Эффективность высокоочищенного безводного (HPA) ланолина по сравнению с кокосовым маслом экстра-класса в профилактике подострого лактационного мастита

Ланолин является стандартом лечения во многих медицинских учреждениях. Однако в литературе не подтверждается, что ланолин является золотым стандартом лечения и ухода. Частые дерматозные реакции, а также отсутствие заживления ран и использование препарата в качестве защитного барьера не были признаны достаточными для содействия эффективному грудному вскармливанию. Ланолин, являющийся побочным продуктом животного происхождения, не является идеальной добавкой для первого знакомства ребенка с добавкой. Кроме того, отсутствуют доказательства того, что ланолин действительно может способствовать заживлению ран.

Было проведено несколько исследований, сравнивающих ланолин с другими методами лечения. Репрезентативная выборка этих исследований представлена ​​здесь. Исследование 2012 года с участием 100 кормящих женщин было проведено Деннисом и др., в 2012 году ланолин сравнивался с универсальной мазью для сосков (комбинация 2% мупироцина, 0,1% мази бетаметазона, 2% миконазола). Исследователи предположили, что комбинация кремов будут направлены на все известные причины подострого клинического мастита, включая грибковую инфекцию, реакции атопического дерматита, инфекции, вызванные стафилококком. Контролем внимания в двойном слепом рандомизированном контрольном исследовании был ланолин, очищенный HPA. Участники как группы, принимавшей ланолин, так и группы, принимавшей универсальную мазь для сосков, испытали серьезные кожные реакции при местном применении. Был сделан вывод, что оба продукта не эффективны для предотвращения осложнений в период лактации, а скорее способствуют осложнению дерматозов.

Другое исследование, проведенное Ниази на выборке из 100 кормящих женщин, проверило действие крема портулака с контролем внимания ланолином, что практикуется в настоящее время, и обнаружило, что ланолин на самом деле не обладает ранозаживляющими свойствами, а скорее обладает защитными барьерными свойствами, которые не обязательно предназначен для ускорения заживления ран. У участников исследования в группе, получавшей портулак, сосок быстро восстановился, и они смогли кормить чаще, что обеспечивало достаточное количество молока и приносило больше удовлетворения. В то время как группа ланолина испытывает менее частые кормления, большую боль и часто сокращает продолжительность грудного вскармливания.

Джексон провел исследование в Онтарио, Канада, с участием 186 кормящих женщин, используя рандомизированный контрольный метод, чтобы оценить влияние ланолина на боль в сосках. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало влияние ланолина HPA на боль в сосках. Распределение групп было рандомизированным. Группа контроля внимания получила обучение прикладыванию в качестве вмешательства, в то время как экспериментальная группа использовала ланолин для обработки груди. В ходе исследования измерялись самоэффективность грудного вскармливания, оценка боли и удовлетворенность матери ланолином. Было обнаружено, что ланолин не более эффективен, чем группа лечения фиксатором. Ланолин обладал кратковременными защитными факторами, но не способствовал заживлению ран. Тем не менее, женщины, участвовавшие в исследовании, сообщили о высоком удовлетворении простотой использования ланолина HPA.

Хильдебрандт провел исследование с участием 50 женщин в послеродовом периоде, где женщины были контрольной группой, на один сосок ничего не наносилось, а на другой наносился ланолин HPA. За женщинами наблюдали в течение 10 дней после родов, и их просили измерять или сообщать о своей боли два раза в день, используя шкалу болезненности сосков. Женщины в этом исследовании сообщили о меньшей боли в сосках на груди, обработанной ланолином, чем на груди, которая не получала никакого лечения. Как и в исследовании, опубликованном Джексоном и др. (2017), ланолин обладает некоторыми защитными факторами на короткие периоды времени. Ни одно из исследований не выходило за рамки 10 дней грудного вскармливания, что затрудняет оценку долгосрочных последствий в течение идеального периода грудного вскармливания.

Свойства кокосового масла экстра-класса. В этом исследовании предлагается ввести местный источник, который естественным образом обладает свойствами, необходимыми для предотвращения осложнений, которые не решаются традиционными методами. Кокосовое масло экстра-класса является возможным альтернативным решением, которое способствует заживлению ран, снижению заболеваемости дерматозами и питательно подходит для ребенка. Хотя кокосовое масло экстра-класса специально не изучалось у кормящих женщин, оно изучалось в других областях, которые могут доказать его свойства (Abbas et al, 2017). К ним относятся противомикробные, противовирусные и противогрибковые эффекты, а также противовоспалительные свойства и способность восстанавливать коллаген.

Теоретическая основа Теоретическая основа основана на Великой теории науки ухода за больными Джин Уотсон «Философия и наука сестринского дела». В основе этого исследования лежит Великая теория ухода за больными Уотсон, поскольку ее теория лежит в основе сестринского дела. Уотсон заявил, что «конечная цель сестринского ухода, науки о заботе и исследований - обеспечить качественный уход за людьми» (стр. 110). Процессы, описанные Теорией заботливой науки, являются систематическими и научными. Они следуют логическим систематическим подходам, основанным на проверенных методологиях. Для этого одной только науки недостаточно, чтобы привлечь потребителя и создать атмосферу заботы. «Требуется интеграция всех форм творчества, интуиции, эстетики, этических, личных, а иногда и духовных процессов, а также профессиональных эмпирических технических процессов» (с. 107) Методологические исследовательские вопросы Для данного исследования предлагается следующий исследовательский вопрос. Уменьшает ли местное применение кокосового масла экстра-класса на соски до и после каждого кормления грудью боль и образование трещин на сосках в течение первых шести недель лактации более эффективно, чем местное применение ланолина HPA? H1. Местное применение кокосового масла первого отжима на соски до и после каждого грудного вскармливания приводит к большему уменьшению боли в сосках в течение первых шести недель лактации по сравнению с местным применением ланолина HPA на тех же участках.

H2- Местное нанесение кокосового масла первого отжима на соски до и после каждого грудного вскармливания приводит к большему уменьшению трещин на сосках в течение первых шести недель лактации по сравнению с местным применением ланолина HPA на ту же область.

План исследования Для сбора данных будет использоваться рандомизированный контрольный экспериментальный план. Участники будут рандомизированы путем случайного отбора. Участники будут рандомизированы в экспериментальную группу, которая будет получать EVCO, или в контрольную группу, которая будет получать стандартную практику ланолина. Рандомизация будет осуществляться исследователем, который разделит каждого на две равные группы. Простой лист Excel Qualtrics для рандомизации будет развернут в процессе рандомизации.

Обработка данных Статистические тесты будут анализироваться с использованием программного обеспечения SPSS версии 23. Данные будут извлечены из приложения Red Cap и помещены в электронную таблицу Excel для легкой загрузки в систему SPSS. Данные будут обезличены при использовании в системе программного обеспечения SPSS. Демографическая информация будет измеряться с использованием базовой описательной статистики. К ним относятся частоты, проценты, средние значения и стандартные отклонения. Априорный анализ мощности проводился с использованием G*Power 3.1.9. определить минимальный размер выборки, необходимый для определения статистической значимости, с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями 2 (группа) x 3 (время) (т. е. дисперсионного анализа смешанной модели). С желаемым уровнем мощности, установленным на уровне 0,80, уровнем альфа (a) на уровне 0,05 и размером эффекта от небольшого до умеренного 0,15. (f) было установлено, что для обеспечения достаточной мощности потребуется минимум 74 участника. Чтобы учесть 15-процентный коэффициент отсева, будет набрано 100 участников, чтобы обеспечить достаточную мощность. Вопрос исследования также будет решаться с использованием U-критерия Манна-Уитни (непараметрического t-теста) для независимых выборок с повторными измерениями, который будет измерять значимость между повторными измерениями, проведенными через одну, три недели и шесть недель. Параметр Post Hoc будет использовать смешанную модель ANOVA, которая является более статически более сильным тестом на внутреннюю валидность, если существуют статистически значимые различия между кокосовым маслом первого отжима и группой ланолина. Для апостериорного анализа будет использоваться наименьшая значимая разница Фишера (LSD).

Гипотеза 1 будет измерена оперативно путем сравнения первой, третьей и шестой недель с использованием непараметрического t-критерия Манна Уитни U, сравнивающего уровень боли в течение шести недель.

Гипотеза 2 будет оперативно измерять трещины сосков в течение одной, трех и шести недель с использованием непараметрического t-критерия Манна-Уитни U, сравнивающего шкалу нежности сосков группы кокосового масла первого отжима с группой HPA-ланолина.

Сбор данных Сбор данных начнется на клиническом этапе процесса набора персонала. К беременным женщинам в возрасте от 18 до 45 лет будут обращаться на сроке беременности 38–40 недель во время дородовых приемов. Вывески будут размещены в вестибюле на доске объявлений или отдельно стоящем проходе. Участникам будет предложено отсканировать QR-код на флаере и пройти процесс предварительного отбора. Если участника не хватает в клинике, к нему можно обратиться в отделении неотложной помощи. На этом этапе им необходимо будет завершить процесс предварительного отбора. Полное информированное согласие на одобрение и участие.

Как только потенциальные участники будут соответствовать критериям включения и иметь право на участие в исследовании, они подпишут электронную форму согласия с использованием системы Qualtrics, получат идентификационный номер (1-200), а затем заполнят форму демографических данных. При выписке фармацевт-исследователь выдаст шестинедельный запас ланолина для контрольной группы или шестинедельный запас EVCO для экспериментальной группы и проинструктирует по использованию продукта, нанося горошину до и после каждого кормления. . Данные будут собираться в электронном виде посредством текстового SMS-сообщения на NTS/NPS через одну, три и шесть недель грудного вскармливания.

Во время госпитализации в карте участника будет указано уведомление об его зачислении, чтобы персонал знал об этом. Участникам экспериментальной группы ланолин во время пребывания в больнице не будет предоставляться. Врачи-ординаторы напишут приказ об участии пациента в исследовании в качестве контрольного или экспериментального. Каждый участник будет рандомизирован основным исследователем. (См. диаграмму алгоритма распределения в Приложении А).

Выводы Целью исследования является использование нового и инновационного метода для облегчения боли в сосках и трещин сосков во время лактации, а также для предотвращения подострого лактационного мастита. Цель исследования — использовать новую технику, которая принесет пользу матери и ребенку и даст немедленные результаты. Исследования показали, что грудное молоко лучше всего подходит для ребенка в течение первых шести месяцев жизни. Чтобы гарантировать, что этот опыт принесет удовлетворение и не будет болезней, важно свести к минимуму вероятность возникновения неблагоприятных обстоятельств, которые могут помешать получению полноценного опыта. Путем рандомизации женщин на две группы или, скорее, рандомизированного контрольного исследования, исследователь сможет определить, будет ли крем эффективен как для предотвращения боли в сосках, так и для снижения частоты трещин сосков.