- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06322511
Dialogische gezinsbegeleiding PostDoc-studie (DFG II)
13 maart 2024 bijgewerkt door: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
De effectiviteit van dialooggerichte gezinsbegeleiding in gezinnen met een kind met neurologische ontwikkelingsstoornissen
Deze nieuwe gezinsinterventie, genaamd Dialogische Familiebegeleiding (DFG), is ontwikkeld om tegemoet te komen aan de gezinsbehoeften, vooral in gezinnen met een kind met neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Uit promotieonderzoek is gebleken dat deze interventie werkt bij deze doelgroep.
Deelnemers (gezinnen) ervaarden dat ze informatie kregen, begeleiding in het gewone leven en dat de DFG-therapeuten naar hen luisterden en vooral hielpen bij individuele problemen en vragen.
DFG omvat zes bijeenkomsten en professionals moeten een driedaagse opleiding volgen voordat ze deze interventie kunnen gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit eerder onderzoek is gebleken dat gezinnen met een kind met neurologische ontwikkelingsstoornissen behoefte hebben aan begeleiding in het dagelijks leven, informatie en ook aan professionals die ouders in staat stellen hun eigen ervaringen, gevoelens en vragen te delen.
Dialogische Gezinsbegeleiding is ontwikkeld om doelgroepen (deelnemers) bovengenoemde hulp te bieden.
Deze studie is een postdoctoraal onderzoek om meer kennis en begrip te verwerven over DFG-interventie.
Deze postdoctorale studie richt zich op de effectiviteit van DFG die wordt aangeboden aan gezinnen met jonge kinderen (5-7 jaar).
Onderzoekers willen ook informatie ontvangen over de effectiviteit van DFG tussen verschillende eenheden binnen en buiten het academisch ziekenhuis.
Vergelijking tussen verschillende eenheden die DFG gebruiken is één doel van deze postdocstudie.
Deze resultaten kunnen onderzoekers een beter inzicht geven bij het beslissen waar (universitair ziekenhuis en basiseenheden) en voor wie (leeftijd van kinderen?) DFG-interventie de meest optimale hulp biedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Telefoonnummer: +358 405551511
- E-mail: diana.cavonius@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Anna Liisa Aho, PhD
- Telefoonnummer: +358 401901448
- E-mail: annaliisa.aho@tuni.fi
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Werving
- Helsinki University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen met een kind met een klinische diagnose binnen het neurologische ontwikkelingsambrella (ADHD, Tourette, autismestoornis, OCD...).
- het kind moet tussen de 4 en 13 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die de Finse taal niet begrijpen (omdat ze de vragenlijsten niet kunnen invullen en professionals die DFG aanbieden, spreken allemaal Fins). Minstens één ouder moet Fins spreken.
- Gezinnen die niet gemotiveerd zijn om DFG te ontvangen.
- Gezinnen die geen kind hebben met neurologische ontwikkelingsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deze gezinnen krijgen dialooggerichte gezinsbegeleiding, waaronder zes bijeenkomsten (gedurende 3 maanden) binnen de procedure van het interventiehandboek.
Ouders vullen de vragenlijsten voor en na de interventie in.
|
DFG is een gezinsinterventie inclusief zes bijeenkomsten met familieleden.
De individuele behoeften en vragen van elk gezin worden besproken en kwesties die ouders ter sprake brengen, lijken net zo belangrijk.
|
|
Geen tussenkomst: vergelijkende groep
Deze families (ouders in het gezin) geven antwoorden hoe zij in het gewone leven omgaan met hun kind met neurologische ontwikkelingsstoornissen. Deze gezinnen ontvangen de interventie niet. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FAFHES
Tijdsspanne: 0 maanden en 3 maanden
|
FAFHES (vragenlijst over gezinsfunctie, gezondheid en sociale ondersteuning).
De naam van de vragenlijst verklaart de inhoud van deze vragenlijst, die uit drie delen bestaat: gezinsfunctionaliteit (19 items), gezinsgezondheid (23 items), gezinsondersteuning door professionals (21 items).
Er wordt een Likert-schaal gebruikt met een bereik van 1-6 (1=helemaal niet mee eens......6=helemaal mee eens).
|
0 maanden en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DFG-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze vragenlijst is ontwikkeld voor DFG-interventie, inclusief vragen over de interventiesessies en thema's.
Items zijn inbegrepen: b.v.
vragen over de hoeveelheid en tijd die aan DFG wordt besteed, de inhoud als geheel, praktische vorderingen, heeft uw gezin hulp gehad, zou u dit aanbevelen aan andere gezinnen.
Er wordt een Likert-schaal van 1-5 gebruikt.
Aan het einde van de vragenlijst zijn twee open vragen opgenomen.
|
3 maanden
|
|
SDQ-p vragenlijst (Krachten en moeilijkheden met betrekking tot het kind)
Tijdsspanne: 0 maanden en 3 maanden
|
Meet veranderingen in het gedrag van het kind.
Bevat 25 items met een 3-punts likertschaal.
|
0 maanden en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUS/7626/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen informatie gedeeld over de gezinnen die aan het onderzoek deelnemen.
Geanalyseerde onderzoeksresultaten worden gedeeld door gebruik te maken van resultaten uit wetenschappelijke onderzoeksprotocollen die zijn gepubliceerd in academische en internationale publicaties.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .