Immunogeniciteit en veiligheid van het varicellavaccin, levend bij gezonde kinderen van 12 tot 15 maanden in de Filippijnen

Inclusiecriteria:

• Gezonde kinderen van 12 tot 15 maanden;
• De wettelijke voogden van de deelnemers kunnen de geïnformeerde toestemming vrijwillig begrijpen en ondertekenen;
• Deelnemers zijn in staat de onderzoeksprocedures na te leven op basis van de beoordeling van de onderzoeker;
• Deelnemers moeten een verifieerbare identificatie verstrekken, waarmee contact kan worden opgenomen en waarmee zij tijdens de onderzoeksperiode contact kunnen opnemen met de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande vaccinatie met een varicella-bevattend vaccin;
• Voorgeschiedenis van VZV-infectie;
• Bekende allergie voor vaccins of vacciningrediënten, of ernstige bijwerkingen op vaccins, zoals urticaria, kortademigheid, angioneurotisch oedeem;
• Auto-immuunziekten (inclusief maar niet beperkt tot systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, enz.) of immunodeficiëntie/immuunsuppressie (zoals HIV-infectie, orgaantransplantatie), asplenie;
• Ontvangst van bloedproducten of immunoglobulinen in de afgelopen 3 maanden vóór deelname aan dit onderzoek, of die gepland zijn om deze behandelingen te ontvangen tijdens de onderzoeksperiode;
• Ontvangst van andere onderzoeksvaccins binnen 30 dagen voorafgaand aan de vaccinatie in dit onderzoek;
• Ontvangst van verzwakte levende vaccins binnen 28 dagen voorafgaand aan vaccinatie in dit onderzoek;
• Ontvangst van geïnactiveerde of subeenheidvaccins binnen 7 dagen voorafgaand aan vaccinatie in dit onderzoek;
• Acuut begin van verschillende acute ziekten of chronische ziekten binnen 7 dagen voorafgaand aan vaccinatie in dit onderzoek;
• Koorts heeft op de dag van vaccinatie, waarbij de okseltemperatuur vóór vaccinatie >37°C is;
• Neemt deel aan of is van plan deel te nemen aan andere klinische onderzoeken naar vaccins of geneesmiddelen;
• Elke bevestigde of vermoede syfilis-, hepatitis B- of hepatitis C-infectie;
• Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren die de resultaten van de klinische proef kunnen verstoren of een extra risico voor de deelnemer kunnen opleveren als gevolg van deelname aan het onderzoek.