Immunogenisitet og sikkerhet for varcella-vaksine, bor hos friske barn i alderen 12~15 måneder på Filippinene

Inklusjonskriterier:

• Friske barn i alderen 12~15 måneder;
• Deltakernes juridiske foresatte er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket frivillig;
• Deltakerne er i stand til å overholde studieprosedyrene basert på vurderingen av etterforskeren;
• Deltakerne bør oppgi verifiserbar identifikasjon, for å bli kontaktet og for å kontakte etterforskeren i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere vaksinasjon med vaksiner som inneholder varicella;
• Tidligere historie med VZV-infeksjon;
• Kjent allergi mot vaksiner eller vaksineingredienser, eller alvorlige bivirkninger mot vaksiner, slik som urticaria, dyspné, angioneurotisk ødem;
• Autoimmune sykdommer (inkludert men ikke begrenset til systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, etc.) eller immunsvikt/immunsuppresjon (som HIV-infeksjon, organtransplantasjon), aspleni;
• Mottak av blodprodukter eller immunglobuliner i løpet av de siste 3 månedene før registrering i denne studien, eller planlagt å motta disse behandlingene i løpet av studieperioden;
• Mottak av andre undersøkelsesvaksiner innen 30 dager før vaksinasjon i denne studien;
• Mottak av svekkede levende vaksiner innen 28 dager før vaksinasjon i denne studien;
• Mottak av inaktiverte vaksiner eller underenhetsvaksiner innen 7 dager før vaksinasjon i denne studien;
• Akutt utbrudd av ulike akutte sykdommer eller kroniske sykdommer innen 7 dager før vaksinasjon i denne studien;
• Har feber på vaksinasjonsdagen, med aksillær temperatur >37°C før vaksinasjon;
• deltar i eller planlegger å delta i andre kliniske studier med vaksine eller medikamenter;
• Enhver bekreftet eller mistenkt syfilis-, hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon;
• I følge etterforskerens vurdering har forsøkspersonen andre faktorer som kan forstyrre resultatene fra kliniske forsøk eller utgjøre ytterligere risiko for deltakeren på grunn av deltakelse i studien.