Supplémentation orale en peptides de collagène actifs et amélioration de la santé de la peau

Conception de l'étude et aspects éthiques Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et monocentrique de 6 semaines réalisée aux laboratoires GALA de Don Benito-Villanueva (Badajoz, Espagne).

Les participants ont été randomisés individuellement (rapport 1:1) selon une stratégie consistant à recevoir soit COLLinstant® LMW (groupe collagène) soit un régime placebo et suivis pendant 6 semaines. Il a été demandé aux sujets de doser les deux schémas thérapeutiques conformément aux instructions sur l'emballage du fabricant ou, le cas échéant, aux conseils de l'investigateur.

L'enquête a été réalisée conformément aux directives éthiques détaillées dans la Déclaration d'Helsinki (amendement de la 64ème Assemblée générale, Fortaleza, Brésil, octobre 2013) et aux réglementations nationales espagnoles, et en totale conformité avec les principes applicables de bonne pratique clinique ( GCP) et le Conseil international pour l'harmonisation (ICH) des exigences techniques relatives aux produits pharmaceutiques à usage humain. Le protocole d'essai a été approuvé (code 075-2022) par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'hôpital universitaire de Cáceres (Cáceres, Espagne) et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les sujets avant le lancement de toute procédure d'étude.

Produits d'intervention/d'étude Le produit testé est classé comme complément alimentaire. La préparation étudiée était COLLinstant® LMW (Viscofan DE GmbH, Weinheim, Allemagne), un complément alimentaire oral à base de peptides de collagène de type I et III hydrolysés bioactifs bovins.

Conformément aux exigences ICH-GCP et aux réglementations locales applicables, le produit expérimental et le placebo ont été présentés sous forme de poudre pour suspension buvable et scellés dans des sachets identiques en apparence et en odeur.

Chaque sachet de l'actif COLLinstant® LMW contenait 2,5 g de peptides de collagène hydrolysés de faible poids moléculaire. Les autres ingrédients également contenus dans le placebo étaient 467 mg d'arôme de citron, 150 mg d'acide citrique, 8,5 mg de sucralose et 7,1 mg de stévia (97 %). Le placebo ne contenait aucun nutriment.

Sujets de l'étude Nous avons recruté un total de 80 femmes (âgées de 30 à 65 ans) présentant des phototypes I à IV, qui étaient en bonne santé mentale et physique et avaient un IMC compris entre 20,0 et 29,9. kg/m2 et présentaient des signes visibles de vieillissement naturel et de photovieillissement sur leur visage (pattes d'oie) évalués de modérés à sévères [21].

L'échelle de Fitzpatrick est une classification numérique de la couleur de la peau humaine (sur une échelle de I à VI), la quantité de mélanine dans la peau indiquant le type de peau, sa sensibilité aux brûlures et sa capacité à bronzer.

Au cours de la phase de sélection, les participants ont satisfait à tous les critères d'inclusion et d'exclusion et ont accepté d'éviter une exposition prolongée aux rayons ultraviolets (UV) pendant toute la durée de l'étude.

Les sujets ont été exclus en cas de grossesse, d'allaitement, de maladie cutanée aiguë ou chronique ou de trouble dermatologique ; utilisation de suppléments de santé naturels pour améliorer la peau dans le mois précédant le début de l'étude ; régime pauvre en protéines; exposition planifiée ou inévitable aux rayons UV ; des tatouages ​​sur ou à proximité de la zone de test ; utilisation de corticostéroïdes systémiques ou d'acides alpha-hydroxyles topiques appliqués à proximité du site de test dans les 4 semaines suivant l'inscription ; utilisation de médicaments topiques à proximité de la zone de test dans les 6 semaines suivant l'inscription ; Traitement par toxine botulique A (Botox) ou injection de produits de comblement (collagène, acide hyaluronique, etc.) à proximité des sites de test dans les 2 ans suivant l'inscription ; sujets ayant des déficiences cognitives et/ou incapables de donner leur consentement éclairé ; ou souffrait de toute autre condition qui, de l'avis du médecin enquêteur, peut nuire à la capacité de l'individu à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour l'individu.

