Effektiviteten av høyrenset vannfri (HPA) lanolin versus ekstra jomfru kokosnøttolje for å forhindre subakutt laktasjonsmastitt

Lanolin er standarden for omsorg i mange helseinstitusjoner. Imidlertid støttes ikke lanolin av litteraturen som en gullstandard for behandling og omsorg. Hyppige dermatosereaksjoner samt mangel på sårheling og bruken som en beskyttende barriere ble ikke funnet tilstrekkelig til å fremme effektiv amming. Opprinnelsen til lanolin som et dyrebiprodukt er ikke ideelt supplement for babyens første eksponering for et supplement. Videre mangler det bevislig støtte for at lanolin faktisk kan fremme sårheling.

Det er utført flere studier som sammenligner lanolin med andre behandlinger. Et representativt utvalg av disse studiene presenteres her. En studie fra 2012 med 100 ammende kvinner ble utført av Dennis et al., 2012, Lanolin ble sammenlignet med en All-Purpose Nipple Ointment (kombinasjon av Mupirocin Ointment 2%, Betamethason Ointment 0,1%, Miconazole 2%) Forskerne antok at kombinasjonen av kremer vil målrette mot alle kjente årsaker til subakutt klinisk mastitt inkludert soppinfeksjon, atopisk dermatittreaksjoner, Staphylococcus aureus-infeksjoner. Oppmerksomhetskontrollen i den dobbeltblindede randomiserte kontrollstudien var HPA-renset lanolin. Deltakere i både lanolingruppen og all-purpose brystvortesalvegruppen opplevde alvorlige hudreaksjoner fra den aktuelle påføringen. Det ble konkludert med at begge produktene ikke var effektive for å forhindre komplikasjoner under amming, men snarere bidro til komplikasjonen av dermatoser.

En annen studie utført av Niazi på et utvalg av 100 ammende kvinner testet effekten av Purslane-krem med en oppmerksomhetskontroll av Lanolin, som er gjeldende praksis, og fant at lanolin faktisk ikke har sårhelende egenskaper, men snarere har beskyttende barriereegenskaper som ikke er nødvendigvis ment for å fremme sårheling. Studiedeltakere i portulakgruppen hadde rask reparasjon av brystvorten og var i stand til å mate oftere, noe som opprettholdt tilstrekkelig melketilførsel og hadde en mer tilfredsstillende opplevelse. Mens Lanolin-gruppen opplever sjeldnere mating, mer smerte og ofte redusert varigheten av ammingen.

Jackson gjennomførte en studie i Ontario Canada av 186 ammende kvinner som brukte et randomisert kontrolldesign for å vurdere effekten av lanolin på brystvortens smerte. Ingen studier til dags dato hadde vurdert HPA Lanolin-effekter på brystvortesmerter. Gruppeoppgaven ble randomisert. En oppmerksomhetskontrollgruppe mottok latch-undervisning som en intervensjon mens den eksperimentelle gruppen brukte Lanolin på brystene. Ammings selveffektivitet, smertevurdering og mors tilfredshet med lanolin ble målt i studien. Lanolin ble funnet å ikke være mer effektivt enn latch-behandlingsgruppen. Lanolinen hadde kortsiktige beskyttende faktorer, men fremmet ikke sårheling. Imidlertid rapporterte kvinner i studien høy tilfredshet med brukervennligheten av HPA Lanolin.

Hildebrandt gjennomførte en studie av 50 postpartum kvinner hvor kvinnene var deres egen kontroll ingenting ble brukt på den ene brystvorten og HPA Lanolin ble brukt på den andre. Kvinnene ble overvåket i 10 dager etter fødselen, og de ble bedt om å måle eller rapportere smertene sine to ganger om dagen ved å bruke ømhetsskalaen for brystvortene. Kvinnene i denne studien rapporterte mindre brystvortesmerter på det lanolinbehandlede brystet enn på brystet som ikke fikk noen behandling. I likhet med studien publisert av Jackson et al., (2017) har Lanolin noen beskyttende faktorer i korte perioder. Ingen av studiene gikk utover 10 dager med amming, noe som gjør det vanskelig å vurdere langtidseffektene over den ideelle ammeperioden.

