Efectividad de la lanolina anhidra altamente purificada (HPA) versus el aceite de coco extra virgen para prevenir la mastitis por lactancia subaguda

La lanolina es el estándar de atención en muchas instituciones sanitarias. Sin embargo, la literatura no respalda la lanolina como estándar de oro de tratamiento y atención. Las reacciones frecuentes a las dermatosis, así como la falta de cicatrización de las heridas y su uso como barrera protectora no fueron suficientes para promover una lactancia materna eficaz. El origen de la lanolina como subproducto animal no es un complemento ideal para la primera exposición del bebé a un suplemento. Además, faltan pruebas que respalden que la lanolina pueda promover la cicatrización de heridas.

Se han realizado varios estudios que comparan la lanolina con otros tratamientos. Aquí se presenta una selección representativa de estos estudios. Dennis et al., 2012, llevaron a cabo un estudio de 2012 con 100 mujeres que amamantaban. Se comparó la lanolina con una pomada para pezones multiuso (combinación de pomada de mupirocina al 2%, pomada de betametasona al 0,1% y miconazol al 2%). Los investigadores plantearon la hipótesis de que la combinación de cremas apuntaría a todas las causas conocidas de mastitis clínica subaguda, incluidas infecciones por hongos, reacciones de dermatitis atópica e infecciones por estafilococo aureus. El control de atención en el ensayo de control aleatorio doble ciego fue lanolina purificada con HPA. Los participantes tanto en el grupo de lanolina como en el grupo de ungüento multiusos para pezones experimentaron reacciones dérmicas graves por la aplicación tópica. Se concluyó que ambos productos no fueron efectivos para prevenir complicaciones durante la lactancia sino que contribuyeron a la complicación de las dermatosis.

Otro estudio realizado por Niazi en una muestra de 100 mujeres que amamantan probó los efectos de la crema de verdolaga con un control de atención de lanolina, que es la práctica actual, y descubrió que la lanolina, de hecho, no posee propiedades curativas de heridas, sino que tiene propiedades de barrera protectora que no necesariamente destinado a promover la cicatrización de heridas. Los participantes del estudio en el grupo de verdolaga tuvieron una rápida reparación del pezón y pudieron alimentarse con más frecuencia, lo que mantuvo un suministro de leche adecuado y tuvo una experiencia más satisfactoria. Mientras que el grupo de lanolina experimenta tomas menos frecuentes, más dolor y, a menudo, una menor duración de la lactancia.

Jackson realizó un estudio en Ontario, Canadá, con 186 mujeres que amamantaban utilizando un diseño de control aleatorio para evaluar los efectos de la lanolina sobre el dolor en los pezones. Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado los efectos de la lanolina HPA sobre el dolor en los pezones. La asignación de grupos fue aleatoria. Un grupo de control de atención recibió educación sobre el agarre como intervención, mientras que el grupo experimental usó lanolina en sus senos. En el estudio se midieron la autoeficacia en la lactancia materna, la calificación del dolor y la satisfacción materna con la lanolina. Se descubrió que la lanolina no era más eficaz que el grupo de tratamiento de cierre. La lanolina tenía factores protectores a corto plazo pero no favorecía la cicatrización de heridas. Sin embargo, las mujeres en el estudio informaron una gran satisfacción con la facilidad de uso de HPA Lanolin.

Hildebrandt llevó a cabo un estudio de 50 mujeres posparto en el que a las mujeres tenían su propio control, no se les aplicó nada en un pezón y se aplicó lanolina HPA en el otro. Las mujeres fueron monitoreadas durante 10 días después del parto y se les pidió que midieran o informaran su dolor dos veces al día utilizando la escala de sensibilidad en los pezones. Las mujeres en este estudio informaron menos dolor en el pezón en el seno tratado con lanolina que en el seno que no recibió tratamiento. Similar al estudio publicado por Jackson et al., (2017) la lanolina tiene algunos factores protectores por períodos cortos de tiempo. Ninguno de los estudios superó los 10 días de lactancia, lo que dificulta evaluar los efectos a largo plazo durante el período ideal de lactancia.

