Иммуногенность и безопасность вакцины против ветряной оспы у здоровых детей в возрасте 12–15 месяцев на Филиппинах

Критерии включения:

• Здоровые дети в возрасте 12-15 месяцев;
• Законные опекуны участников могут понять и подписать информированное согласие добровольно;
• Участники способны соблюдать процедуры исследования на основании оценки исследователя;
• Участники должны предоставить поддающиеся проверке документы, удостоверяющие личность, чтобы с ними можно было связаться и связаться с исследователем в течение периода исследования.

Критерий исключения:

• Предыдущая вакцинация любыми вакцинами, содержащими ветряную оспу;
• Предыдущая история инфекции VZV;
• Известная аллергия на вакцины или их ингредиенты или серьезные побочные реакции на вакцины, такие как крапивница, одышка, ангионевротический отек;
• Аутоиммунные заболевания (включая, помимо прочего, системную красную волчанку, ревматоидный артрит и т.д.) или иммунодефицит/иммуносупрессию (например, ВИЧ-инфекция, трансплантация органов), аспления;
• Получение продуктов крови или иммуноглобулинов в течение последних 3 месяцев до включения в это исследование или запланированное получение этих методов лечения в течение периода исследования;
• Получение других исследуемых вакцин в течение 30 дней до вакцинации в этом исследовании;
• Получение аттенуированных живых вакцин в течение 28 дней до вакцинации в этом исследовании;
• Получение инактивированной или субъединичной вакцины в течение 7 дней до вакцинации в этом исследовании;
• Острое начало различных острых заболеваний или хронических заболеваний в течение 7 дней до вакцинации в этом исследовании;
• В день вакцинации наблюдается лихорадка, до вакцинации подмышечная температура >37°С;
• Участвует или планирует участвовать в других клинических испытаниях вакцин или лекарств;
• Любая подтвержденная или подозреваемая инфекция сифилиса, гепатита В или гепатита С;
• По мнению исследователя, у субъекта имеются какие-либо другие факторы, которые могут повлиять на результаты клинического исследования или создать дополнительный риск для участника в связи с участием в исследовании.