Egenskaper til ekstra jomfru kokosnøttolje Denne forskningsstudien foreslår å introdusere en aktuell kilde som har inne i produktet naturlig nok egenskapene som trengs for å forhindre komplikasjoner som ikke løses med tradisjonelle metoder. Ekstra virgin kokosnøttolje er en mulig alternativ løsning som fremmer sårheling, reduserer forekomsten av dermatoser og er ernæringsmessig egnet for babyen. Selv om ekstra virgin kokosnøttolje ikke har blitt spesifikt studert hos ammende kvinner, har den blitt studert på andre områder som kan bevise dens egenskaper (Abbas et al, 2017). Disse inkluderer antimikrobielle, antivirale og soppdrepende effekter samt anti-inflammatoriske fordeler, og evnen til å gjenoppbygge kollagen.

Teoretisk rammeverk Det teoretiske rammeverket er basert på Grand Theory of Jean Watsons Caring Science The Philosophy and Science of Nursing. Watson Grand Theory of Caring Science underbygger denne forskningsstudien ettersom teorien hennes er grunnleggende for sykepleie. Watson uttalte at "Det endelige målet med sykepleie, omsorgsvitenskap og forskning er å levere kvalitet, menneskelig omsorg" (s.110). Prosessene beskrevet av Caring Science Theory er systematiske og vitenskapelige. De følger logiske systematiske tilnærminger basert på utprøvde metoder. For å oppnå dette er ikke vitenskap alene nok til å tiltrekke seg forbrukeren og skape et miljø med omsorg. "Det krever en integrasjon av alle former for kreativitet, intuisjon, estetikk, etiske, personlige og noen ganger åndelige prosesser så vel som profesjonelle empiriske tekniske prosesser" (s. 107) Metodikk Forskningsspørsmål Følgende forskningsspørsmål er foreslått for denne forskningsstudien. Reduserer lokal påføring av ekstra virgin kokosnøttolje på brystvortene før og etter hver amming smerte og dannelse av brystvortens sprekker i løpet av de første seks ukene av amming mer effektivt enn lokal påføring av HPA Lanolin? H1- Den topiske påføringen av ekstra virgin kokosnøttolje på brystvortene før og etter hver amming resulterer i en større reduksjon i brystvortens smerte i løpet av de første seks ukene av amming sammenlignet med topisk påføring av HPA Lanolin på de samme områdene.

H2- Den topiske påføringen av ekstra virgin kokosolje på brystvortene før og etter hver amming resulterer i en større reduksjon i brystvortens sprekker i løpet av de første seks ukene av amming sammenlignet med topisk påføring av HPA Lanolin på samme område.

Forskningsdesign Et randomisert kontroll eksperimentelt design vil bli brukt for å samle inn data. Deltakerne vil bli randomisert ved tilfeldig utvalg. Deltakerne vil bli randomisert til enten den eksperimentelle gruppen som vil motta EVCO eller kontrollgruppen som vil motta standard praktisering av Lanolin. Randomisering vil skje ved at forskeren deler hver i to like grupper. Qualtrics enkle excel-ark for randomisering vil distribueres i randomiseringsprosessen.

Behandling av data Statistiske tester vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvaren versjon 23. Data vil bli trukket ut fra Red Cap-applikasjonen og plassert i excel-regneark for enkel opplasting til SPSS-systemet. Data vil bli avidentifisert når de brukes i SPSS-programvaresystemet. Demografisk informasjon vil bli målt ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk. Disse inkluderer frekvenser, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik. A priori effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power 3.1.9 for å bestemme minimumsprøvestørrelsen som kreves for å finne statistisk signifikans ved å bruke en 2 (gruppe) x 3 (tid) gjentatt målanalyse av varians (dvs. en blandet modell ANOVA). Med et ønsket effektnivå satt til 0,80, alfa (a) nivå på 0,05 og en liten til moderat effektstørrelse på 0,15 (f), ble det bestemt at minimum 74 totalt deltakere ville være nødvendig for å sikre tilstrekkelig kraft. For å stå for en avgang på 15 %, vil 100 deltakere bli rekruttert for å sikre tilstrekkelig kraft. Forskningsspørsmålet vil også bli behandlet ved hjelp av en Mann Whitney U (ikke-parametrisk t-test) for gjentatte mål uavhengige prøver som vil måle signifikans mellom de gjentatte tiltakene tatt etter en uke, tre uker og seks uker. Post Hoc parametrisk vil bruke den blandede modellen ANOVA som er en mer statisk sterkere test for intern validitet dersom det er en statistisk signifikant forskjell mellom den ekstra virgin kokosolje og lanolingruppen. Fiskerens minste signifikante forskjell (LSD) vil bli brukt for post hoc-analysen.

Hypotese 1 vil bli målt operasjonelt ved å sammenligne uke én, uke tre og uke seks ved å bruke Mann Whitney U den ikke-parametriske t-testen som sammenligner smertenivået i løpet av de seks ukene.

Hypotese 2 vil operasjonelt måle brystvortens sprekk i løpet av en uke, tre uker og seks uker ved å bruke den ikke-parametriske Mann Whitney U-t-testen som sammenligner brystvortens ømhetskala for den ekstra virgin kokosoljegruppen med HPA Lanolin-gruppen.

Datainnsamling Datainnsamlingen vil begynne i klinikkfasen av rekrutteringsprosessen. Kvinner som er gravide og i alderen 18-45 år vil bli kontaktet i løpet av 38-40 ukers svangerskap under sine prenatale avtaler. Skilting vil bli plassert i lobbyen på en oppslagstavle eller en frittstående gang. Deltakerne vil bli bedt om å skanne QR-koden på flyeren og fullføre forhåndsscreeningsprosessen. Hvis en deltaker er savnet på klinikken, kan de kontaktes innenfor akuttomsorgen. De vil bli bedt om å fullføre forhåndsscreeningsprosessen på det tidspunktet. Fullstendig informert samtykke for godkjenning og deltakelse.

Når potensielle deltakere oppfyller inklusjonskriteriene og kvalifiserer til å bli registrert i studien, vil de signere et elektronisk samtykkeskjema ved å bruke Qualtrics-systemet, bli tildelt et ID-nummer (1-200) og deretter fylle ut demografiske dataskjemaet. Ved utskriving vil forskningsfarmasøyten ta ut en seks ukers forsyning av Lanolin til kontrollgruppen eller en seks ukers forsyning av EVCO for den eksperimentelle gruppen og instruert om bruken av produktet ved å påføre en ertestørrelse før og etter hver fôring . Data vil bli samlet inn elektronisk via SMS på NTS/NPS ved en uke, tre uker og seks uker med amming.

Under sykehusinnleggelse vil deltakerens diagram bli merket med en melding om påmelding slik at personalet kan være oppmerksom på det. Deltakerne som er i forsøksgruppen vil ikke få tilført lanolin under sykehusoppholdet. Legebeboerne vil skrive ordre for pasienten om å delta i forskningsstudien som enten kontroll eller eksperimentell. Hver deltaker vil bli randomisert av primæretterforsker. (Se diagram for algorytme for distribusjon i vedlegg A).

Konklusjoner Forskningsstudien søker å bruke en ny og innovativ teknikk for å lindre brystvortesmerter og brystvorten sprekker under amming og forhindre subakutt laktasjonsmastitt. Målet med forskningen er å ta i bruk en ny teknikk som har fordeler for mor og baby med umiddelbare resultater. Forskning har vist at morsmelk er best for babyen de første seks månedene av livet. For å sikre at opplevelsen er tilfredsstillende og uten sykdom er det viktig å minimere potensialet for uheldige omstendigheter som forhindrer en tilfredsstillende opplevelse. Ved randomisering, av kvinnene i to grupper eller rettere sagt randomisert kontrollutforming, vil forskeren kunne identifisere om kremen vil være effektiv både for å forebygge brystvortesmerter og redusere forekomsten av brystvortesprekk.