Eficácia da lanolina anidra altamente purificada (HPA) versus óleo de coco extravirgem na prevenção da mastite subaguda em lactação

A lanolina é o padrão de atendimento em muitas instituições de saúde. No entanto, a lanolina não é apoiada pela literatura como padrão ouro de tratamento e cuidados. As reações frequentes de dermatoses, bem como a falta de cicatrização de feridas e seu uso como barreira protetora não foram considerados suficientes para promover uma amamentação eficaz. A origem da lanolina como subproduto animal não é o suplemento ideal para a primeira exposição do bebê a um suplemento. Além disso, faltam evidências de que a lanolina possa de fato promover a cicatrização de feridas.

Vários estudos foram realizados comparando a lanolina com outros tratamentos. Uma seleção representativa desses estudos é apresentada aqui. Um estudo de 2012 com 100 mulheres que amamentam foi conduzido por Dennis et al., 2012, a lanolina foi comparada a uma pomada para mamilos multiuso (combinação de pomada de mupirocina 2%, pomada de betametasona 0,1%, miconazol 2%) Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a combinação de cremes teria como alvo todas as causas conhecidas de mastite clínica subaguda, incluindo infecção fúngica, reações de dermatite atópica e infecções por Staphylococcus aureus. O controle de atenção no ensaio duplo-cego de controle randomizado foi a lanolina purificada por HPA. Os participantes do grupo da lanolina e do grupo da pomada para mamilos de uso geral experimentaram reações dérmicas graves com a aplicação tópica. Concluiu-se que ambos os produtos não foram eficazes na prevenção de complicações durante a lactação, mas sim na contribuição para a complicação de dermatoses.

Outro estudo conduzido por Niazi em uma amostra de 100 mulheres lactantes testou os efeitos do creme de beldroegas com um controle de atenção de lanolina, que é uma prática atual, e descobriu que a lanolina na verdade não possui propriedades cicatrizantes de feridas, mas sim propriedades de barreira protetora que não são necessariamente destinado à promoção da cicatrização de feridas. Os participantes do estudo no grupo beldroegas tiveram uma reparação rápida do mamilo e foram capazes de amamentar com mais frequência, o que manteve o fornecimento adequado de leite e teve uma experiência mais gratificante. Já o grupo Lanolina experimenta mamadas menos frequentes, mais dor e muitas vezes diminui a duração da amamentação.

Jackson conduziu um estudo em Ontário, Canadá, com 186 mulheres que amamentavam, usando um desenho de controle randomizado para avaliar os efeitos da lanolina na dor nos mamilos. Nenhum estudo até o momento avaliou os efeitos da HPA Lanolina na dor nos mamilos. A atribuição do grupo foi randomizada. Um grupo de controle de atenção recebeu educação sobre a pega como intervenção, enquanto o grupo experimental usou lanolina nos seios. A autoeficácia na amamentação, a classificação da dor e a satisfação materna com a lanolina foram medidas no estudo. Descobriu-se que a lanolina não é mais eficaz do que o grupo de tratamento com trava. A lanolina apresentou fatores protetores de curto prazo, mas não promoveu a cicatrização de feridas. No entanto, as mulheres no estudo relataram alta satisfação com a facilidade de uso do HPA Lanolina.

Hildebrandt conduziu um estudo com 50 mulheres no pós-parto, onde as mulheres eram seu próprio controle, nada foi aplicado em um mamilo e HPA Lanolina foi aplicada no outro. As mulheres foram monitoradas durante 10 dias após o parto e foram solicitadas a medir ou relatar sua dor duas vezes ao dia por meio da escala de sensibilidade mamilar. As mulheres neste estudo relataram menos dor nos mamilos nas mamas tratadas com lanolina do que nas mamas que não receberam tratamento. Semelhante ao estudo publicado por Jackson et al., (2017) a Lanolina possui alguns fatores de proteção por curtos períodos de tempo. Nenhum dos estudos ultrapassou os 10 dias de amamentação, o que torna difícil avaliar os efeitos a longo prazo durante o período ideal de amamentação.

