Effectiviteit van sterk gezuiverde watervrije (HPA) lanoline versus extra vierge kokosolie bij het voorkomen van subacute mastitis bij borstvoeding

Lanoline is de zorgstandaard in veel zorginstellingen. Lanoline wordt echter door de literatuur niet ondersteund als gouden standaard voor behandeling en zorg. Frequente dermatosenreacties, evenals het gebrek aan wondgenezing en het gebruik ervan als beschermende barrière, werden niet voldoende geacht om effectieve borstvoeding te bevorderen. De oorsprong van lanoline als dierlijk bijproduct is geen ideaal supplement voor de eerste blootstelling van baby's aan een supplement. Bovendien is er een gebrek aan bewijsmateriaal dat lanoline daadwerkelijk de wondgenezing kan bevorderen.

Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd waarin lanoline werd vergeleken met andere behandelingen. Een representatieve selectie van deze onderzoeken wordt hier gepresenteerd. Een onderzoek uit 2012 onder 100 vrouwen die borstvoeding gaven, werd uitgevoerd door Dennis et al.. In 2012 werd Lanoline vergeleken met een universele tepelzalf (combinatie van Mupirocin Zalf 2%, Betamethason zalf 0,1%, Miconazol 2%). De onderzoekers veronderstelden dat de combinatie van de crèmes zou zich richten op alle bekende oorzaken van subacute klinische mastitis, waaronder schimmelinfecties, atopische dermatitisreacties en infecties met staphylococcus aureus. De aandachtscontrole in het dubbelblinde, gerandomiseerde controleonderzoek was HPA-gezuiverde lanoline. Deelnemers aan zowel de lanolinegroep als de tepelzalfgroep voor alle doeleinden ondervonden ernstige huidreacties door plaatselijke toepassing. Er werd geconcludeerd dat beide producten niet effectief waren in het voorkomen van complicaties tijdens de borstvoeding, maar eerder bijdroegen aan de complicatie van dermatosen.

Een ander onderzoek uitgevoerd door Niazi op een steekproef van 100 vrouwen die borstvoeding gaven, testte de effecten van posteleincrème met een aandachtscontrole van lanoline, wat de huidige praktijk is, en ontdekte dat lanoline in feite geen wondgenezende eigenschappen bezit, maar eerder beschermende barrière-eigenschappen heeft die dat niet zijn. noodzakelijkerwijs bedoeld voor het bevorderen van wondgenezing. Deelnemers aan de studie in de posteleingroep hadden een snel herstel van de tepel en konden vaker voeden, waardoor er voldoende melktoevoer bleef en een meer bevredigende ervaring was. Terwijl de lanolinegroep minder frequente voedingen ervaart, meer pijn ervaart en vaak de duur van de borstvoeding verkort.

Jackson voerde een onderzoek uit in Ontario, Canada onder 186 vrouwen die borstvoeding gaven, waarbij gebruik werd gemaakt van een gerandomiseerde controle-opzet om de effecten van lanoline op tepelpijn te beoordelen. Tot nu toe zijn er geen onderzoeken geweest die de effecten van HPA-lanoline op tepelpijn hebben beoordeeld. De groepsopdracht was gerandomiseerd. Een aandachtscontrolegroep kreeg als interventie instructie over het aanleggen, terwijl de experimentele groep lanoline op hun borsten gebruikte. In het onderzoek werden de zelfeffectiviteit bij het geven van borstvoeding, de pijnbeoordeling en de tevredenheid van de moeder met lanoline gemeten. Lanoline bleek niet effectiever te zijn dan de klinkbehandelingsgroep. De lanoline had beschermende factoren op korte termijn, maar bevorderde de wondgenezing niet. De vrouwen in het onderzoek rapporteerden echter wel zeer tevreden te zijn over het gebruiksgemak van HPA-lanoline.

Hildebrandt voerde een onderzoek uit onder 50 postpartumvrouwen, waarbij de vrouwen hun eigen controle hadden. Er werd niets op de ene tepel aangebracht en HPA-lanoline op de andere. De vrouwen werden tien dagen postpartum gevolgd en hen werd gevraagd hun pijn twee keer per dag te meten of te rapporteren met behulp van de schaal voor tepelgevoeligheid. De vrouwen in dit onderzoek rapporteerden minder tepelpijn op de met lanoline behandelde borst dan op de borst die geen behandeling kreeg. Vergelijkbaar met de studie gepubliceerd door Jackson et al. (2017) heeft Lanoline enkele beschermende factoren voor korte perioden. Geen van beide onderzoeken ging verder dan tien dagen borstvoeding, wat het moeilijk maakt om de langetermijneffecten gedurende de ideale periode van borstvoeding te beoordelen.

