Immunogénicité et innocuité du vaccin contre la varicelle, vivant chez des enfants en bonne santé âgés de 12 à 15 mois aux Philippines

Critère d'intégration:

• Enfants en bonne santé âgés de 12 à 15 mois ;
• Les tuteurs légaux des participants sont capables de comprendre et de signer volontairement le consentement éclairé ;
• Les participants sont capables de se conformer aux procédures de l'étude sur la base de l'évaluation de l'investigateur ;
• Les participants doivent fournir une pièce d'identité vérifiable, pour être contactés et pour contacter l'investigateur pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Vaccination préalable avec tout vaccin contenant la varicelle ;
• Antécédents d'infection par le VZV ;
• Allergie connue aux vaccins ou aux ingrédients des vaccins, ou effets indésirables graves aux vaccins, tels que l'urticaire, la dyspnée, l'œdème angioneurotique ;
• Maladies auto-immunes (y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, etc.) ou immunodéficience/immunosuppression (telles que l'infection par le VIH, la transplantation d'organes), asplénie ;
• Réception de produits sanguins ou d'immunoglobulines au cours des 3 derniers mois précédant l'inscription à cette étude, ou prévu pour recevoir ces traitements pendant la période d'étude ;
• Réception d'autres vaccins expérimentaux dans les 30 jours précédant la vaccination dans cette étude ;
• Réception de vaccins vivants atténués dans les 28 jours précédant la vaccination dans cette étude ;
• Réception de vaccins inactivés ou sous-unitaires dans les 7 jours précédant la vaccination dans cette étude ;
• Apparition aiguë de diverses maladies aiguës ou maladies chroniques dans les 7 jours précédant la vaccination dans cette étude ;
• A de la fièvre le jour de la vaccination, avec une température axillaire > 37°C avant la vaccination ;
• Participe ou envisage de participer à d’autres essais cliniques de vaccins ou de médicaments ;
• Toute infection confirmée ou suspectée par la syphilis, l’hépatite B ou l’hépatite C ;
• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet présente d'autres facteurs susceptibles d'interférer avec les résultats de l'essai clinique ou de présenter un risque supplémentaire pour le participant en raison de sa participation à l'étude.