Propriedades do Óleo de Coco Extra Virgem Esta pesquisa propõe introduzir uma fonte tópica que tenha no produto naturalmente as propriedades necessárias para prevenir complicações não resolvidas pelos métodos tradicionais. O óleo de coco extravirgem é uma solução alternativa viável que promove a cicatrização de feridas, diminui a incidência de dermatoses e é nutricionalmente adequada para o bebê. Embora o óleo de coco extra-virgem não tenha sido estudado especificamente em mulheres lactantes, tem sido estudado noutras áreas que podem comprovar as suas propriedades (Abbas et al, 2017). Estes incluem efeitos antimicrobianos, antivirais e antifúngicos, bem como benefícios antiinflamatórios e a capacidade de reconstruir o colágeno.

Referencial Teórico O referencial teórico baseia-se na Grande Teoria da Ciência do Cuidado de Jean Watson A Filosofia e Ciência da Enfermagem. A Grande Teoria da Ciência do Cuidado de Watson sustenta este estudo de pesquisa, pois sua teoria é fundamental para a enfermagem. Watson afirmou que "O objetivo final dos cuidados de enfermagem, da Ciência do Cuidado e da pesquisa é fornecer cuidados humanos de qualidade" (p.110). Os processos descritos pela Teoria da Ciência do Cuidado são sistemáticos e científicos. Eles seguem abordagens sistemáticas lógicas baseadas em metodologias comprovadas. Para isso, a ciência por si só não é suficiente para atrair o consumidor e criar um ambiente de carinho. “É necessária uma integração de todas as formas de criatividade, intuição, estética, processos éticos, pessoais e, por vezes, espirituais, bem como processos técnicos empíricos profissionais” (p. 107) Questões Metodológicas de Pesquisa A seguinte questão de pesquisa é proposta para este estudo de pesquisa. A aplicação tópica de óleo de coco extra-virgem nos mamilos antes e depois de cada amamentação reduz a dor e a formação de rachaduras nos mamilos nas primeiras seis semanas de lactação de forma mais eficaz do que a aplicação tópica de HPA Lanolina? H1- A aplicação tópica de óleo de coco extra virgem nos mamilos antes e após cada amamentação resulta em maior redução da dor nos mamilos durante as primeiras seis semanas de lactação quando comparada à aplicação tópica de HPA Lanolina nas mesmas áreas.

H2- A aplicação tópica de óleo de coco extra virgem nos mamilos antes e depois de cada amamentação resulta em maior redução de fissuras mamilares durante as primeiras seis semanas de lactação quando comparada à aplicação tópica de HPA Lanolina na mesma área.

Desenho de pesquisa Um desenho experimental de controle randomizado será usado para coletar dados. Os participantes serão randomizados por seleção aleatória. Os participantes serão randomizados para o grupo experimental que receberá EVCO ou para o grupo de controle que receberá a prática padrão de lanolina. A randomização ocorrerá pelo pesquisador que dividirá cada um em dois grupos iguais. A planilha Excel simples da Qualtrics para randomização será implantada no processo de randomização.

Tratamento dos Dados Os testes estatísticos serão analisados ​​utilizando o sistema de software SPSS versão 23. Os dados serão extraídos do aplicativo Red Cap e colocados em planilha Excel para fácil upload no sistema SPSS. Os dados serão desidentificados quando usados ​​no sistema de software SPSS. As informações demográficas serão medidas por meio de estatísticas descritivas básicas. Isso inclui frequências, porcentagens, médias e desvios padrão. A análise de potência a priori foi realizada usando G*Power 3.1.9 para determinar o tamanho mínimo da amostra necessário para encontrar significância estatística usando uma análise de variância de medidas repetidas de 2 (grupo) x 3 (tempo) (ou seja, uma ANOVA de modelo misto). Com um nível de potência desejado definido em 0,80, nível alfa (a) em 0,05 e um tamanho de efeito pequeno a moderado de 0,15 (f), foi determinado que seria necessário um mínimo de 74 participantes no total para garantir energia adequada. Para compensar uma taxa de atrito de 15%, 100 participantes serão recrutados para garantir energia adequada. A questão da pesquisa também será abordada usando um Mann Whitney U (teste t não paramétrico) para amostras independentes de medidas repetidas que medirão a significância entre as medidas repetidas tomadas em uma semana, três semanas e seis semanas. O paramétrico Post Hoc usará o modelo misto ANOVA, que é um teste estaticamente mais forte para validade interna se houver diferenças estatisticamente significativas entre o óleo de coco extra-virgem e o grupo da lanolina. A diferença menos significativa do pescador (LSD) será empregada para a análise post hoc.

A hipótese 1 será medida operacionalmente comparando a semana um, semana três e semana seis usando o Mann Whitney U, o teste t não paramétrico comparando o nível de dor durante as seis semanas.

A hipótese 2 medirá operacionalmente a rachadura no mamilo durante uma semana, três semanas e seis semanas usando o teste t não paramétrico Mann Whitney U comparando a escala de sensibilidade do mamilo do grupo de óleo de coco extra-virgem com o grupo HPA Lanolina.

Coleta de dados A coleta de dados começará durante a fase clínica do processo de recrutamento. Mulheres grávidas com idade entre 18 e 45 anos serão abordadas entre 38 e 40 semanas de gestação durante as consultas de pré-natal. A sinalização será colocada no lobby em um quadro de avisos ou em um corredor independente. Os participantes serão solicitados a escanear o código QR no folheto e concluir o processo de pré-seleção. Se um participante não estiver no ambiente clínico, ele poderá ser abordado no ambiente de cuidados intensivos. Eles serão obrigados a concluir o processo de pré-seleção nesse ponto. Termine o consentimento informado para aprovação e participação.

Assim que os potenciais participantes atenderem aos critérios de inclusão e se qualificarem para serem inscritos no estudo, eles assinarão um formulário de consentimento eletrônico usando o sistema Qualtrics, receberão um número de identificação (1-200) e, em seguida, preencherão o formulário de dados demográficos. No momento da alta, o farmacêutico pesquisador dispensará um suprimento de lanolina para seis semanas para o grupo de controle ou um suprimento de EVCO para seis semanas para o grupo experimental e será instruído sobre o uso do produto aplicando um tamanho de ervilha antes e depois de cada alimentação . Os dados serão coletados eletronicamente via mensagem de texto SMS no NTS/NPS em uma semana, três semanas e seis semanas de amamentação.

Durante a internação hospitalar, o prontuário do participante será etiquetado com uma notificação de sua inscrição para conhecimento da equipe. Os participantes do grupo experimental não receberão lanolina durante a internação. Os médicos residentes escreverão uma ordem para que o paciente participe do estudo de pesquisa como controle ou experimental. Cada participante será randomizado pelo investigador principal. (Por favor, veja o diagrama para algoritmo de distribuição no Apêndice A).

Conclusões O estudo de pesquisa busca empregar uma técnica nova e inovadora para melhorar a dor mamilar e a fissura mamilar durante a lactação e prevenir a mastite subaguda da lactação. O objetivo da pesquisa é empregar uma nova técnica que traga benefícios para mãe e bebê com resultados imediatos. A pesquisa mostrou que o leite materno é melhor para o bebê durante os primeiros seis meses de vida. Para garantir que a experiência seja gratificante e sem doenças, é importante minimizar o potencial de circunstâncias indesejáveis ​​que impeçam uma experiência satisfatória. Por randomização, das mulheres em dois grupos, ou melhor, desenho de ensaio de controle randomizado, o pesquisador será capaz de identificar se o creme será eficaz na prevenção da dor nos mamilos e na redução da incidência de rachaduras nos mamilos.