Eigenschappen van extra vierge kokosolie In dit onderzoek wordt voorgesteld een plaatselijke bron te introduceren die in het product van nature de eigenschappen heeft die nodig zijn om de complicaties te voorkomen die niet met traditionele methoden kunnen worden opgelost. Extra vierge kokosolie is een haalbare alternatieve oplossing die de wondgenezing bevordert, de incidentie van dermatosen vermindert en qua voedingswaarde geschikt is voor baby's. Hoewel extra vierge kokosolie niet specifiek is onderzocht bij vrouwen die borstvoeding geven, is het wel op andere gebieden onderzocht die de eigenschappen ervan kunnen bewijzen (Abbas et al, 2017). Deze omvatten antimicrobiële, antivirale en schimmelwerende effecten, evenals ontstekingsremmende voordelen en het vermogen om collageen opnieuw op te bouwen.

Theoretisch raamwerk Het theoretisch raamwerk is gebaseerd op de Grote Theorie van Jean Watsons Caring Science The Philosophy and Science of Nursing. Watson Grand Theory of Caring Science ondersteunt dit onderzoek omdat haar theorie fundamenteel is voor de verpleegkunde. Watson verklaarde dat "Het uiteindelijke doel van verpleegkundige zorg, Caring Science en onderzoek het leveren van kwalitatieve, menselijke zorg is" (p.110). De processen beschreven door de Caring Science Theory zijn systematisch en wetenschappelijk. Ze volgen logische systematische benaderingen gebaseerd op bewezen methodologieën. Om dit te bereiken is wetenschap alleen niet voldoende om de consument aan te trekken en een omgeving van zorgzaamheid te creëren. ‘Er is een integratie nodig van alle vormen van creativiteit, intuïtie, esthetiek, ethische, persoonlijke en soms spirituele processen, evenals professionele empirische technische processen’ (p. 107) Methodologie Onderzoeksvragen Voor dit onderzoek wordt de volgende onderzoeksvraag voorgesteld. Vermindert de plaatselijke toepassing van extra vierge kokosolie op de tepels voor en na elke borstvoeding de pijn en de vorming van tepelscheurtjes binnen de eerste zes weken van de lactatie effectiever dan de plaatselijke toepassing van HPA-lanoline? H1- De plaatselijke toepassing van extra vierge kokosolie op de tepels voor en na elke borstvoeding resulteert in een grotere vermindering van tepelpijn tijdens de eerste zes weken van de lactatie vergeleken met de plaatselijke toepassing van HPA-lanoline op dezelfde gebieden.

H2- De plaatselijke toepassing van extra vierge kokosolie op de tepels voor en na elke borstvoeding resulteert in een grotere vermindering van tepelscheuren tijdens de eerste zes weken van de lactatie vergeleken met de plaatselijke toepassing van HPA-lanoline op hetzelfde gebied.

Onderzoeksontwerp Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd controle-experimenteel ontwerp om gegevens te verzamelen. De deelnemers worden gerandomiseerd door middel van willekeurige selectie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de experimentele groep die EVCO krijgt, of naar de controlegroep die de standaardbehandeling met lanoline krijgt. Randomisatie vindt plaats door de onderzoeker, die elk in twee gelijke groepen verdeelt. Het eenvoudige Excel-blad van Qualtrics voor randomisatie wordt ingezet in het randomisatieproces.

Behandeling van datastatistische tests zullen worden geanalyseerd met behulp van het SPSS-softwaresysteem versie 23. Gegevens worden uit de Red Cap-applicatie gehaald en in een Excel-spreadsheet geplaatst, zodat ze eenvoudig naar het SPSS-systeem kunnen worden geüpload. Gegevens worden geanonimiseerd wanneer ze worden gebruikt binnen het SPSS-softwaresysteem. Demografische informatie zal worden gemeten met behulp van beschrijvende basisstatistieken. Deze omvatten frequenties, percentages, gemiddelden en standaarddeviaties. A priori machtsanalyse werd uitgevoerd met behulp van G*Power 3.1.9 om de minimale steekproefomvang te bepalen die nodig is om statistische significantie te vinden met behulp van een 2 (groep) x 3 (tijd) herhaalde variantieanalyse (dat wil zeggen een ANOVA met gemengd model). Met een gewenst powerniveau ingesteld op 0,80, alfa(a)-niveau op 0,05 en een kleine tot matige effectgrootte van 0,15 (f) werd vastgesteld dat er in totaal minimaal 74 deelnemers nodig zouden zijn om voldoende stroom te garanderen. Om rekening te houden met een verlooppercentage van 15% zullen 100 deelnemers worden gerekruteerd om voldoende slagkracht te garanderen. De onderzoeksvraag zal ook worden beantwoord met behulp van een Mann Whitney U (niet-parametrische t-test) voor onafhankelijke monsters met herhaalde metingen, die de significantie zullen meten tussen de herhaalde metingen na één week, drie weken en zes weken. Post Hoc parametrisch zal gebruik maken van het gemengde model ANOVA, wat een statisch sterkere test is voor interne validiteit als er statistisch significante verschillen zijn tussen de extra vierge kokosolie en de lanolinegroep. Voor de post-hocanalyse zal het Fisher's Least significant Difference (LSD) worden gebruikt.

Hypothese 1 zal operationeel worden gemeten door week één, week drie en week zes te vergelijken met behulp van de Mann Whitney U, de niet-parametrische t-test, waarbij het pijnniveau gedurende de zes weken wordt vergeleken.

Hypothese 2 zal de tepelscheur operationeel meten gedurende de week, drie week en zes weken met behulp van de Mann Whitney U niet-parametrische t-test, waarbij de tepelgevoeligheidsschaal van de extra vierge kokosoliegroep wordt vergeleken met de HPA-lanolinegroep.

Gegevensverzameling De gegevensverzameling begint tijdens de klinische fase van het rekruteringsproces. Vrouwen die zwanger zijn en tussen de 18 en 45 jaar oud zijn, worden tijdens een zwangerschapsduur van 38 tot 40 weken benaderd tijdens hun prenatale afspraken. In de lobby wordt bewegwijzering geplaatst op een mededelingenbord of in een vrijstaand gangpad. Deelnemers wordt gevraagd de QR-code op de flyer te scannen en het pre-screeningproces te voltooien. Als een deelnemer in de kliniek wordt gemist, kan deze binnen de acute zorg worden benaderd. Op dat moment moeten ze het pre-screeningproces voltooien. Volledige geïnformeerde toestemming voor goedkeuring en deelname.

Zodra potentiële deelnemers aan de inclusiecriteria voldoen en in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, ondertekenen ze een elektronisch toestemmingsformulier met behulp van het Qualtrics-systeem, krijgen ze een ID-nummer (1-200) en vullen ze vervolgens het formulier met demografische gegevens in. Op het moment van ontslag zal de onderzoeksapotheker een voorraad lanoline voor zes weken uitdelen aan de controlegroep of een voorraad EVCO voor zes weken aan de experimentele groep en instructies krijgen over het gebruik van het product door voor en na elke voeding een erwtenmaatje aan te brengen. . Gegevens worden elektronisch verzameld via sms op de NTS/NPS na één week, drie weken en zes weken borstvoeding.

Tijdens de ziekenhuisopname wordt het dossier van de deelnemer voorzien van een label met een melding van hun inschrijving, zodat het personeel hiervan op de hoogte is. De deelnemers uit de experimentele groep krijgen tijdens hun ziekenhuisverblijf geen lanoline. De arts-residenten zullen de patiënt opdracht geven om als controlestudie of als experimenteel onderzoek deel te nemen. Elke deelnemer wordt gerandomiseerd door de hoofdonderzoeker. (Zie het diagram voor het algoritme van distributie in bijlage A).

Conclusies Het onderzoek streeft ernaar een nieuwe en innovatieve techniek toe te passen om tepelpijn en het tepelscheurtje tijdens de lactatie te verlichten en subacute lactatiemastitis te voorkomen. Het doel van het onderzoek is om een ​​nieuwe techniek toe te passen die voordelen heeft voor moeder en baby en onmiddellijk resultaat oplevert. Onderzoek heeft aangetoond dat moedermelk het beste is voor de baby gedurende de eerste zes maanden van zijn leven. Om ervoor te zorgen dat de ervaring bevredigend en ziektevrij is, is het belangrijk om de kans op ongewenste omstandigheden die een bevredigende ervaring in de weg staan, tot een minimum te beperken. Door de vrouwen in twee groepen te randomiseren, of beter gezegd een gerandomiseerd controleonderzoek op te zetten, zal de onderzoeker kunnen vaststellen of de crème effectief zal zijn bij het voorkomen van tepelpijn en het verminderen van de incidentie van tepelkloven.