Efficacité de la lanoline anhydre hautement purifiée (HPA) par rapport à l'huile de noix de coco extra-vierge dans la prévention de la mammite de lactation subaiguë

La lanoline constitue la norme de soins dans de nombreux établissements de santé. Cependant, la lanoline n’est pas soutenue par la littérature comme référence en matière de traitement et de soins. Les réactions dermatoses fréquentes ainsi que le manque de cicatrisation des plaies et son utilisation comme barrière protectrice n'ont pas été jugés suffisants pour promouvoir un allaitement efficace. L'origine de la lanoline en tant que sous-produit animal n'est pas un complément idéal pour la première exposition du bébé à un supplément. De plus, il y a un manque de preuves démontrant que la lanoline peut effectivement favoriser la cicatrisation des plaies.

Plusieurs études ont été menées comparant la lanoline à d’autres traitements. Une sélection représentative de ces études est présentée ici. Une étude de 2012 portant sur 100 femmes allaitantes a été menée par Dennis et al., 2012, la lanoline a été comparée à une pommade pour mamelons tout usage (combinaison de pommade à la mupirocine à 2 %, pommade à la bétaméthasone à 0,1 %, miconazole à 2 %). Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la combinaison de crèmes cibleraient toutes les causes connues de mammite clinique subaiguë, notamment les infections fongiques, les réactions de dermatite atopique et les infections à staphylocoques dorés. Le contrôle de l'attention dans l'essai contrôlé randomisé en double aveugle était la lanoline purifiée par HPA. Les participants du groupe lanoline et du groupe pommade tout usage pour les mamelons ont présenté de graves réactions cutanées suite à l'application topique. Il a été conclu que les deux produits n'étaient pas efficaces pour prévenir les complications pendant l'allaitement mais contribuaient plutôt à la complication des dermatoses.

Une autre étude menée par Niazi sur un échantillon de 100 femmes allaitantes a testé les effets de la crème de Pourpier avec un contrôle de l'attention à la Lanoline, ce qui est une pratique courante, et a révélé que la lanoline ne possède en fait pas de propriétés cicatrisantes mais possède plutôt des propriétés de barrière protectrice qui ne le sont pas. nécessairement destiné à favoriser la cicatrisation des plaies. Les participants à l'étude du groupe pourpier ont constaté une réparation rapide du mamelon et ont pu se nourrir plus fréquemment, ce qui a maintenu une production de lait adéquate et a vécu une expérience plus enrichissante. Alors que le groupe Lanoline connaît des tétées moins fréquentes, plus de douleur et une durée d'allaitement souvent réduite.

Jackson a mené une étude en Ontario, au Canada, auprès de 186 femmes allaitantes en utilisant un modèle de contrôle randomisé pour évaluer les effets de la lanoline sur la douleur aux mamelons. Aucune étude à ce jour n'avait évalué les effets de l'HPA Lanoline sur la douleur aux mamelons. La répartition des groupes a été randomisée. Un groupe témoin de l'attention a reçu une éducation à la prise du sein à titre d'intervention tandis que le groupe expérimental utilisait de la lanoline sur ses seins. L'auto-efficacité de l'allaitement, l'évaluation de la douleur et la satisfaction maternelle à l'égard de la lanoline ont été mesurées dans le cadre de l'étude. La lanoline ne s'est pas révélée plus efficace que le groupe de traitement par verrouillage. La lanoline avait des facteurs de protection à court terme mais ne favorisait pas la cicatrisation des plaies. Cependant, les femmes participant à l’étude ont fait état d’une grande satisfaction quant à la facilité d’utilisation de HPA Lanolin.

Hildebrandt a mené une étude auprès de 50 femmes en post-partum où les femmes étaient elles-mêmes témoins, rien n'a été appliqué sur un mamelon et HPA Lanolin a été appliqué sur l'autre. Les femmes ont été surveillées pendant 10 jours après l'accouchement et il leur a été demandé de mesurer ou de signaler leur douleur deux fois par jour à l'aide de l'échelle de sensibilité des mamelons. Les femmes de cette étude ont signalé moins de douleurs aux mamelons sur le sein traité à la lanoline que sur le sein n’ayant reçu aucun traitement. Semblable à l’étude publiée par Jackson et al. (2017), la lanoline possède certains facteurs de protection pendant de courtes périodes. Aucune des deux études n'a dépassé 10 jours d'allaitement, ce qui rend difficile l'évaluation des effets à long terme sur la période idéale d'allaitement.

Propriétés de l'huile de noix de coco extra vierge Cette étude de recherche propose d'introduire une source topique qui possède naturellement dans le produit les propriétés nécessaires pour prévenir les complications non résolues par les méthodes traditionnelles. L’huile de noix de coco extra vierge est une solution alternative réalisable qui favorisera la cicatrisation des plaies, diminuera l’incidence des dermatoses et est nutritionnellement adaptée au bébé. Bien que l’huile de coco extra vierge n’ait pas été spécifiquement étudiée chez les femmes allaitantes, elle a été étudiée dans d’autres domaines pouvant prouver ses propriétés (Abbas et al, 2017). Ceux-ci incluent des effets antimicrobiens, antiviraux et antifongiques ainsi que des avantages anti-inflammatoires et la capacité de reconstruire le collagène.

Cadre théorique Le cadre théorique est basé sur la grande théorie de la science bienveillante de Jean Watson, La philosophie et la science des soins infirmiers. Watson Grand Theory of Caring Science sous-tend cette étude de recherche car sa théorie est fondamentale pour les soins infirmiers. Watson a déclaré que « le but ultime des soins infirmiers, de la science bienveillante et de la recherche est de fournir des soins humains de qualité » (p. 110). Les processus décrits par la Caring Science Theory sont systématiques et scientifiques. Ils suivent des approches systématiques logiques basées sur des méthodologies éprouvées. Pour y parvenir, la science à elle seule ne suffit pas à attirer le consommateur et à créer un environnement bienveillant. « Cela nécessite une intégration de toutes les formes de créativité, d’intuition, d’esthétique, de processus éthiques, personnels et parfois spirituels ainsi que de processus techniques empiriques professionnels » (p. 107) Questions de recherche méthodologiques La question de recherche suivante est proposée pour cette étude de recherche. L'application topique d'huile de coco extra vierge sur les mamelons avant et après chaque allaitement réduit-elle plus efficacement la douleur et la formation de crevasses au cours des six premières semaines de lactation que l'application topique de HPA Lanolin ? H1- L'application topique d'huile de coco extra vierge sur les mamelons avant et après chaque allaitement entraîne une plus grande réduction de la douleur aux mamelons au cours des six premières semaines de lactation par rapport à l'application topique de HPA Lanolin sur les mêmes zones.

H2- L'application topique d'huile de coco extra vierge sur les mamelons avant et après chaque allaitement entraîne une plus grande réduction des fissures des mamelons au cours des six premières semaines de lactation par rapport à l'application topique de HPA Lanolin sur la même zone.

Conception de la recherche Une conception expérimentale de contrôle randomisé sera utilisée pour collecter des données. Les participants seront randomisés par sélection aléatoire. Les participants seront randomisés soit dans le groupe expérimental qui recevra EVCO, soit dans le groupe témoin qui recevra la pratique standard de la lanoline. La randomisation sera effectuée par le chercheur qui divisera chacun en deux groupes égaux. La simple feuille Excel Qualtrics pour la randomisation sera déployée dans le processus de randomisation.

Traitement des données Les tests statistiques seront analysés à l'aide du système logiciel SPSS version 23. Les données seront extraites de l'application Red Cap et placées dans une feuille de calcul Excel pour un téléchargement facile dans le système SPSS. Les données seront anonymisées lorsqu'elles seront utilisées dans le système logiciel SPSS. Les informations démographiques seront mesurées à l'aide de statistiques descriptives de base. Ceux-ci incluent les fréquences, les pourcentages, les moyennes et les écarts types. Une analyse de puissance a priori a été réalisée à l'aide de G*Power 3.1.9 pour déterminer la taille minimale de l'échantillon requise pour trouver une signification statistique à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées de 2 (groupe) x 3 (temps) (c'est-à-dire une ANOVA à modèle mixte). Avec un niveau de puissance souhaité fixé à 0,80, un niveau alpha (a) à 0,05 et une taille d'effet faible à modérée de 0,15. (f), il a été déterminé qu'un minimum de 74 participants au total serait nécessaire pour garantir une puissance adéquate. Pour tenir compte d'un taux d'attrition de 15 %, 100 participants seront recrutés pour assurer un pouvoir adéquat. La question de recherche sera également abordée à l'aide d'un Mann Whitney U (test t non paramétrique) pour des échantillons indépendants de mesures répétées qui mesureront la signification entre les mesures répétées prises à une semaine, trois semaines et six semaines. Le paramétrique post-hoc utilisera l'ANOVA à modèle mixte qui est un test de validité interne plus statiquement plus fort s'il existe des différences statistiquement significatives entre l'huile de noix de coco extra-vierge et le groupe lanoline. La différence la moins significative (LSD) du pêcheur sera utilisée pour l'analyse post hoc.

L'hypothèse 1 sera mesurée de manière opérationnelle en comparant la première semaine, la troisième semaine et la sixième semaine à l'aide du Mann Whitney U, le test t non paramétrique comparant le niveau de douleur au cours des six semaines.

L'hypothèse 2 mesurera de manière opérationnelle la fissure du mamelon pendant une semaine, trois semaines et six semaines à l'aide du test t non paramétrique de Mann Whitney U comparant l'échelle de sensibilité du mamelon du groupe huile de coco extra-vierge au groupe HPA Lanoline.

Collecte de données La collecte de données commencera pendant la phase clinique du processus de recrutement. Les femmes enceintes et âgées de 18 à 45 ans seront approchées pendant 38 à 40 semaines de gestation lors de leurs rendez-vous prénatals. La signalisation sera placée dans le hall sur un babillard ou dans une allée autonome. Les participants seront invités à scanner le code QR sur le dépliant et à terminer le processus de présélection. Si un participant manque à la clinique, il peut être contacté dans le cadre des soins de courte durée. À ce stade, ils devront terminer le processus de présélection. Consentement éclairé complet pour l’approbation et la participation.

Une fois que les participants potentiels répondent aux critères d'inclusion et sont qualifiés pour être inscrits à l'étude, ils signeront un formulaire de consentement électronique à l'aide du système Qualtrics, se verront attribuer un numéro d'identification (1-200), puis rempliront le formulaire de données démographiques. Au moment de la sortie, le pharmacien de recherche distribuera un approvisionnement de six semaines de lanoline pour le groupe témoin ou un approvisionnement de six semaines d'EVCO pour le groupe expérimental et sera informé de l'utilisation du produit en appliquant une taille de pois avant et après chaque alimentation. . Les données seront collectées électroniquement via SMS sur le NTS/NPS à une semaine, trois semaines et six semaines d'allaitement.

Lors de l'admission à l'hôpital, le dossier du participant sera étiqueté avec une notification de son inscription pour que le personnel en soit informé. Les participants qui font partie du groupe expérimental ne recevront pas de lanoline pendant leur séjour à l'hôpital. Les médecins résidents rédigeront un ordre pour que le patient participe à l'étude de recherche à titre témoin ou expérimental. Chaque participant sera randomisé par le chercheur principal. (Veuillez consulter le diagramme pour le rythme de distribution de l'algorithme dans l'annexe A).

Conclusions L'étude de recherche vise à utiliser une technique nouvelle et innovante pour améliorer la douleur et la fissure du mamelon pendant la lactation et prévenir la mammite subaiguë de lactation. Le but de la recherche est d'employer une nouvelle technique qui présente des avantages pour la mère et le bébé avec des résultats immédiats. Des recherches ont montré que le lait maternel est meilleur pour le bébé pendant les six premiers mois de sa vie. Pour garantir que l'expérience soit enrichissante et sans maladie, il est important de minimiser le potentiel de circonstances fâcheuses qui empêchent une expérience enrichissante. Par randomisation, des femmes en deux groupes ou plutôt par un essai contrôlé randomisé, le chercheur sera en mesure d'identifier si la crème sera efficace à la fois pour prévenir la douleur aux mamelons et pour réduire l'incidence des fissures du mamelon.