- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322511
Étude postdoctorale sur l'orientation familiale dialogique (DFG II)
13 mars 2024 mis à jour par: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
L'efficacité de l'orientation familiale dialogique dans les familles avec un enfant atteint de troubles neurodéveloppementaux
Cette nouvelle intervention familiale, appelée Orientation Familiale Dialogique (DFG) est développée pour cibler les besoins familiaux, notamment dans les familles dont l'enfant souffre de troubles neurodéveloppementaux.
Une étude de doctorat a montré que cette intervention fonctionne avec ce groupe cible.
Les participants (familles) ont constaté qu'ils recevaient des informations, des conseils pour la vie ordinaire et que les thérapeutes DFG les écoutaient et surtout les aidaient à résoudre leurs problèmes et leurs questions individuels.
DFG comprend six réunions et les professionnels doivent assister à une formation de 3 jours avant d'utiliser cette intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont souligné la nécessité pour les familles avec un enfant atteint de troubles neurodéveloppementaux de bénéficier de conseils dans la vie quotidienne, d'informations et également de professionnels qui permettent aux parents de partager leurs propres expériences, sentiments et questions.
L'orientation familiale dialogique est développée pour offrir aux familles cibles (participants) l'aide mentionnée ci-dessus.
Cette étude est une étude postdoctorale visant à acquérir plus de connaissances et de compréhension sur l'intervention DFG.
Cette étude postdoctorale se concentre sur l'efficacité du DFG offert aux familles avec de jeunes enfants (5-7 ans).
Les chercheurs souhaitent également recevoir des informations sur l’efficacité du DFG entre les différentes unités à l’intérieur et à l’extérieur de l’hôpital universitaire.
La comparaison entre différentes unités utilisant DFG est l'un des objectifs de cette étude postdoctorale.
Ces résultats peuvent permettre aux chercheurs de mieux comprendre lorsqu'ils décident où (hôpital universitaire et unités de base) et pour qui (âge des enfants ?) l'intervention du DFG apporte l'aide la plus optimale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Numéro de téléphone: +358 405551511
- E-mail: diana.cavonius@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anna Liisa Aho, PhD
- Numéro de téléphone: +358 401901448
- E-mail: annaliisa.aho@tuni.fi
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Recrutement
- Helsinki University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Familles avec un enfant avec un diagnostic clinique d'ambrell neurodéveloppemental (TDAH, Tourette, trouble de l'autisme, TOC...).
- l'enfant doit être âgé de 4 à 13 ans.
Critère d'exclusion:
- Les familles qui ne comprennent pas la langue finlandaise (car elles ne peuvent pas remplir les questionnaires et les professionnels proposant DFG sont tous finnois). Au moins un parent doit parler finnois.
- Des familles qui ne sont pas motivées pour recevoir du DFG.
- Familles qui n’ont pas d’enfant atteint de troubles neurodéveloppementaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ces familles reçoivent un accompagnement familial dialogique, comprenant six rencontres (pendant 3 mois) dans le cadre des procédures manuelles d'intervention.
Les parents remplissent les questionnaires avant et après l'intervention.
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DFG est une intervention familiale comprenant six rencontres avec des membres de la famille.
Les besoins individuels et les questions de chaque famille sont discutés et les problèmes soulevés par les parents semblent aussi importants.
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Aucune intervention: groupe comparatif
Ces familles (parents de la famille) donnent des réponses sur la façon dont elles gèrent dans la vie ordinaire leur enfant atteint de troubles neurodéveloppementaux. Ces familles ne bénéficient pas de l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FAFHÈS
Délai: 0 mois et 3 mois
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FAFHES (questionnaire sur la fonction familiale, la santé et le soutien social).
Le nom du questionnaire explique le contenu de ce questionnaire qui comprend trois sections : fonctionnalité familiale (19 items), santé familiale (23 items), soutien familial apporté par des professionnels (21 items).
L'échelle de Likert est utilisée avec une plage allant de 1 à 6 (1 = pas du tout d'accord...... 6 = je suis tout à fait d'accord).
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0 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire DFG
Délai: 3 mois
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Ce questionnaire a été développé pour l'intervention DFG, comprenant des questions sur les séances et les thèmes d'intervention.
Les articles sont inclus : par ex.
des questions sur la quantité et le temps passé sur DFG, le contenu dans son ensemble, les avancées pratiques, votre famille a-t-elle reçu de l'aide, le recommanderiez-vous à d'autres familles.
Une échelle de Likert de 1 à 5 est utilisée.
Deux questions ouvertes à la fin du questionnaire sont incluses.
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3 mois
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Questionnaire SDQ-p (Forces et difficultés concernant l'enfant)
Délai: 0 mois et 3 mois
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Mesure les changements dans le comportement de l'enfant.
Comprend 25 éléments avec une échelle de Likert à 3 points.
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0 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/7626/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune information n'est partagée concernant les familles participant à l'étude.
Les résultats des études analysés sont partagés en utilisant les résultats de protocoles d’études scientifiques publiés dans des publications universitaires et internationales.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .