Studio post-doc sull'orientamento familiare dialogico (DFG II)
13 marzo 2024 aggiornato da: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
L'efficacia dell'orientamento familiare dialogico nelle famiglie con un bambino con disturbi dello sviluppo neurologico
Questo nuovo intervento familiare, chiamato Guida alla Famiglia Dialogica (DFG), è stato sviluppato per soddisfare i bisogni familiari, soprattutto nelle famiglie con un bambino con disturbi dello sviluppo neurologico.
Lo studio di dottorato ha dimostrato che questo intervento funziona con questo gruppo target.
I partecipanti (famiglie) hanno sperimentato di aver ricevuto informazioni, guida per la vita ordinaria e che i terapisti DFG li ascoltavano e soprattutto li aiutavano con problemi e domande individuali.
DFG prevede sei incontri e i professionisti devono frequentare un corso di formazione di 3 giorni prima di utilizzare questo intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi precedenti hanno evidenziato la necessità, per le famiglie con un bambino con disturbi del neurosviluppo, di ricevere orientamenti nella vita quotidiana, informazioni e anche professionisti che permettano ai genitori di condividere le proprie esperienze, sentimenti e domande.
L'orientamento familiare dialogico è sviluppato per offrire alle famiglie target (partecipanti) l'aiuto sopra menzionato.
Questo studio è uno studio post-dottorato per acquisire maggiore conoscenza e comprensione sull'intervento DFG.
Questo studio post-dottorato si concentra sull'efficacia del DFG offerto alle famiglie con bambini piccoli (5-7 anni).
I ricercatori desiderano anche ricevere informazioni sull'efficacia del DFG tra le diverse unità all'interno e all'esterno dell'ospedale universitario.
Il confronto tra diverse unità che utilizzano DFG è uno degli obiettivi di questo studio post-dottorato.
Questi risultati potrebbero fornire ai ricercatori una comprensione più profonda al momento di decidere dove (ospedale universitario o unità di livello base) e per chi (età dei bambini?) l’intervento DFG sta fornendo l’aiuto più ottimale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Numero di telefono: +358 405551511
- Email: diana.cavonius@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Liisa Aho, PhD
- Numero di telefono: +358 401901448
- Email: annaliisa.aho@tuni.fi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Reclutamento
- Helsinki University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie con un bambino con diagnosi clinica nell'ambito dello sviluppo neurologico (ADHD, Tourette, disturbo autistico, disturbo ossessivo compulsivo...).
- il bambino deve avere un'età compresa tra 4 e 13 anni.
Criteri di esclusione:
- Le famiglie che non capiscono la lingua finlandese (perché non riescono a compilare i questionari e i professionisti che offrono DFG parlano tutti finlandese). Almeno un genitore deve parlare finlandese.
- Famiglie che non sono motivate a ricevere il DFG.
- Famiglie che non hanno un figlio con disturbi dello sviluppo neurologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Queste famiglie ricevono un orientamento familiare dialogico, comprendente sei incontri (nel corso di 3 mesi) nell'ambito della procedura del manuale di intervento.
I genitori compilano i questionari prima e dopo l'intervento.
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DFG è un intervento familiare che prevede sei incontri con i familiari.
Vengono discussi i bisogni e le domande individuali di ciascuna famiglia e le questioni sollevate dai genitori sembrano altrettanto importanti.
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Nessun intervento: gruppo comparativo
Queste famiglie (genitori nella famiglia) danno risposte su come gestiscono la vita ordinaria con il loro bambino affetto da disturbi dello sviluppo neurologico. Queste famiglie non ricevono l'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FAFES
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
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FAFHES (questionario su funzione familiare, salute e supporto sociale).
Il nome del questionario spiega il contenuto di questo questionario che comprende tre sezioni: funzionalità familiare (19 item), salute della famiglia (23 item), supporto familiare fornito da professionisti (21 item).
Viene utilizzata la scala Likert che va da 1 a 6 (1= totalmente in disaccordo......6= totalmente d'accordo).
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0 mesi e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario DFG
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo questionario è stato sviluppato per l'intervento DFG e comprende domande sulle sessioni e sui temi dell'intervento.
Gli articoli sono inclusi: ad es.
domande sulla quantità e sul tempo impiegato su DFG, sui contenuti nel loro insieme, sui progressi pratici, la tua famiglia ha ricevuto aiuto, lo consiglieresti ad altre famiglie.
Viene utilizzata la scala Likert da 1 a 5.
Sono incluse due domande a risposta aperta alla fine del questionario.
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3 mesi
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Questionario SDQ-p (Forze e difficoltà rispetto al bambino)
Lasso di tempo: 0 mesi e 3 mesi
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Misura i cambiamenti nel comportamento del bambino.
Include 25 articoli con scala Likert a 3 punti.
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0 mesi e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS/7626/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non vengono condivise informazioni riguardanti le famiglie che partecipano allo studio.
I risultati degli studi analizzati vengono condivisi utilizzando i risultati dei protocolli di studi scientifici pubblicati in pubblicazioni accademiche e internazionali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .