang
  - Lampang, Changwat Lampang, Tailandia, 52000
    - Lampang Cancer Hospital ( Site 4000)
- Changwat Ratchaburi
  - Ratchathewi, Changwat Ratchaburi, Tailandia, 10400
    - Ramathibodi Hospital ( Site 4001)
- Changwat Songkhla
  - Hat Yai, Changwat Songkhla, Tailandia, 90110
    - Songklanagarind hospital ( Site 4003)
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4005)
Taiwán
- - Changhua, Taiwán, 50006
    - Changhua Christian Hospital ( Site 3904)
  - Hsinchu, Taiwán, 300
    - National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch ( Site 3900)
  - Kaohsiung City, Taiwán, 83301
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
  - New Taipei City, Taiwán, 220
    - Far Eastern Memorial Hospital ( Site 3912)
  - Taichung, Taiwán, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 3910)
  - Taipei, Taiwán, 10449
    - Mackay Memorial Hospital-Chest Medicine ( Site 3902)
  - Taipei, Taiwán, 10002
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 3908)
  - Taipei, Taiwán, 110301
    - Taipei Medical University Hospital ( Site 3903)
  - Taoyuan, Taiwán, 333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Clinic of Chest Medicine ( Site 3911)
- Tainan
  - Tainan, Tainan, Taiwán, 704
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3901)
  - Tainan, Tainan, Taiwán, 73657
    - Chi Mei Hospital - Liouying Branch ( Site 3909)
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taiwán, 106
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 3907)
Turquía (Türkiye)
- - Adana, Turquía (Türkiye), 01140
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 2504)
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2501)
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06520
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2505)
  - Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi ( Site 2500)
  - Izmir, Turquía (Türkiye), 35575
    - I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 2503)
Vietnam
- - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Cho Ray Hospital ( Site 4190)
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - Tam Anh TP.HCM General Hospital ( Site 4196)
- Hanoi
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - Hanoi Oncology Hospital ( Site 4198)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - K Hospital - National Cancer Hospital ( Site 4193)
  - Hanoi, Hanoi, Vietnam, 100000
    - National Lung Hospital-Oncology Department ( Site 4194)
- Ho Chi Minh
  - Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Oncology Hospital ( Site 4191)
  - Tan Binh District, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Thong Nhat Hospital ( Site 4192)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso en estadio avanzado.
Los participantes que tengan eventos adversos (EA) debido a terapias anticancerígenas previas deben haberse recuperado al Grado <1 o al valor inicial.
Los participantes que sean positivos al antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) son elegibles si han recibido terapia antiviral contra el virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del VHB indetectable.
Los participantes con antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) son elegibles si la carga viral del VHC es indetectable.
Los participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado con terapia antirretroviral.
Esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

Histología de células predominantemente escamosas NSCLC.
Historia de una segunda neoplasia maligna, a menos que se haya completado un tratamiento potencialmente curativo sin evidencia de malignidad durante 3 años.
Neuropatía periférica de grado >2.
Antecedentes de síndrome de ojo seco grave documentado, enfermedad grave de las glándulas de Meibomio y/o blefaritis, o enfermedad corneal que previene/retrasa la curación de la córnea.
Enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiera medicación inmunosupresora o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.
Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular no controlada o significativa.
Recibió radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención del estudio, o toxicidades relacionadas con la radiación, que requirieron corticosteroides.
Recibió una vacuna viva o viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio. Se permite la administración de vacunas muertas.
Recibió radioterapia en el pulmón >30 Gray dentro de los 6 meses posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
Metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.
Infección activa que requiere terapia sistémica.
Antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial que requirió esteroides o tiene neumonitis/enfermedad pulmonar intersticial actual.
Participantes infectados por VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.
Infección activa concurrente por VHB y VHC.
Historia de trasplante alogénico de tejido/órgano sólido.
Participantes que no se hayan recuperado adecuadamente de una cirugía mayor o que tengan complicaciones quirúrgicas continuas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pemetrexed más carboplatino Los participantes reciben, mediante infusión intravenosa, 500 mg/m2 de pemetrexed cada 3 semanas (días 1 y 22 de cada ciclo de 6 semanas) más área bajo la curva (AUC), 5 mg/ml*min de carboplatino cada 3 semanas (días 1 y 22). de cada ciclo de 6 semanas por 4 dosis), luego 500 mg/m2 de pemetrexed cada 3 semanas hasta que se cumplan los criterios de interrupción.	Droga: Pemetrexed 500 mg/m^2 mediante infusión intravenosa Droga: Carboplatino AUC 5 mg/ml*min mediante infusión intravenosa
Experimental: Sacituzumab tirumotecán Los participantes reciben 4 mg / kg de sacituzumab tirumotecan mediante infusión intravenosa (IV) cada 2 semanas (días 1, 15 y 29 de cada ciclo de 6 semanas) hasta que se cumplan los criterios de interrupción.	Droga: Antagonista del receptor H2 Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta del producto aprobado. Droga: Acetaminofén (o equivalente) Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta del producto aprobado. Droga: Dexametasona (o equivalente) Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta del producto aprobado. Biológico: Sacituzumab tirumotecán 4 mg/kg vía infusión intravenosa Otros nombres: SKB264 MK-2870 Droga: Enjuague bucal con esteroides (dexametasona o equivalente) Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta del producto aprobado. Droga: Antagonista del receptor H1 Administrado como medicamento de rescate según la etiqueta del producto aprobado.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador activo: Pemetrexed más carboplatino

Los participantes reciben, mediante infusión intravenosa, 500 mg/m2 de pemetrexed cada 3 semanas (días 1 y 22 de cada ciclo de 6 semanas) más área bajo la curva (AUC), 5 mg/ml*min de carboplatino cada 3 semanas (días 1 y 22). de cada ciclo de 6 semanas por 4 dosis), luego 500 mg/m2 de pemetrexed cada 3 semanas hasta que se cumplan los criterios de interrupción.

Droga: Pemetrexed

500 mg/m^2 mediante infusión intravenosa

Droga: Carboplatino

AUC 5 mg/ml*min mediante infusión intravenosa

Experimental: Sacituzumab tirumotecán

Los participantes reciben 4 mg / kg de sacituzumab tirumotecan mediante infusión intravenosa (IV) cada 2 semanas (días 1, 15 y 29 de cada ciclo de 6 semanas) hasta que se cumplan los criterios de interrupción.

Droga: Antagonista del receptor H2