Dialogické rodinné poradenství PostDoc Studie (DFG II)
13. března 2024 aktualizováno: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
Efektivita dialogického rodinného vedení v rodinách s dítětem s neurovývojovými poruchami
Tato nová rodinná intervence nazvaná Dialogické rodinné poradenství (DFG) je vyvinuta s cílem zaměřit se na potřeby rodiny zejména v rodinách s dítětem s neurovývojovými poruchami.
Doktorská studie ukázala, že tato intervence u této cílové skupiny funguje.
Účastníci (rodiny) zažili, že dostali informace, vedení do běžného života a že jim DFG-terapeuti naslouchali a především pomáhali s jednotlivými problémy a dotazy.
DFG zahrnuje šest schůzek a odborníci se musí před použitím této intervence zúčastnit 3denního vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie zdůrazňovaly potřebu rodin s dítětem s neurovývojovými poruchami získat vedení každodenního života, informace a také odborníky, kteří umožní rodičům sdílet své vlastní zkušenosti, pocity a otázky.
Dialogické rodinné poradenství je vyvinuto s cílem nabídnout cílovým rodinám (účastníkům) výše zmíněnou pomoc.
Tato studie je postdoktorandskou studií k dosažení více znalostí a porozumění o intervenci DFG.
Tato postdoktorská studie se zaměřuje na efektivitu DFG nabízenou rodinám s malými dětmi (5-7 let).
Výzkumníci také chtějí získat informace o účinnosti DFG mezi různými jednotkami uvnitř i mimo fakultní nemocnici.
Srovnání mezi různými jednotkami pomocí DFG je jedním z cílů této postdoktorandské studie.
Tyto výsledky mohou výzkumníkům poskytnout hlubší pochopení při rozhodování, kde (univerzitní nemocnice a základní jednotky) a pro koho (děti stárnou?) poskytuje intervence DFG nejoptimálnější pomoc.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Telefonní číslo: +358 405551511
- E-mail: diana.cavonius@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Liisa Aho, PhD
- Telefonní číslo: +358 401901448
- E-mail: annaliisa.aho@tuni.fi
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Nábor
- Helsinki University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny s dítětem s klinickou diagnózou v rámci neurovývojové ambrella (ADHD, Tourette, Autismus, OCD...).
- dítěti musí být mezi 4-13 lety.
Kritéria vyloučení:
- Rodiny, které nerozumějí finštině (protože neumějí vyplnit dotazníky a profesionálové nabízející DFG, všichni mluví finsky). Alespoň jeden rodič potřebuje mluvit finsky.
- Rodiny, které nejsou motivovány k získání DFG.
- Rodiny, které nemají dítě s neurovývojovými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Těmto rodinám se dostává Dialogického rodinného poradenství, včetně šesti setkání (během 3 měsíců) v rámci procedury intervenční příručky.
Rodiče vyplňují dotazníky před a po intervenci.
|
DFG je rodinná intervence zahrnující šest setkání s rodinnými příslušníky.
Hovoří se o individuálních potřebách a otázkách každé rodiny a jako důležité se jeví problémy, které rodiče nastolují.
|
|
Žádný zásah: srovnávací skupina
Tyto rodiny (rodiče v rodině) dávají odpovědi, jak zvládají běžný život se svým dítětem s neurovývojovými poruchami. Tyto rodiny intervence nedostávají. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAFHES
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
|
FAFHES (dotazník funkce rodiny, zdraví a sociální podpory).
Název dotazníku vysvětluje obsah tohoto dotazníku, který zahrnuje tři části: funkce rodiny (19 položek), zdraví rodiny (23 položek), podpora rodiny poskytovaná odborníky (21 položek).
Likertova stupnice se používá s rozsahem od 1 do 6 (1= zcela nesouhlasím......6=zcela souhlasím).
|
0 měsíců a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DFG-dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento dotazník byl vyvinut pro intervenci DFG včetně otázek týkajících se intervenčních sezení a témat.
Zahrnuty jsou položky: např.
otázky týkající se množství a času stráveného na DFG, obsahu jako celku, praktických pokroků, dostalo se vaší rodině pomoci, doporučil byste to dalším rodinám.
Používá se Likertova stupnice od 1 do 5.
Na konci dotazníku jsou zahrnuty dvě otevřené otázky.
|
3 měsíce
|
|
SDQ-p dotazník (Silné stránky a potíže týkající se dítěte)
Časové okno: 0 měsíců a 3 měsíce
|
Měří změny v chování dítěte.
Obsahuje 25 položek s 3-bodovou likertovou stupnicí.
|
0 měsíců a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUS/7626/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nejsou sdíleny žádné informace o rodinách, které se studie účastní.
Analyzované výsledky studie jsou sdíleny pomocí výsledků z protokolů vědeckých studií publikovaných v akademických a mezinárodních publikacích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .