Effektiviteten af ​​højoprenset vandfri (HPA) lanolin versus ekstra jomfru kokosolie til at forhindre subakut laktationsmastitis

Lanolin er standarden for pleje i mange sundhedsinstitutioner. Men lanolin understøttes ikke af litteraturen som en guldstandard for behandling og pleje. Hyppige dermatosereaktioner samt manglen på sårheling og dets anvendelse som en beskyttende barriere blev ikke fundet tilstrækkeligt til at fremme effektiv amning. Oprindelsen af ​​lanolin som et animalsk biprodukt er ikke et ideelt supplement til babys første eksponering for et tilskud. Ydermere mangler der dokumentation for, at lanolin faktisk kan fremme sårheling.

Der er udført flere undersøgelser, der sammenligner lanolin med andre behandlinger. Et repræsentativt udvalg af disse undersøgelser præsenteres her. Et studie fra 2012 af 100 ammende kvinder blev udført af Dennis et al., 2012, Lanolin blev sammenlignet med en All-Purpose Nipple Ointment (kombination af Mupirocin Ointment 2%, Betamethason Ointment 0,1%, Miconazole 2%) Forskerne antog, at kombinationen af cremer ville målrette mod alle de kendte årsager til subakut klinisk mastitis, herunder svampeinfektion, atopisk dermatitis reaktioner, Staphylococcus aureus infektioner. Opmærksomhedskontrollen i det dobbeltblindede randomiserede kontrolforsøg var HPA-oprenset Lanolin. Deltagerne i både lanolingruppen og universal-nippelsalvegruppen oplevede alvorlige hudreaktioner fra den topiske påføring. Det blev konkluderet, at begge produkter ikke var effektive til at forhindre komplikationer under amning, men snarere bidrager til komplikation af dermatoser.

En anden undersøgelse udført af Niazi på en prøve på 100 ammende kvinder testede virkningerne af Portulak creme med en opmærksomhedskontrol af Lanolin, som er aktuel praksis, og fandt ud af, at lanolin faktisk ikke har sårhelende egenskaber, men snarere har beskyttende barriereegenskaber, der ikke er nødvendigvis beregnet til at fremme sårheling. Undersøgelsesdeltagere i portulakgruppen fik hurtig reparation af brystvorten og var i stand til at spise oftere, hvilket bibeholdt tilstrækkelig mælkeforsyning og havde en mere tilfredsstillende oplevelse. Hvorimod Lanolin-gruppen oplever sjældnere amning, mere smerte og ofte nedsat varighed af amning.

Jackson gennemførte en undersøgelse i Ontario Canada af 186 ammende kvinder, der brugte et randomiseret kontroldesign til at vurdere virkningerne af lanolin på brystvorter. Ingen undersøgelser til dato havde vurderet HPA Lanolin-effekter på brystvortesmerter. Gruppeopgaven blev randomiseret. En opmærksomhedskontrolgruppe modtog latch-undervisning som en intervention, mens forsøgsgruppen brugte Lanolin på deres bryster. Amning selveffektivitet, smertevurdering og moderens tilfredshed med lanolin blev målt i undersøgelsen. Lanolin viste sig ikke at være mere effektiv end latch-behandlingsgruppen. Lanolinen havde kortsigtede beskyttende faktorer, men fremmede ikke sårheling. Kvinderne i undersøgelsen rapporterede dog om høj tilfredshed med den lette brug af HPA Lanolin.

Hildebrandt gennemførte en undersøgelse af 50 postpartum kvinder, hvor kvinderne var deres egen kontrol, intet blev påført den ene brystvorte og HPA Lanolin på den anden. Kvinderne blev overvåget i 10 dage efter fødslen, og de blev bedt om at måle eller rapportere deres smerter to gange om dagen ved hjælp af ømhedsskalaen for brystvorter. Kvinderne i denne undersøgelse rapporterede mindre brystvorter på det lanolinbehandlede bryst end på det bryst, der ikke modtog nogen behandling. I lighed med undersøgelsen offentliggjort af Jackson et al., (2017) har Lanolin nogle beskyttende faktorer i korte perioder. Ingen af ​​undersøgelserne gik ud over 10 dages amning, hvilket gør det vanskeligt at vurdere de langsigtede virkninger over den ideelle ammeperiode.

Egenskaber af ekstra jomfru kokosolie Denne forskningsundersøgelse foreslår at introducere en aktuel kilde, der i produktet naturligt har de egenskaber, der er nødvendige for at forhindre komplikationer, der ikke løses med traditionelle metoder. Ekstra jomfru kokosolie er en mulig alternativ løsning, der fremmer sårheling, mindsker forekomsten af ​​dermatoser og er ernæringsmæssigt egnet til baby. Selvom ekstra jomfru kokosolie ikke er blevet specifikt undersøgt hos ammende kvinder, er den blevet undersøgt på andre områder, der kan bevise dens egenskaber (Abbas et al, 2017). Disse omfatter antimikrobielle, antivirale og svampedræbende virkninger samt anti-inflammatoriske fordele og evnen til at genopbygge kollagen.

Teoretisk ramme Den teoretiske ramme er baseret på Grand Theory of Jean Watsons Caring Science The Philosophy and Science of Nursing. Watson Grand Theory of Caring Science understøtter denne forskningsundersøgelse, da hendes teori er grundlæggende for sygepleje. Watson udtalte, at "Det ultimative mål med sygepleje, omsorgsvidenskab og forskning er at levere kvalitet, menneskelig pleje" (s.110). Processerne beskrevet af Caring Science Theory er systematiske og videnskabelige. De følger logiske systematiske tilgange baseret på gennemprøvede metoder. For at opnå dette er videnskab alene ikke nok til at tiltrække forbrugeren og skabe et miljø med omsorg. "Det kræver en integration af alle former for kreativitet, intuition, æstetik, etiske, personlige og nogle gange spirituelle processer såvel som professionelle empiriske tekniske processer" (s. 107) Metodologi Forskningsspørgsmål Følgende forskningsspørgsmål er foreslået til dette forskningsstudie. Reducerer den topiske påføring af ekstra jomfru kokosolie på brystvorterne før og efter hver amning smerte og dannelse af brystvorter inden for de første seks uger af amning mere effektivt end topisk påføring af HPA Lanolin? H1- Den topiske påføring af ekstra jomfru kokosolie på brystvorterne før og efter hver amning resulterer i en større reduktion af brystvortens smerte i løbet af de første seks uger af amning sammenlignet med topisk påføring af HPA Lanolin på de samme områder.

H2- Den topiske påføring af ekstra jomfru kokosolie på brystvorterne før og efter hver amning resulterer i en større reduktion af brystvortens revner i løbet af de første seks uger af amning sammenlignet med topisk påføring af HPA Lanolin på det samme område.

Forskningsdesign Et randomiseret kontroleksperimentelt design vil blive brugt til at indsamle data. Deltagerne vil blive randomiseret ved tilfældig udvælgelse. Deltagerne vil blive randomiseret til enten den eksperimentelle gruppe, som vil modtage EVCO, eller kontrolgruppen, som vil modtage standardudøvelse af Lanolin. Randomisering vil ske af forskeren, som deler hver i to lige store grupper. Qualtrics simple excel-ark til randomisering vil blive implementeret i randomiseringsprocessen.

Behandling af data Statistiske tests vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-softwaresystemet version 23. Data vil blive udtrukket fra Red Cap-applikationen og placeret i excel-regneark for nem upload til SPSS-systemet. Data vil blive afidentificeret, når de bruges i SPSS-softwaresystemet. Demografiske oplysninger vil blive målt ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik. Disse omfatter frekvenser, procenter, middelværdier og standardafvigelser. A priori effektanalyse blev udført under anvendelse af G*Power 3.1.9 at bestemme den mindste prøvestørrelse, der kræves for at finde statistisk signifikans ved hjælp af en 2 (gruppe) x 3 (tid) gentagne målinger af variansanalyse (dvs. en blandet model ANOVA). Med et ønsket effektniveau indstillet til 0,80, alfa (a) niveau på 0,05 og en lille til moderat effektstørrelse på 0,15 (f), blev det bestemt, at der skulle kræves minimum 74 deltagere i alt for at sikre tilstrækkelig kraft. For at tage højde for en nedslidning på 15 %, vil 100 deltagere blive rekrutteret for at sikre tilstrækkelig styrke. Forskningsspørgsmålet vil også blive behandlet ved hjælp af en Mann Whitney U (ikke-parametrisk t-test) for gentagne målinger uafhængige prøver, som vil måle signifikans mellem de gentagne mål taget efter en uge, tre uger og seks uger. Post Hoc parametrisk vil bruge den blandede model ANOVA, som er en mere statisk stærkere test for intern validitet, hvis der er en statistisk signifikant forskel mellem den ekstra jomfru kokosolie og lanolingruppen. Fiskerens mindst signifikante forskel (LSD) vil blive brugt til post hoc-analysen.

