Účinnost vysoce čištěného bezvodého (HPA) lanolinu versus extra panenský kokosový olej v prevenci subakutní laktační mastitidy

Lanolin je standardem péče v mnoha zdravotnických zařízeních. Nicméně lanolin není v literatuře podporován jako zlatý standard léčby a péče. Časté dermatózové reakce, stejně jako nedostatečné hojení ran a jeho použití jako ochranné bariéry nebyly shledány dostatečné pro podporu efektivního kojení. Původ lanolinu jako vedlejšího živočišného produktu není ideálním doplňkem pro první vystavení dítěte doplňku stravy. Kromě toho chybí důkazy o tom, že lanolin může ve skutečnosti podporovat hojení ran.

Bylo provedeno několik studií srovnávajících lanolin s jinými způsoby léčby. Zde je uveden reprezentativní výběr těchto studií. Studii z roku 2012 na 100 kojících ženách provedl Dennis et al., 2012, Lanolin byl srovnáván s univerzální mastí na bradavky (kombinace masti mupirocinu 2 %, betamethasonové masti 0,1 %, mikonazolu 2 %) Vědci předpokládali, že kombinace Krémy by se zaměřovaly na všechny známé příčiny subakutní klinické mastitidy včetně plísňových infekcí, reakcí atopické dermatitidy, infekcí Staphylococcus aureus. Kontrolou pozornosti ve dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studii byl lanolin purifikovaný HPA. Účastníci jak ve skupině s lanolinem, tak ve skupině s univerzální mastí na bradavky zaznamenali závažné dermální reakce z topické aplikace. Dospělo se k závěru, že oba produkty nebyly účinné pro prevenci komplikací během laktace, ale spíše přispěly ke komplikacím dermatóz.

Jiná studie provedená Niazi na vzorku 100 kojících žen testovala účinky Purslane krému s kontrolou pozornosti lanolinem, což je současná praxe, a zjistila, že lanolin ve skutečnosti nemá vlastnosti při hojení ran, ale má spíše ochranné bariérové ​​vlastnosti, které nejsou nezbytně určený k podpoře hojení ran. Účastníci studie ve skupině s portulaky rychle opravili bradavku a byli schopni krmit častěji, což udržovalo dostatečný přísun mléka a měli více naplňující zkušenosti. Zatímco skupina s lanolinem zažívá méně časté krmení, více bolesti a často zkracuje dobu kojení.

Jackson provedl studii v Ontariu v Kanadě na 186 kojících ženách s použitím randomizovaného kontrolního designu k posouzení účinků lanolinu na bolest bradavek. Žádné studie dosud nehodnotily účinky HPA lanolinu na bolest bradavek. Skupinové přiřazení bylo náhodné. Kontrolní skupině byla věnována pozornost jako intervence, zatímco experimentální skupina používala lanolin na prsa. V rámci studie byla měřena sebeúčinnost kojení, hodnocení bolesti a spokojenost matek s lanolinem. Bylo zjištěno, že lanolin není o nic účinnější než skupina s přidržováním. Lanolin měl krátkodobé ochranné faktory, ale nepodporoval hojení ran. Ženy ve studii však hlásily vysokou spokojenost se snadným používáním HPA lanolinu.

Hildebrandt provedla studii na 50 ženách po porodu, kde ženy byly jejich vlastní kontrolou, nic nebylo aplikováno na jednu bradavku a HPA Lanolin byl aplikován na druhou. Ženy byly sledovány 10 dní po porodu a byly požádány, aby měřily nebo hlásily svou bolest dvakrát denně pomocí stupnice citlivosti bradavek. Ženy v této studii uváděly méně bolesti bradavek na prsou léčených lanolinem než na prsou, která nebyla léčena. Podobně jako ve studii publikované Jacksonem et al., (2017) Lanolin má určité ochranné faktory na krátkou dobu. Žádná ze studií nepřesáhla 10 dnů kojení, což ztěžuje posouzení dlouhodobých účinků během ideální doby kojení.

Vlastnosti extra panenského kokosového oleje Tato výzkumná studie navrhuje zavést aktuální zdroj, který má v rámci produktu přirozeně vlastnosti potřebné k prevenci komplikací neřešených tradičními metodami. Extra panenský kokosový olej je proveditelné alternativní řešení, které podpoří hojení ran, sníží výskyt dermatóz a je nutričně vhodné pro miminko. Ačkoli extra panenský kokosový olej nebyl specificky studován u kojících žen, byl studován v jiných oblastech, které mohou prokázat jeho vlastnosti (Abbas et al, 2017). Patří mezi ně antimikrobiální, antivirové a protiplísňové účinky, stejně jako protizánětlivé výhody a schopnost obnovy kolagenu.

Teoretický rámec Teoretický rámec je založen na Grand Theory of Jean Watson's Careing Science The Philosophy and Science of Nursing. Watson Grand Theory of Caring Science podporuje tuto výzkumnou studii, protože její teorie je základem ošetřovatelství. Watson prohlásil, že „konečným cílem ošetřovatelské péče, pečující vědy a výzkumu je poskytovat kvalitní, lidskou péči“ (str. 110). Procesy popsané Caring Science Theory jsou systematické a vědecké. Řídí se logickými systematickými přístupy založenými na osvědčených metodologiích. Aby toho bylo dosaženo, samotná věda nestačí k tomu, aby přilákala spotřebitele a vytvořila prostředí péče. „Chce to integraci všech forem kreativity, intuice, estetiky, etických, osobních a někdy i duchovních procesů a také profesionálních empirických technických procesů“ (str. 107) Metodologie Výzkumné otázky Pro tuto výzkumnou studii je navržena následující výzkumná otázka. Snižuje lokální aplikace extra panenského kokosového oleje na bradavky před a po každém kojení bolest a tvorbu prasklin bradavek během prvních šesti týdnů kojení účinněji než lokální aplikace HPA Lanolinu? H1- Lokální aplikace extra panenského kokosového oleje na bradavky před a po každém kojení má za následek větší snížení bolesti bradavek během prvních šesti týdnů laktace ve srovnání s lokální aplikací HPA Lanolinu do stejných oblastí.

H2- Lokální aplikace extra panenského kokosového oleje na bradavky před a po každém kojení má za následek větší redukci prasklin bradavek během prvních šesti týdnů laktace ve srovnání s lokální aplikací HPA Lanolinu na stejnou oblast.

Design výzkumu Ke sběru dat bude použit experimentální design randomizované kontroly. Účastníci budou náhodně vybráni náhodným výběrem. Účastníci budou randomizováni buď do experimentální skupiny, která obdrží EVCO, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží standardní praxi lanolinu. Randomizaci provede výzkumník, který každou rozdělí do dvou stejných skupin. V procesu randomizace se nasadí jednoduchý excelový list Qualtrics pro randomizaci.

Zpracování dat Statistické testy budou analyzovány pomocí softwarového systému SPSS verze 23. Data budou extrahována z aplikace Red Cap a umístěna do excelové tabulky pro snadné nahrání do systému SPSS. Data budou při použití v rámci softwarového systému SPSS deidentifikována. Demografické informace budou měřeny pomocí základních deskriptivních statistik. Patří mezi ně frekvence, procenta, průměry a standardní odchylky. A priori analýza výkonu byla provedena pomocí G*Power 3.1.9 pro stanovení minimální velikosti vzorku potřebné k nalezení statistické významnosti pomocí 2 (skupina) x 3 (čas) opakované měření analýzy rozptylu (tj. smíšený model ANOVA). S požadovanou úrovní výkonu nastavenou na 0,80, úrovní alfa (a) na 0,05 a malou až střední velikostí efektu 0,15 (f), bylo stanoveno, že k zajištění dostatečného výkonu bude zapotřebí celkem minimálně 74 účastníků. Aby byla zahrnuta 15% míra opotřebení, bude přijato 100 účastníků, aby byla zajištěna dostatečná síla. Výzkumná otázka bude také řešena pomocí Mann Whitney U (neparametrický t-test) pro nezávislé vzorky s opakovaným měřením, který bude měřit významnost mezi opakovanými měřeními provedenými po jednom týdnu, třech týdnech a šesti týdnech. Post Hoc parametric bude používat smíšený model ANOVA, který je staticky silnějším testem pro vnitřní validitu, pokud existují statisticky významné rozdíly mezi extra panenským kokosovým olejem a skupinou lanolinu. Pro post hoc analýzu bude použit rybářův nejméně významný rozdíl (LSD).

Hypotéza 1 bude měřena operativně porovnáním prvního, třetího a šestého týdne pomocí Mann Whitney U neparametrického t-testu srovnávajícího úroveň bolesti během šesti týdnů.

Hypotéza 2 bude operativně měřit praskání bradavek během jednoho týdne, tří týdnů a šesti týdnů pomocí Mann Whitney U neparametrického t-testu srovnávajícího stupnici citlivosti bradavek extra panenského kokosového oleje se skupinou HPA Lanolin.

Sběr dat Sběr dat bude zahájen během klinické fáze náborového procesu. Těhotné ženy ve věku 18–45 let budou osloveny během 38–40 týdne těhotenství během jejich prenatálních schůzek. Značení bude umístěno ve vestibulu na nástěnce nebo samostatně stojící uličce. Účastníci budou požádáni, aby naskenovali QR kód na letáku a dokončili proces předběžné kontroly. Pokud účastník na klinice chybí, lze jej kontaktovat v rámci akutní péče. V tomto okamžiku budou muset dokončit proces předběžného prověřování. Vyplňte informovaný souhlas pro schválení a účast.

Jakmile potenciální účastníci splní kritéria pro zařazení a kvalifikují se pro zařazení do studie, podepíší elektronický formulář souhlasu pomocí systému Qualtrics, bude jim přiděleno identifikační číslo (1-200) a poté vyplní formulář s demografickými údaji. V době propuštění vydá výzkumný lékárník šestitýdenní zásobu lanolinu pro kontrolní skupinu nebo šestitýdenní zásobu EVCO pro experimentální skupinu a poučí ho o použití přípravku aplikací velikosti hrášku před a po každém krmení. . Údaje budou shromažďovány elektronicky prostřednictvím textové zprávy SMS na NTS/NPS po jednom týdnu, třech týdnech a šesti týdnech kojení.

Během přijetí do nemocnice bude tabulka účastníků označena oznámením o jejich zařazení, aby o tom byl personál informován. Účastníkům, kteří jsou v experimentální skupině, nebude během pobytu v nemocnici poskytnut lanolin. Lékaři sepíší objednávku pro pacienta, aby se účastnil výzkumné studie jako kontrolní nebo experimentální. Každý účastník bude randomizován primárním výzkumným pracovníkem. (Viz diagram pro rytmus distribuce algo v příloze A).

Závěry Výzkumná studie se snaží využít novou a inovativní techniku ​​ke zmírnění bolesti bradavek a praskání bradavek během laktace a k prevenci subakutní laktační mastitidy. Cílem výzkumu je použít novou techniku, která má přínos pro matku a dítě s okamžitými výsledky. Výzkum ukázal, že mateřské mléko je pro dítě nejlepší během prvních šesti měsíců života. Aby bylo zajištěno, že zážitek je naplňující a bez nemoci, je důležité minimalizovat potenciál nežádoucích okolností, které brání naplňujícímu zážitku. Randomizací žen do dvou skupin nebo spíše randomizovaného kontrolního pokusu bude výzkumník schopen identifikovat, zda krém bude účinný jak v prevenci bolesti bradavek, tak ve snížení výskytu prasklin bradavek.