Estudio postdoctoral sobre orientación familiar dialógica (DFG II)
13 de marzo de 2024 actualizado por: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
La eficacia de la orientación familiar dialógica en familias con un niño con trastornos del neurodesarrollo
Esta nueva intervención familiar, denominada Orientación Dialógica Familiar (DFG), está desarrollada para abordar las necesidades familiares, especialmente en familias con un niño con trastornos del neurodesarrollo.
El estudio de doctorado demostró que esta intervención está funcionando con este grupo objetivo.
Los participantes (familias) experimentaron que recibían información, orientación para la vida cotidiana y que los terapeutas de la DFG los escuchaban y, sobre todo, los ayudaban con sus problemas y preguntas individuales.
DFG incluye seis reuniones y los profesionales deben asistir a una educación de 3 días de duración antes de utilizar esta intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han destacado la necesidad de que las familias con un niño con trastornos del neurodesarrollo obtengan orientación para la vida diaria, información y también profesionales que permitan a los padres compartir sus propias experiencias, sentimientos y preguntas.
La Orientación Dialógica Familiar se desarrolla para ofrecer a las familias destinatarias (participantes) la ayuda mencionada anteriormente.
Este estudio es un estudio postdoctoral para lograr un mayor conocimiento y comprensión sobre la intervención DFG.
Este estudio posdoctoral se centra en la efectividad de DFG ofrecido a familias con niños pequeños (5-7 años).
Los investigadores también quieren recibir información sobre la efectividad de la DFG entre diferentes unidades dentro y fuera del hospital universitario.
La comparación entre diferentes unidades que utilizan DFG es uno de los objetivos de este estudio de posdoctorado.
Estos resultados pueden brindar a los investigadores una comprensión más profunda a la hora de decidir dónde (¿hospital universitario o unidades de nivel básico) y para quién (¿edad de los niños?) la intervención DFG brinda la ayuda más óptima.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Número de teléfono: +358 405551511
- Correo electrónico: diana.cavonius@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Liisa Aho, PhD
- Número de teléfono: +358 401901448
- Correo electrónico: annaliisa.aho@tuni.fi
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Reclutamiento
- Helsinki University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias con un niño con diagnóstico clínico dentro del marco del neurodesarrollo (TDAH, Tourette, Trastorno de Autismo, TOC...).
- El niño debe tener entre 4 y 13 años.
Criterio de exclusión:
- Familias que no entienden el idioma finlandés (porque no pueden rellenar los cuestionarios y los profesionales que ofrecen DFG son todos hablantes de finlandés). Al menos uno de los padres necesita hablar finlandés.
- Familias que no están motivadas para recibir DFG.
- Familias que no tienen un hijo con trastornos del neurodesarrollo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Estas familias reciben orientación familiar dialógica, que incluye seis reuniones (durante 3 meses) dentro del procedimiento del manual de intervención.
Los padres llenan los cuestionarios antes y después de la intervención.
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DFG es una intervención familiar que incluye seis reuniones con miembros de la familia.
Se discuten las necesidades individuales y las preguntas de cada familia y los problemas que plantean los padres se consideran importantes.
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Sin intervención: grupo comparativo
Estas familias (padres de familia) dan respuestas sobre cómo se las arreglan en la vida cotidiana con su hijo con trastornos del neurodesarrollo. Estas familias no reciben la intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FAFHE
Periodo de tiempo: 0 meses y 3 meses
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FAFHES (Cuestionario de Función Familiar, Salud y Apoyo Social).
El nombre del cuestionario explica el contenido de este cuestionario que incluye tres apartados: funcionalidad familiar (19 ítems), salud familiar (23 ítems), apoyo familiar proporcionado por profesionales (21 ítems).
La escala Likert se utiliza con un rango de 1 a 6 (1 = totalmente en desacuerdo... 6 = estoy totalmente de acuerdo).
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0 meses y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario DFG
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este cuestionario ha sido desarrollado para la intervención de DFG e incluye preguntas sobre las sesiones y los temas de la intervención.
Los artículos están incluidos: p.e.
preguntas sobre la cantidad y el tiempo consumido en DFG, el contenido en general, avances prácticos, recibió ayuda su familia, recomendaría esto a otras familias.
Se utiliza la escala Likert del 1 al 5.
Se incluyen dos preguntas abiertas al final del cuestionario.
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3 meses
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Cuestionario SDQ-p (Fortalezas y dificultades respecto al niño)
Periodo de tiempo: 0 meses y 3 meses
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Mide los cambios en el comportamiento del niño.
Incluye 25 ítems con escala Likert de 3 puntos.
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0 meses y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/7626/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se comparte información sobre las familias que asisten al estudio.
Los resultados de los estudios analizados se comparten mediante el uso de resultados de protocolos de estudios científicos publicados en publicaciones académicas e internacionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .