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Remédiation préventive pour des étudiants en médecine optimaux (PROMESS) (PROMESS)

7 mars 2024 mis à jour par: Research on Healthcare Performance Lab U1290

Influence d'une intervention comportementale complexe sur la qualité de vie des étudiants en médecine : une étude randomisée, contrôlée et monocentrique.

Les étudiants en médecine sont soumis à une forte pression concurrentielle tout au long de leur formation. Durant leurs études, les étudiants en médecine subissent des niveaux élevés de stress, des troubles du sommeil et une sédentarité excessive. Ces sentiments et comportements devraient dégrader considérablement leur qualité de vie, leur santé et leurs performances.

Le projet PROMESS vise à augmenter la qualité de vie des étudiants et, à terme, à améliorer leurs performances médicales. Le projet vise à améliorer la capacité des étudiants à prendre soin d'eux-mêmes dans une perspective à court et à long terme.

Encourager l'activité physique, réduire les comportements sédentaires, réduire le stress, la fatigue et les troubles du sommeil au cours de leur cursus peut promouvoir un mode de vie plus sain et réduire le risque de problèmes de santé chroniques à l'avenir.

L'étude vise à quantifier l'impact d'une intervention complexe basée sur 3 modules (stress, sommeil, activité physique) sur la qualité de vie et les performances académiques des étudiants en médecine de 2e cycle. Cette étude aura également un aperçu clair de l'influence de l'intervention complexe sur les changements dans les marqueurs de stress, de sommeil, d'activité physique et de comportement sédentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre projet vise à aider les futurs professionnels de santé à adopter des comportements favorables à la santé lors de leurs études dans une approche préventive. Ce soutien sera apporté à travers une intervention multimodale au cours de leur cursus. Concrètement, les étudiants de 4ème et 5ème années de la Faculté de Médecine de Lyon Est auront l'opportunité de participer au projet PROMESS. Le volontaire sera randomisé en 2 bras (intervention et contrôle). Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Le groupe d'intervention suivra un programme préventif basé sur trois modules : réduction des comportements sédentaires et promotion de l'activité physique, gestion du stress, amélioration du sommeil et réduction de la fatigue. Ce programme s'étendra sur 30 semaines. Les deux groupes seront caractérisés par une mesure multimodale de paradigme pré-post. À la fin de cette période, nous nous attendons à des améliorations en termes de qualité de vie, de santé physique et mentale et de performances dans le bras interventionnel.

MÉTHODES.

POPULATION. La population est composée de 70 étudiants en médecine, dont 2/3 (n=45 étudiants) affectés au groupe d'intervention et 1/3 (n=25 étudiants) au groupe témoin.

PRÉ-INTERVENTION. De la semaine 1 à la 3. Tous les étudiants suivront une séance de deux heures, au cours de laquelle ils rempliront des questionnaires sur le comportement sédentaire et l'activité physique, le stress, le sommeil et les niveaux de fatigue. La bioimpédance et la variabilité de la fréquence cardiaque seront mesurées. Les étudiants effectueront trois tests de condition physique (saut vertical, force isométrique maximale et endurance). Ensuite, ils porteront des actimètres pour enregistrer le sommeil, les comportements sédentaires et les niveaux d'activité physique pendant trois semaines.

INTERVENTION. De la semaine 5 à la semaine 25. Le programme d’intervention vise à aborder trois aspects clés du bien-être. Les étudiants du groupe d'intervention participeront à trois modules, un sur le stress, un sur le sommeil et la fatigue et l'autre sur les comportements sédentaires et l'activité physique.

L'ordre des 3 modules sera randomisé afin que chaque étudiant effectue un module spécifique pendant une phase (par exemple, un étudiant suivra le module sommeil pendant la première phase, le module stress pendant la deuxième phase et le module activité physique pendant la troisième phase). Chaque module comprendra trois sessions individuelles, chacune d'une durée d'une heure, avec environ 15 jours entre chaque session. Chaque session comprend un entretien individuel entre un expert et le participant (c'est-à-dire un étudiant). Les séances seront programmées comme suit :

  • Première phase : semaines 5 et 6 (session 1), semaines 7 et 8 (session 2), semaines 9, 10 et 11 (session 3).
  • Deuxième phase : semaines 12 et 13 (session 1), semaines 14 et 15 (session 2), semaines 16, 17 et 18 (session 3).
  • Troisième phase : semaines 19 et 20 (session 1), semaines 21 et 22 (session 2), semaines 23, 24 et 25 (session 3).

Lors de l'entretien, l'expert réalisera une première évaluation des comportements de santé des étudiants et donnera des objectifs personnalisés à l'étudiant. Les séances suivantes suivent la même structure. Des indicateurs subjectifs et objectifs liés à chaque domaine d'intervention seront enregistrés pour évaluer les progrès de l'étudiant.

PENDANT L'INTERVENTION. Semaine 1,4,7,10,13,16,19,22,25,28,30. Suivi évolutif avec des échelles d'analogues visuels multidimensionnels (qualité de vie, stress, fatigue, sommeil, comportements sédentaires, activité physique) pour les groupes d'intervention et de contrôle.

POST-INTERVENTION. De la semaine 27 à la 29. Tous les étudiants subiront exactement le même ensemble de mesures que celui décrit lors de la pré-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69008
        • RESHAPE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Etre étudiant en 4ème ou 5ème année de médecine à la Faculté de Médecine Lyon Est durant l'année universitaire 2023-2024.
  • Après avoir lu la note d'information.
  • Ayant signé le consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention comportementale complexe basée sur des modules liés à la santé.
Comportemental: Gestion du stress, amélioration du sommeil et réduction de la fatigue, réduction des comportements sédentaires et promotion de l'activité physique.

L'étude cherche à quantifier l'impact d'une intervention complexe basée sur 3 modules :

  1. La gestion du stress
  2. Amélioration du sommeil et réduction de la fatigue,
  3. Réduction des comportements sédentaires et promotion de l’activité physique.

Les étudiants du groupe interventionnel suivront ces 3 modules différents liés à la santé dans un ordre aléatoire (6 ordre prédéterminé). Chaque module sera composé de 3 séances. Chaque séance comprend des entretiens individuels couvrant l'évaluation initiale et la définition d'objectifs personnalisés.
Aucune intervention: Contrôle
Les étudiants du groupe témoin ne suivront aucun module.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie. Changement par rapport à la pré-intervention dans un score composite obtenu au questionnaire Brief Quality Of Life lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de qualité de vie des étudiants est évalué selon quatre sous-scores de qualité de vie (c.-à-d. santé physique, bien-être psychique, relation sociale, environnement). Le score composite est la moyenne des 2 dimensions : la santé physique et le bien-être psychologique.

La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-intervention à la semaine 1 : avant toute implication dans l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).
  • Mesure post-intervention à la semaine 27 : après l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité académique. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu au questionnaire d'auto-efficacité académique à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau d'auto-efficacité académique des étudiants sera évalué à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité académique allant de 5 à 20. Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Questionnaire d'auto-efficacité Wu. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu au questionnaire d'auto-efficacité Wu adapté à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau d'auto-efficacité des étudiants sera évalué à travers le questionnaire Wu adapté allant de 4 à 40. Il peut être divisé en trois sous-scores (c'est-à-dire la motivation lors de l'inscription, l'auto-efficacité, l'engagement dans l'apprentissage). Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Performances académiques. Notes et classements obtenus à tous les examens officiels de l’année universitaire 2023-2024.
Délai: Tout au long du projet, en moyenne 30 semaines.
Tous les scores et classements obtenus à tous les examens officiels au cours de l’année universitaire 2023-2024 seront enregistrés.
Tout au long du projet, en moyenne 30 semaines.
VAS - qualité de vie. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de qualité de vie perçu
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Le niveau de qualité de vie des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Comment décririez-vous votre qualité de vie ? ») allant de 0 (qualité de vie la plus mauvaise possible) à 100 (qualité de vie la plus mauvaise possible). de vie la meilleure possible). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - confiance en soi. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de confiance en soi perçu.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Le niveau de confiance en soi des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Quel est votre niveau de confiance en soi ? ») allant de 0 (Pas de confiance du tout) à 100 (Confiance maximale). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - auto-efficacité. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau d'efficacité personnelle perçu.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Le niveau d'auto-efficacité des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Dans quelle mesure vous sentez-vous capable de réussir votre projet étudiant ? ») allant de 0 (Complètement incapable) à 100 (Maximum aptitude). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
SAV - ressources. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique de 100 mm évaluant le niveau de ressources perçu.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Le niveau de ressources des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Pensez-vous avoir suffisamment de ressources/outils à votre disposition pour réussir votre projet étudiant ? ») allant de 0 (Non, absolument pas) à 100 (Oui, complètement). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - équilibres travail-vie personnelle. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant l'équilibre travail-vie personnelle.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Les équilibres travail-vie personnelle seront évalués sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Comment évalueriez-vous votre équilibre travail-vie personnelle actuel ? ») allant de 0 (Complètement déséquilibré Travail > Vie) à 100 (Complètement déséquilibré Vie > Travail). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - quantité de facteurs de stress. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la quantité perçue de facteurs de stress.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
La quantité de facteurs de stress des étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ((EVA : "Au cours des deux dernières semaines, combien de situations stressantes avez-vous rencontrées ?") allant de 0 (maximum/extrême) à 100 (zéro). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
EVA - qualité du stress : Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la valence émotionnelle associée au niveau de stress.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
La valence émotionnelle associée au niveau de stress des étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre stress ? ») allant de 0 (sentiments très négatifs) à 100 (sentiments très positifs). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS – gestion du stress. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la gestion des situations stressantes.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
La gestion des situations stressantes par les étudiants sera évaluée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment avez-vous géré vos situations stressantes ? ») allant de 0 (très mauvaise gestion du stress) à 100 (excellente gestion du stress). gestion du stress). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - quantité de stress. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de stress perçu.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Le niveau de stress des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de stress ? ») allant de 0 (absence totale de stress) à 100 (stress maximal). ). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - qualité du sommeil. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm caractérisant la qualité du sommeil.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Le niveau de qualité du sommeil des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre sommeil ? ») allant de 0 (la pire qualité de sommeil possible) à 100 ( la meilleure qualité de sommeil possible). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - quantité de sommeil. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant la quantité de sommeil.
Délai: Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28
Le niveau de quantité de sommeil de l'élève sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre sommeil ? ») allant de 0 (quantité de sommeil largement insuffisante) à 100 (quantité de sommeil largement insuffisante). de sommeil largement suffisant). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28
VAS - fatigue du sommeil. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de fatigue perçu.
Délai: Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
Le niveau de fatigue des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de fatigue physique et mentale ? ») allant de 0 (fatigue extrême) à 100 (absence totale de fatigue). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaine 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30
VAS - forme physique. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau de condition physique perçu.
Délai: Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Le niveau de forme physique des étudiants sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de forme physique ? ») allant de 0 (mauvaise forme) à 100 (meilleure forme physique). forme jamais). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
VAS - activité physique. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau d'activité physique.
Délai: Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Le niveau d'activité physique des élèves sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau d'activité physique ? ») allant de 0 (complètement inactif) à 100 (extrêmement actif). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
VAS - comportements sédentaires. Evolution du score obtenu à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm évaluant le niveau perçu de comportements sédentaires.
Délai: Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Le niveau de comportements sédentaires des élèves sera évalué sur une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA : « Au cours des deux dernières semaines, comment caractériseriez-vous votre niveau de comportements sédentaires ? ») allant de 0 (extrêmement sédentaire) à 100 (absolument pas sédentaire). La mesure se fera toutes les 3 semaines de novembre à juin dans les deux groupes, soit aux semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 30.
Niveau de stress perçu. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu à l'échelle de stress perçu (PSS) lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de stress des étudiants sera évalué à travers le questionnaire PSS allant de 0 (aucun) à 40 (extrême). Un score est évalué et peut être classé comme stress faible, modéré et élevé. Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après l'intervention (pour les groupes témoin et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Stratégies d'adaptation. Changement par rapport à la pré-intervention dans les scores obtenus au Brief Cope Inventory (BCI) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les stratégies d'adaptation des étudiants (soutien social, résolution active, pensée positive et évitement) seront évaluées à travers le questionnaire BCI, chaque score allant de 1 à 4 ; un score élevé indiquant que le comportement était très engagé. Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Quantité de facteurs de stress. Score obtenu à l'inventaire du questionnaire Holmes et Rahe lors de la pré-intervention.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
La quantité de facteurs de stress rencontrés par les étudiants au cours des dernières années sera évaluée à l'aide de l'inventaire du questionnaire Holmes et Rahe. Un score est évalué et peut être classé comme risque faible, moyen et élevé de dégradation de la santé. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle de la semaine 1 (pour les groupes témoin et interventionnel).
Semaine 1 (pré-intervention).
Gros-5. Scores obtenus au questionnaire Big-5.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention).
Les traits de personnalité des élèves (c.-à-d. agrément, ouverture d'esprit, conscience, extraversion, névrosisme) seront évalués à travers le questionnaire Big-5. Chaque score va de un à cinq. Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle de la semaine 1 (pour les groupes témoin et interventionnel).
Semaine 1 (pré-intervention).
Niveau perçu de troubles du sommeil. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu au Pittsburgh Sleep Questionnaire Inventory (PSQI) lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de troubles du sommeil des étudiants sera évalué à travers le score PSQI allant de 0 (aucun) à 21 (extrême). Ce score classait la présence ou l'absence de troubles du sommeil. Il peut être divisé en huit sous-scores (c'est-à-dire qualité du sommeil, latence du sommeil, temps passé au lit, temps de sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne).

La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Échelle de somnolence d'Epworth. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu sur l'échelle de somnolence d'Epworth lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de somnolence diurne des étudiants sera évalué via l'échelle de somnolence d'Epworth allant de 0 (aucune) à 24 (extrême). Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Fatigue multidimensionnelle. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu à l'inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI) lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de fatigue des étudiants sera évalué à l'aide du questionnaire MFI qui couvre diverses dimensions de la fatigue, notamment la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, la motivation réduite et la réduction de l'activité ; allant de 4 à 20. Un score total peut également être évalué (de 20 à 100). Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Échelle composite réduite de matinée. Score obtenu à l'échelle composite réduite de matinée (RCSMS).
Délai: Semaine 1 (pré-intervention)
Le chronotype des étudiants est évalué via le RCSMS. Un score total peut également être évalué (de 7 à 30). Cette mesure sera effectuée pendant la période pré-interventionnelle de la semaine 1 (pour les groupes témoin et interventionnel).
Semaine 1 (pré-intervention)
Niveau d'activité physique perçu. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu au questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ) lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau d'activité physique de l'élève sera évalué grâce au questionnaire GPAQ. Les scores sont exprimés en MET.min semaine. Il peut être divisé en six sous-scores (à savoir le niveau d'activité physique modérée et intense, l'activité physique pendant l'activité de loisir, l'activité physique de locomotion, l'activité physique de locomotion au travail et les niveaux de sédentarité). Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Niveau perçu de sédentarité. Changement par rapport à la pré-intervention du score obtenu au questionnaire rapide sur l'activité physique (RPAQ) lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de sédentarité des étudiants sera évalué grâce au questionnaire RPAQ. Ce questionnaire comprend des questions sur les comportements sédentaires, comme le temps passé assis. Les scores sont exprimés en heures par jour pour les jours de semaine et de week-end. Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Changement par rapport à la pré-intervention de la cohérence cardiaque à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué grâce à la cohérence cardiaque, un marqueur HRV. Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Changement par rapport à la pré-intervention du score SDNN à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué grâce au score SDNN, un marqueur HRV. SDNN est l'écart type des intervalles inter-battements (IBI) mesurés en ms, NN signifie battements « normaux », c'est-à-dire supprimant les battements anormaux ou faux. Les mesures seront effectuées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Changement par rapport à la pré-intervention du score RMSSD à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué grâce au RMSSD, un marqueur HRV. Le RMSSD est la forme de HRV la plus couramment mesurée. Il calcule la différence entre les intervalles inter-battements successifs (IBI) en ms, met au carré ces valeurs et prend la racine de la moyenne. Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueur de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Changement par rapport à la pré-intervention du score pnn50 % lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué grâce au pnn50%, un marqueur HRV. NN50 est le nombre de paires d'intervalles successifs qui diffèrent de plus de 50 ms. Et pNN50, qui est plus généralement utilisé, est la proportion de NN50 sur tous les intervalles N-N d'un échantillon, exprimée en pourcentage. Les mesures seront effectuées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de variabilité de la fréquence cardiaque (VRC). Changement par rapport à la pré-intervention du rapport basse fréquence / haute fréquence (LF/HF) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de stress physiologique des étudiants sera évalué à travers le rapport LF/HF, un marqueur HRV. La bande HF est généralement corrélée au RMSSD et au NN50, une puissance HF plus faible est associée au stress et à l'anxiété. Elle est principalement associée à l’activité du système nerveux parasympathique. La bande LF est généralement associée au système nerveux sympathique et le rapport HF/LF est souvent utilisé comme mesure de l'équilibre sympathique-parasympathique du système nerveux. Les mesures seront réalisées à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement entre la pré-intervention du temps passé au lit et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau objectif de sommeil des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le temps passé au lit (en heures/jour) fait référence à la durée totale entre le moment où un individu se couche avec l'intention de dormir et le moment où il en sort. du lit. Il comprend à la fois le temps passé à dormir (durée totale du sommeil) et les éventuelles périodes d'éveil au lit. Essentiellement, il représente le temps total alloué au sommeil, que l'individu dorme ou non pendant cette période. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention de la durée totale du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau objectif de sommeil des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. La durée totale du sommeil est obtenue pendant une période déterminée, mesurée en heures/jour. Il représente la quantité globale de sommeil obtenue par un individu. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - sco de la semaine 1
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention dans l'efficacité du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau objectif de sommeil des étudiants sera accessible grâce aux enregistrements d'actimétrie. L'efficacité du sommeil est le rapport entre le temps de sommeil total et le temps total passé au lit, exprimé en pourcentage. Cela reflète l’efficacité avec laquelle une personne dort pendant le temps alloué au sommeil. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention de la latence d'apparition du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau objectif de sommeil des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. La latence d'endormissement est le temps nécessaire à une personne pour s'endormir après s'être couchée, mesurée à partir du moment où les lumières sont éteintes jusqu'à l'endormissement, exprimée en minutes. La mesure sera effectuée à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention du réveil après le début du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau objectif de sommeil des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le réveil après le début du sommeil mesure le temps total passé éveillé après s'être initialement endormi, rapporté en minutes. Elle reflète les perturbations dans la continuité du sommeil. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention du nombre de réveils à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau objectif de sommeil des étudiants sera accessible grâce aux enregistrements d'actimétrie. Le nombre de réveils représente la fréquence des brefs réveils pendant la période de sommeil. Chaque réveil peut perturber la continuité du sommeil et impacter la qualité du sommeil. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement entre la pré-intervention au point de mi-sommeil et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau objectif de sommeil des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. Le point médian du sommeil fait référence au point médian de la période de sommeil d'un individu. Il est calculé en trouvant le point à mi-chemin entre l’heure du début du sommeil (lorsque l’individu s’endort) et l’heure du décalage du sommeil (lorsque l’individu se réveille). La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement entre la pré-intervention à l'heure du coucher et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'heure du coucher est l'heure à laquelle un individu se couche avec l'intention de dormir. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention de l'heure d'apparition du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'heure d'apparition du sommeil fait référence à l'heure à laquelle un individu s'endort après s'être initialement couché avec l'intention de dormir, mesuré en minutes. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention dans l'inertie du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'inertie du sommeil fait référence aux périodes entre l'heure de réveil et l'heure de lever, mesurées en minutes. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement entre la pré-intervention et l'heure de réveil et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L’heure de réveil fait référence à l’heure à laquelle un individu se réveille le matin. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention de l'indice de régularité du sommeil à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de sommeil de base objectif des étudiants sera accessible via les enregistrements d'actimétrie. L'indice de régularité du sommeil est une mesure qui évalue la cohérence des habitudes de sommeil d'un individu sur une période donnée. Il prend en compte la régularité des heures de coucher et de réveil au quotidien. Plus l’indice de régularité du sommeil est élevé, plus les habitudes de sommeil de l’individu sont considérées comme cohérentes et régulières. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention de l'activité totale à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements actimétriques. La durée totale d'activité représente la durée totale de l'activité physique au cours de la période de surveillance, mesurée en heures. La mesure sera effectuée à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention dans l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. L’APMV fait référence aux activités physiques qui nécessitent des niveaux d’effort modérés à élevés et qui augmentent considérablement la fréquence cardiaque et la respiration. Ces activités contribuent à améliorer la santé cardiovasculaire, la forme physique et le bien-être général. La MVPA englobe une gamme d’activités plus intenses que les comportements sédentaires mais moins intenses que les activités vigoureuses. L’APMV est mesurée en minutes/jour. La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention en activité physique légère à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. L’activité physique légère fait référence à toute activité qui nécessite un effort minimal et une fréquence cardiaque et une respiration légèrement élevées, mesurées en minutes/jour. Cela implique un mouvement qui va au-delà d'un comportement sédentaire mais n'atteint pas le niveau d'intensité d'une activité physique modérée à vigoureuse (APMV). Les activités physiques légères sont généralement celles qui peuvent être pratiquées lors de tâches quotidiennes ou d'activités de loisirs et n'entraînent généralement pas de transpiration importante ni d'augmentation du rythme respiratoire. La mesure sera effectuée à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention du nombre de pas lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des étudiants seront accessibles grâce aux enregistrements d'actimétrie. Le nombre total de pas compte par jour pendant la période de surveillance, qui fournit une mesure de l'activité ambulatoire.

La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention de la dépense énergétique à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. La dépense énergétique fait référence à la quantité d'énergie, mesurée en calories ou en joules, qu'un individu utilise ou développe pendant une période de temps spécifique.

La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement entre la pré-intervention dans les pauses sédentaires et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. Les pauses sédentaires font référence à de courtes périodes de temps pendant lesquelles les individus interrompent leur position assise ou leur comportement sédentaire prolongé en se livrant à une activité physique légère ou en restant debout.

La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement entre la pré-intervention du temps de sédentarité et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. Le temps de sédentarité est la durée totale du comportement sédentaire, définie comme des périodes de mouvement ou d'activité minimale, mesurée en minutes/jour.

La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention lors d'épisodes sédentaires prolongés à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. Les épisodes sédentaires prolongés font référence à des périodes prolongées pendant lesquelles les individus s'adonnent à une activité physique minimale ou restent en position assise ou inclinée sans interruption. Ces épisodes durent généralement pendant des durées prolongées, mesurées en minutes/jour, dépassant souvent 30 minutes ou plus à la fois. La mesure sera effectuée à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Enregistrements d'actimétrie. Changement par rapport à la pré-intervention du vecteur de l'accélération dynamique du corps (VeDBA) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Les niveaux objectifs d'activité physique et de comportement sédentaire des élèves seront accessibles via les enregistrements d'actimétrie. Le VeDBA quantifie l'accélération dynamique des mouvements d'un corps dans un espace tridimensionnel. L'accélération dynamique capturée par l'accéléromètre reflète l'intensité, tenant compte à la fois des changements de vitesse et des changements de direction. Les chercheurs utilisent VeDBA comme indicateur de la dépense énergétique globale ou des niveaux d’activité dans les environnements naturels. Des valeurs VeDBA plus élevées indiquent généralement des mouvements plus vigoureux ou plus énergiques, tandis que des valeurs plus faibles suggèrent des périodes de repos ou une faible activité.

La mesure se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de condition physique - Force. Changement par rapport à la pré-intervention de la force développée lors d'une contraction isométrique maximale du quadriceps lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de forme physique des étudiants sera évalué à travers un test de force musculaire.

La force isométrique maximale du quadriceps lors du test de force sera effectuée à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de condition physique - Puissance. Changement par rapport à la pré-intervention de la hauteur de saut à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le saut accroupi est un exercice pliométrique dans lequel une personne plie les genoux pour abaisser son corps en position accroupie, puis effectue un saut explosif vers le haut en étendant simultanément les hanches, les genoux et les chevilles. Lors de cet exercice, la hauteur de saut sera mesurée (en cm).

Le saut en hauteur se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de condition physique - Puissance. Changement entre la pré-intervention du temps de vol et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de forme physique des élèves sera évalué à travers un test de puissance, un saut vertical. Lors de cet exercice, le temps de vol sera mesuré (en secondes).

Le temps de vol se fera à différents horaires :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de condition physique - Puissance. Changement par rapport à la pré-intervention de la puissance relative à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de forme physique des élèves sera évalué à travers un test de puissance, un saut vertical. Au cours de cet exercice, la puissance relative peut être estimée. La puissance relative se fera à différents moments :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de condition physique - Endurance. Changement de la vitesse entre la pré-intervention et le test d'endurance lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de forme physique des étudiants sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié). La vitesse tout au long de l’endurance sera enregistrée à différentes périodes :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de condition physique - Endurance. Changement entre la pré-intervention de la VO2max et le test d'endurance lors de la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de forme physique des étudiants sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié). Au cours de ce test, la vitesse à l'aérobie maximale (VMA) est la vitesse (vitesse) maximale atteinte à laquelle l'individu peut encore maintenir son métabolisme aérobie sans passer au métabolisme anaérobie. VO2max fait référence au taux maximal de consommation d'oxygène lors d'un exercice intense, généralement mesuré en millilitres d'oxygène par kilogramme de poids corporel par minute (ml/kg/min). Il s’agit d’un indicateur clé de la condition cardiovasculaire et de l’endurance aérobie d’un individu. Le VO2max a été estimé à 3,5 fois la VMA. Le VO2max tout au long de l'endurance sera enregistré à différentes périodes :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de condition physique - Endurance. Changement entre la pré-intervention de la fréquence cardiaque lors du test d'endurance et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

Le niveau de forme physique des étudiants sera évalué par un test d'endurance cardiorespiratoire (VAMEVAL modifié). La fréquence cardiaque sera mesurée à trois instants : maximum, sous-maximal, à 1 minute et 3 minutes de récupération. La mesure sera enregistrée à différentes périodes :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de composition corporelle. Changement par rapport à la pré-intervention de l'indice de masse corporelle (IMC) à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

L'IMC est une mesure utilisée pour évaluer le poids corporel d'un individu par rapport à sa taille. Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par le carré de sa taille en mètres (IMC = poids en kilogrammes / (taille en mètres)²). L'IMC fournit une indication générale indiquant si le poids d'une personne se situe dans une fourchette saine par rapport à sa taille. Voici comment les catégories d’IMC sont généralement interprétées :

Poids insuffisant : IMC inférieur à 18,5 Poids normal : IMC entre 18,5 et 24,9 Surpoids : IMC entre 25 et 29,9 Obésité : IMC 30 ou plus

La mesure sera enregistrée à différentes périodes :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de composition corporelle. Changement entre la pré-intervention de la masse grasse et la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

La composition corporelle des étudiants sera évaluée à l'aide de variables métriques d'impédance. La métrique de masse grasse représente la quantité totale de graisse corporelle. Il est souvent exprimé en kilogrammes ou en pourcentage du poids corporel total. La mesure sera enregistrée à différentes périodes :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de composition corporelle. Changement par rapport à la pré-intervention de la masse musculaire squelettique à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

La composition corporelle des étudiants sera évaluée à l'aide de variables métriques d'impédance. La masse musculaire squelettique fait référence à la masse totale ou à la quantité de tissu musculaire squelettique dans le corps. Il est souvent exprimé en kilogrammes ou en pourcentage du poids corporel total.

La mesure sera enregistrée à différentes périodes :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Marqueurs de composition corporelle. Changement par rapport à la pré-intervention de l'hydratation corporelle totale à la mesure post-interventionnelle à la semaine 27.
Délai: Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)

La composition corporelle des étudiants sera évaluée à l'aide de variables métriques d'impédance. La métrique d'hydratation corporelle totale représente la quantité totale d'eau présente dans le corps, y compris les compartiments d'eau intracellulaires et extracellulaires. Il est souvent exprimé en litres ou en pourcentage du poids corporel total. La mesure sera enregistrée à différentes périodes :

  • Mesure pré-interventionnelle à la semaine 1 : avant toute implication dans les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).
  • Mesure post-interventionnelle à la semaine 27 : après les modules (pour les groupes contrôle et interventionnel).

Changement = (score de la semaine 27 - score de la semaine 1)
Semaine 1 (pré-intervention) et semaine 27 (post-intervention)
Score composite - Satisfaction de l'étudiant. Score allant de 0 à 100 accédant au niveau de satisfaction de l'étudiant du module stress.
Délai: Semaine 9,11,10 - 16,17,18 - 24,25,26

Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores :

  1. Un score spécifique au module de stress. Moyenne des scores obtenus aux trois EVA 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • "Pensez-vous que l'intervention vous a aidé à diminuer votre niveau de stress ?"
    • « Pensez-vous que l'intervention vous a permis de mieux gérer les événements stressants que vous avez vécus ?

  2. Une note générale du module de stress. Moyenne des scores obtenus à l'EVA 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • « Pensez-vous que les objectifs proposés étaient adaptés à votre vie quotidienne ?
    • "Pensez-vous que vous pouvez maintenir les changements d'habitudes ?"

Ces mesures seront effectuées à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10 pour la première phase, aux semaines 16,17,18 pour la deuxième phase et aux semaines 24,25,26 pour la troisième phase.
Semaine 9,11,10 - 16,17,18 - 24,25,26
Score composite - Satisfaction de l'étudiant. Score allant de 0 à 100 accédant au niveau de satisfaction de l’élève concernant le module comportements sédentaires et activité physique.
Délai: Semaine 9,11,10 - 16,17,18 - 24,25,26

Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores :

  1. Un score spécifique au module comportements sédentaires et activité physique. Moyenne des scores obtenus aux trois EVA 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • "Pensez-vous que le module vous a aidé à augmenter votre niveau de forme physique ?")
    • "Pensez-vous que le module vous a aidé à augmenter votre niveau d'activité physique ?")
    • "Pensez-vous que le module vous a aidé à diminuer votre niveau de comportements sédentaires ?"

  2. Une note générale du module sur les comportements sédentaires et l’activité physique. Moyenne des scores obtenus aux deux EVA 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • « Pensez-vous que les objectifs proposés étaient adaptés à votre vie quotidienne ?
    • "Pensez-vous que vous pouvez maintenir les changements d'habitudes ?"

Ces mesures se feront à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10 (1ère phase), 16,17,18 (2ème phase), 24,25,26 (3ème phase).
Semaine 9,11,10 - 16,17,18 - 24,25,26
Score composite - Satisfaction de l'étudiant. Score allant de 0 à 100 accédant au niveau de satisfaction de l'étudiant concernant le module sommeil.
Délai: Semaine 9,11,10 - 16,17,18 - 24,25,26

Le score composite sera la moyenne de deux sous-scores :

  1. Un score spécifique au module de sommeil. Moyenne des scores obtenus aux deux EVA 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • "Pensez-vous que le module vous a aidé à améliorer votre sommeil ?"
    • "Pensez-vous que le module vous a aidé à diminuer votre fatigue ?"

  2. Un score général du module de sommeil. Moyenne des scores obtenus aux deux EVA 100 mm allant de 0 (absolument pas) à 100 (complètement) :

    • « Pensez-vous que les objectifs proposés étaient adaptés à votre vie quotidienne ?
    • "Pensez-vous que vous pouvez maintenir les changements d'habitudes ?"

Ces mesures se feront à la séance 3, soit environ aux semaines 9,11,10 pour la première phase, aux semaines 16,17,18 pour la deuxième phase et aux semaines 24,25,26 pour la troisième phase.
Semaine 9,11,10 - 16,17,18 - 24,25,26
Recommandation de questions. Réponse à la question « Recommanderiez-vous à un ami de participer au projet PROMESS ? » demandé lors de la post-intervention.
Délai: Semaine 27 (post-intervention)
« Recommanderiez-vous à un ami de participer à PROMESS ? » La réponse peut être OUI ou NON. Cela fournira des informations sur la volonté des étudiants de recommander le projet et peut représenter leur perception et leur appréciation globales du projet. Cette mesure sera effectuée pendant la période post-interventionnelle à la semaine 27 (pour les groupes témoin et interventionnel).
Semaine 27 (post-intervention)
Question Les habitudes changent. Réponse à la question « Pensez-vous que votre participation au projet PROMESS a modifié vos comportements/actions en matière de santé ? » demandé lors de la post-intervention.
Délai: Semaine 27 (post-intervention)
"Le comportement de santé désigne l'ensemble des actions et habitudes individuelles qui ont un impact sur la santé, notamment les choix de vie, les pratiques d'hygiène, l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, la consommation de substances comme le tabac et l'alcool, la gestion du stress et le respect des recommandations médicales. Ces comportements jouent un rôle crucial dans la prévention des maladies, la promotion de la santé et le bien-être général. Sur la base de cette définition, pensez-vous que votre participation au projet PROMESS a modifié vos comportements/actions en matière de santé ?". La réponse peut être OUI ou NON. Cette mesure sera effectuée pendant la période post-interventionnelle à la semaine 27 (pour les groupes témoin et interventionnel).
Semaine 27 (post-intervention)
Question Les habitudes changent. Réponse à la question « Pour quels comportements pensez-vous avoir modifié vos habitudes/actions ? » posée lors de la post-intervention.
Délai: Semaine 27 (post-intervention)
Si l'étudiant répond oui à la question précédente (« Pensez-vous que votre participation au projet PROMESS a modifié vos comportements/actions en matière de santé ? »), il lui sera demandé : « Pour quels comportements pensez-vous avoir modifié vos habitudes/actions ?". Ils peuvent répondre OUI (changements positifs), OUI (changement négatif), NON (pas de changement pour ce comportement) parmi une liste de comportements préétablie (comportements liés au stress, au sommeil, à la sédentarité ou à l'activité physique). Ils peuvent également déclarer des changements supplémentaires dans leurs habitudes. Cette mesure sera effectuée pendant la période post-interventionnelle à la semaine 27 (pour les groupes témoin et interventionnel).
Semaine 27 (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research on Healthcare Performance Lab U1290

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Schlatter, Dr., RESHAPE U1290 INSERM UCBL-LYON 1 Rockfeller, Lyon France.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROMESS - QOL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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