Propiedades del Aceite de Coco Extra Virgen Este estudio de investigación propone introducir una fuente tópica que tenga dentro del producto de forma natural las propiedades necesarias para prevenir las complicaciones que no se solucionan con los métodos tradicionales. El aceite de coco extra virgen es una solución alternativa factible que promoverá la cicatrización de heridas, disminuirá la incidencia de dermatosis y es nutricionalmente adecuado para el bebé. Aunque el aceite de coco virgen extra no se ha estudiado específicamente en mujeres lactantes, se ha estudiado en otras áreas que pueden demostrar sus propiedades (Abbas et al, 2017). Estos incluyen efectos antimicrobianos, antivirales y antifúngicos, así como beneficios antiinflamatorios y la capacidad de reconstruir el colágeno.

Marco Teórico El marco teórico se basa en la Gran Teoría de la Ciencia del Cuidado de Jean Watson La Filosofía y Ciencia de la Enfermería. La Gran Teoría de la Ciencia del Cuidado de Watson sustenta este estudio de investigación, ya que su teoría es fundamental para la enfermería. Watson afirmó que "el objetivo final de la atención de enfermería, la ciencia del cuidado y la investigación es brindar atención humana de calidad" (p.110). Los procesos descritos por la Teoría de la Ciencia del Cuidado son sistemáticos y científicos. Siguen enfoques sistemáticos lógicos basados ​​en metodologías probadas. Para lograrlo, la ciencia por sí sola no es suficiente para atraer al consumidor y crear un ambiente de atención. "Se necesita una integración de todas las formas de creatividad, intuición, estética, procesos éticos, personales y a veces espirituales, así como procesos técnicos empíricos profesionales" (p. 107) Preguntas de investigación metodológica Se propone la siguiente pregunta de investigación para este estudio de investigación. ¿La aplicación tópica de aceite de coco extra virgen en los pezones antes y después de cada lactancia reduce el dolor y la formación de grietas en los pezones dentro de las primeras seis semanas de lactancia de manera más efectiva que la aplicación tópica de lanolina HPA? H1- La aplicación tópica de aceite de coco extra virgen en los pezones antes y después de cada lactancia da como resultado una mayor reducción del dolor en los pezones durante las primeras seis semanas de lactancia en comparación con la aplicación tópica de lanolina HPA en las mismas áreas.

H2- La aplicación tópica de aceite de coco extra virgen en los pezones antes y después de cada lactancia da como resultado una mayor reducción de las grietas en los pezones durante las primeras seis semanas de lactancia en comparación con la aplicación tópica de lanolina HPA en la misma zona.

Diseño de investigación Se utilizará un diseño experimental de control aleatorio para recopilar datos. Los participantes serán asignados al azar mediante selección aleatoria. Los participantes serán asignados al azar al grupo experimental que recibirá EVCO o al grupo de control que recibirá la práctica estándar de lanolina. La aleatorización la realizará el investigador, quien dividirá a cada uno en dos grupos iguales. La hoja de Excel simple de Qualtrics para aleatorización se implementará en el proceso de aleatorización.

Tratamiento de los datos Las pruebas estadísticas se analizarán utilizando el sistema de software SPSS versión 23. Los datos se extraerán de la aplicación Red Cap y se colocarán en una hoja de cálculo de Excel para cargarlos fácilmente en el sistema SPSS. Los datos no serán identificados cuando se utilicen dentro del sistema de software SPSS. La información demográfica se medirá mediante estadísticas descriptivas básicas. Estos incluyen frecuencias, porcentajes, medias y desviaciones estándar. El análisis de potencia a priori se realizó utilizando G*Power 3.1.9 para determinar el tamaño de muestra mínimo requerido para encontrar significación estadística utilizando un análisis de varianza de medidas repetidas de 2 (grupo) x 3 (tiempo) (es decir, un ANOVA de modelo mixto). Con un nivel deseado de potencia establecido en 0,80, un nivel alfa (a) en 0,05 y un tamaño del efecto de pequeño a moderado de 0,15. (f), se determinó que se necesitaría un mínimo de 74 participantes en total para garantizar la potencia adecuada. Para representar una tasa de deserción del 15 %, se reclutarán 100 participantes para garantizar la potencia adecuada. La pregunta de investigación también se abordará utilizando una U de Mann Whitney (prueba t no paramétrica) para muestras independientes de medidas repetidas que medirán la significancia entre las medidas repetidas tomadas en una semana, tres semanas y seis semanas. El paramétrico post hoc utilizará el ANOVA de modelo mixto, que es una prueba estáticamente más sólida de validez interna si existen diferencias estadísticamente significativas entre el aceite de coco extra virgen y el grupo de lanolina. Se empleará la diferencia menos significativa (LSD) del pescador para el análisis post hoc.

La hipótesis 1 se medirá operativamente comparando la semana uno, la semana tres y la semana seis utilizando la prueba t no paramétrica U de Mann Whitney que compara el nivel de dolor durante las seis semanas.

La hipótesis 2 medirá operativamente la grieta del pezón durante una semana, tres semanas y seis semanas utilizando la prueba t no paramétrica de Mann Whitney U que compara la escala de sensibilidad del pezón del grupo de aceite de coco extra virgen con el grupo de lanolina HPA.

Recopilación de datos La recopilación de datos comenzará durante la fase clínica del proceso de contratación. Las mujeres que están embarazadas y que tienen entre 18 y 45 años serán contactadas durante las semanas 38 a 40 de gestación durante sus citas prenatales. Los carteles se colocarán en el vestíbulo en un tablero de anuncios o en un pasillo independiente. Se pedirá a los participantes que escaneen el código QR en el folleto y completen el proceso de selección previa. Si se extraña a un participante en el entorno clínico, se le puede contactar en el entorno de cuidados intensivos. En ese momento se les pedirá que completen el proceso de preselección. Consentimiento informado completo para aprobación y participación.

Una vez que los participantes potenciales cumplan con los criterios de inclusión y califiquen para inscribirse en el estudio, firmarán un formulario de consentimiento electrónico utilizando el sistema Qualtrics, se les asignará un número de identificación (1-200) y luego completarán el formulario de datos demográficos. En el momento del alta, el farmacéutico de la investigación dispensará un suministro de lanolina para seis semanas para el grupo de control o un suministro de EVCO para seis semanas para el grupo experimental y le indicará el uso del producto aplicando un tamaño de guisante antes y después de cada alimentación. . Los datos se recopilarán electrónicamente mediante mensajes de texto SMS en el NTS/NPS a la semana, tres semanas y seis semanas de lactancia.

Durante el ingreso hospitalario, el expediente del participante estará etiquetado con una notificación de su inscripción para que el personal esté al tanto. Los participantes que estén en el grupo experimental no recibirán lanolina durante su estancia en el hospital. Los médicos residentes escribirán una orden para que el paciente participe en el estudio de investigación como control o experimental. Cada participante será asignado al azar por el investigador principal. (Consulte el diagrama del ritmo de distribución del algoritmo en el Apéndice A).

Conclusiones El estudio de investigación busca emplear una técnica nueva e innovadora para mejorar el dolor del pezón y el agrietamiento del pezón durante la lactancia y prevenir la mastitis subaguda por lactancia. El objetivo de la investigación es emplear una nueva técnica que tenga beneficios para la madre y el bebé con resultados inmediatos. Las investigaciones han demostrado que la leche materna es mejor para el bebé durante los primeros seis meses de vida. Para garantizar que la experiencia sea satisfactoria y sin enfermedades, es importante minimizar la posibilidad de que se produzcan circunstancias adversas que impidan una experiencia satisfactoria. Mediante aleatorización, de las mujeres en dos grupos o, más bien, mediante un diseño de ensayo de control aleatorio, el investigador podrá identificar si la crema será eficaz tanto para prevenir el dolor en el pezón como para reducir la incidencia de grietas en el pezón.