Calendrier de l'étude et évaluation biométrique Tous les participants (groupe test et groupe placebo) ont reçu pour instruction de consommer le contenu d'un sachet par jour, le matin, à jeun pendant 6 semaines. Il fallait que le produit soit dissous dans au moins 100 ml d'eau, de jus ou autre liquide.

Pour toutes les femmes participant à l'étude, les caractéristiques biométriques ont été évaluées au départ (T0) et après 6 semaines de traitement avec les produits (T6).

La mesure des paramètres des rides cutanées (volume, surface et profondeur) a été évaluée au niveau de la patte d'oie et les changements ont été analysés et photographiés numériquement chez tous les patients par VisioFace® 1000D (équipé d'un appareil photo reflex haute résolution).

Ensuite, les sujets ont été acclimatés pendant au moins 30 minutes dans la salle de mesure climatisée à une température de 21 ± 1°C et une humidité relative de 50 ± 5 %.

L'élasticité de la peau a été mesurée au niveau de la patte d'oie, c'est pourquoi un Cutometer® dual MPA 580 (Courage & Khazaka) a été utilisé pour évaluer les propriétés biomécaniques de la peau. Cet outil non invasif évalue l’élasticité de la peau par une force négative qui déforme mécaniquement la peau. Le principe de fonctionnement est basé sur l'aspiration de la peau à l'aide d'une sonde à pression négative (450 mbar), ce qui entraîne l'aspiration de la zone à tester dans l'ouverture de la sonde. Un système de mesure optique sans contact a déterminé la profondeur de pénétration de la peau. Les paramètres évalués étaient R0, R2, R5, R7 et R9 et les mesures ont été effectuées en triple.

R0 représente la distension finale de la première courbe, c'est-à-dire le comportement passif de la peau face à la force d'aspiration et est corrélée à la fermeté de la peau. Ce paramètre est mesuré depuis le point d'amplitude le plus élevé à la fin de la phase d'aspiration jusqu'à la lecture de base (R0 = Uf).

Le paramètre R2 est lié à l'élasticité/viscoélasticité brute, qui est la résistance de la peau à la force mécanique d'aspiration versus sa capacité à récupérer (R2 = Ua/Uf).

R5 fait référence à l'élasticité nette et est représenté par le rapport entre la partie élastique de la phase d'aspiration et la récupération rapide tout au long de la phase de relaxation (R5 = Ur/Ue), ce qui signifie que plus la valeur est élevée, plus la peau est élastique. R7 est lié à l’élasticité biologique. R7 est la reprise élastique immédiate dans les premières 0,1 s par rapport à l'amplitude (déformation totale) après aspiration (R7 = Ur/Uf) et peut être interprétée comme un autre marqueur de l'élasticité, le vieillissement provoquant sa réduction ; et R9, la déformation résiduelle à la fin du cycle de mesure, indiquant les effets de fatigue ou de fatigue de la peau après des aspiration répétées (R9 = R3 - R0).

De plus, la mesure de l'hydratation de la couche cornée a été effectuée à chaque visite d'étude par la méthode de la capacité électrique à l'aide d'un Corneometer® CM 825 (Courage & Khazaka, Cologne, Allemagne). Au moins cinq déterminations par zone de mesure à quatre endroits différents (milieu du front, pommette droite et gauche et zone du menton) ont été effectuées, puis la moyenne a été utilisée pour l'analyse.

Mesures auto-rapportées Après 6 semaines de traitement, les volontaires ont rempli des questionnaires pour évaluer subjectivement leur perception de différents paramètres tels que l'efficacité, les propriétés organoleptiques et la satisfaction depuis la dernière prise du produit. La version espagnole du questionnaire de satisfaction du traitement avec les médicaments (TSQM) et une échelle de Likert à 3 points avec les items suivants : Insatisfait, légèrement satisfait et très satisfait ont été utilisés.