Hypotese 1 vil blive målt operationelt ved at sammenligne uge et, uge ​​tre og uge seks ved hjælp af Mann Whitney U den ikke-parametriske t-test, der sammenligner smerteniveauet i løbet af de seks uger.

Hypotese 2 vil operationelt måle brystvortens revne i løbet af en uge, tre uger og seks uger ved hjælp af den ikke-parametriske Mann Whitney U-t-test, der sammenligner brystvortens ømhedsskala for gruppen af ​​ekstra jomfru kokosolie med HPA Lanolin-gruppen.

Dataindsamling Dataindsamlingen begynder i klinikfasen af ​​rekrutteringsprocessen. Kvinder, der er gravide og i alderen 18-45 år, vil blive kontaktet i 38-40 ugers svangerskab under deres prænatale aftaler. Skiltning vil blive placeret i lobbyen på en opslagstavle eller en fritstående gang. Deltagerne vil blive bedt om at scanne QR-koden på flyeren og fuldføre præ-screeningsprocessen. Hvis en deltager savnes i klinikken, kan vedkommende kontaktes inden for den akutte pleje. De vil blive bedt om at fuldføre præ-screeningsprocessen på det tidspunkt. Fuldstændig informeret samtykke til godkendelse og deltagelse.

Når potentielle deltagere opfylder inklusionskriterierne og kvalificerer sig til at blive tilmeldt undersøgelsen, vil de underskrive en elektronisk samtykkeformular ved hjælp af Qualtrics-systemet, få tildelt et ID-nummer (1-200) og derefter udfylde den demografiske dataformular. På tidspunktet for udskrivelsen vil forskningsfarmaceuten udlevere en seks ugers forsyning af Lanolin til kontrolgruppen eller en seks ugers forsyning af EVCO til forsøgsgruppen og instrueres i brugen af ​​produktet ved at påføre en ærtestørrelse før og efter hver fodring . Data vil blive indsamlet elektronisk via SMS-besked på NTS/NPS ved en uge, tre uger og seks ugers amning.

Under hospitalsindlæggelse vil deltagerens diagram blive mærket med en meddelelse om deres tilmelding, så personalet kan være opmærksom på det. De deltagere, der er i forsøgsgruppen, vil ikke blive forsynet med lanolin under deres hospitalsophold. Lægen vil skrive ordre til patienten om at deltage i forskningsundersøgelsen som enten kontrol eller eksperimentel. Hver deltager vil blive randomiseret af den primære investigator. (Se diagram for algo-fordelingsrytme i appendiks A).

Konklusioner Forskningsstudiet søger at anvende en ny og innovativ teknik til at lindre brystvortesmerter og brystvortens revne under amning og forebygge subakut laktationsmastitis. Målet med forskningen er at anvende en ny teknik, der har fordele for mor og baby med øjeblikkelige resultater. Forskning har vist, at modermælk er bedst for baby i de første seks måneder af livet. For at sikre, at oplevelsen er tilfredsstillende og uden sygdom, er det vigtigt at minimere potentialet for uheldige omstændigheder, der forhindrer en tilfredsstillende oplevelse. Ved randomisering af kvinderne i to grupper eller rettere randomiseret kontrolforsøgsdesign vil forskeren være i stand til at identificere, om cremen vil være effektiv til både at forebygge brystvortesmerter og reducere forekomsten af ​​brystvorter.