- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06322511
Postdoc-Studie zur Dialogischen Familienberatung (DFG II)
13. März 2024 aktualisiert von: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
Die Wirksamkeit der dialogischen Familienberatung in Familien mit einem Kind mit neurologischen Entwicklungsstörungen
Diese neue Familienintervention namens Dialogical Family Guidance (DFG) wurde entwickelt, um auf die Bedürfnisse der Familie einzugehen, insbesondere in Familien mit einem Kind mit neurologischen Entwicklungsstörungen.
Eine PhD-Studie zeigte, dass diese Intervention bei dieser Zielgruppe funktioniert.
Die Teilnehmer (Familien) erlebten, dass sie Informationen und Orientierungshilfen für den Alltag erhielten und dass die DFG-Therapeuten ihnen zuhörten und vor allem bei individuellen Problemen und Fragen weiterhilften.
Die DFG sieht sechs Treffen vor und Fachkräfte müssen an einer dreitägigen Schulung teilnehmen, bevor sie diese Intervention nutzen können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass Familien mit einem Kind mit neurologischen Entwicklungsstörungen Orientierung für das tägliche Leben, Informationen und auch Fachkräfte benötigen, die es den Eltern ermöglichen, ihre eigenen Erfahrungen, Gefühle und Fragen auszutauschen.
Die Dialogische Familienberatung wurde entwickelt, um Zielfamilien (Teilnehmern) die oben genannte Hilfe anzubieten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Postdoktorandenstudie mit dem Ziel, mehr Wissen und Verständnis über DFG-Interventionen zu erlangen.
Diese Postdoktorandenstudie konzentriert sich auf die Wirksamkeit von DFG-Angeboten für Familien mit kleinen Kindern (5-7 Jahre).
Darüber hinaus möchten die Forscher Informationen über die Wirksamkeit der DFG zwischen verschiedenen Einheiten innerhalb und außerhalb des Universitätsklinikums erhalten.
Ein Ziel dieser Postdoc-Studie ist der Vergleich verschiedener Einheiten mit Hilfe der DFG.
Diese Ergebnisse können den Forschern ein tieferes Verständnis bei der Entscheidung ermöglichen, wo (Universitätsklinikum und Grundversorgungseinheiten) und für wen (Alter der Kinder?) die Intervention der DFG die optimale Hilfe bietet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Telefonnummer: +358 405551511
- E-Mail: diana.cavonius@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anna Liisa Aho, PhD
- Telefonnummer: +358 401901448
- E-Mail: annaliisa.aho@tuni.fi
Studienorte
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-
-
Helsinki, Finnland, 00029
- Rekrutierung
- Helsinki University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien mit einem Kind mit klinischer Diagnose innerhalb der neurologischen Entwicklungsstörung (ADHS, Tourette, Autismusstörung, Zwangsstörung...).
- Das Kind muss zwischen 4 und 13 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Familien, die die finnische Sprache nicht verstehen (weil sie die Fragebögen nicht ausfüllen können und die von der DFG angebotenen Fachkräfte alle finnisch sprechen). Mindestens ein Elternteil muss Finnisch sprechen.
- Familien, die nicht motiviert sind, DFG zu erhalten.
- Familien, die kein Kind mit neurologischen Entwicklungsstörungen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Familien erhalten eine dialogische Familienberatung, einschließlich sechs Treffen (während drei Monaten) im Rahmen des Interventionshandbuchs.
Die Eltern füllen die Fragebögen vor und nach der Intervention aus.
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DFG ist eine Familienintervention, die sechs Treffen mit Familienmitgliedern umfasst.
Die individuellen Bedürfnisse und Fragen jeder Familie werden besprochen und die von den Eltern angesprochenen Themen werden als wichtig erachtet.
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Diese Familien (Eltern in der Familie) geben Antworten, wie sie im Alltag mit ihrem Kind mit neurologischen Entwicklungsstörungen zurechtkommen. Diese Familien erhalten die Intervention nicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FAFHES
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
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FAFHES (Fragebogen zu Familienfunktion, Gesundheit und sozialer Unterstützung).
Der Name des Fragebogens erklärt den Inhalt dieses Fragebogens, der drei Abschnitte umfasst: Familienfunktionalität (19 Items), Familiengesundheit (23 Items), familiäre Unterstützung durch Fachkräfte (21 Items).
Die Likert-Skala reicht von 1 bis 6 (1 = stimme überhaupt nicht zu ... 6 = stimme völlig zu).
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0 Monate und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DFG-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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Dieser Fragebogen wurde für DFG-Interventionen entwickelt und enthält Fragen zu den Interventionssitzungen und -themen.
Im Lieferumfang sind enthalten: z.B.
Fragen zum Umfang und Zeitaufwand bei DFG, zum Inhalt insgesamt, zu praktischen Fortschritten, hat Ihre Familie Hilfe erhalten, würden Sie dies anderen Familien empfehlen?
Es wird eine Likert-Skala von 1-5 verwendet.
Am Ende des Fragebogens sind zwei offene Fragen enthalten.
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3 Monate
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SDQ-p-Fragebogen (Stärken und Schwierigkeiten des Kindes)
Zeitfenster: 0 Monate und 3 Monate
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Misst Veränderungen im Verhalten des Kindes.
Enthält 25 Artikel mit 3-Punkte-Likert-Skala.
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0 Monate und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/7626/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine Informationen über die Familien weitergegeben, die an der Studie teilnehmen.
Analysierte Studienergebnisse werden unter Verwendung von Ergebnissen aus wissenschaftlichen Studienprotokollen geteilt, die in akademischen und internationalen Publikationen veröffentlicht wurden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .