- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322511
Dialoginen perheohjaus PostDoc Study (DFG II)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
Dialogisen perheohjauksen tehokkuus perheissä, joissa on neurokehityshäiriöitä sairastava lapsi
Tämä uusi perheinterventio, nimeltään Dialogical Family Guidance (DFG) on kehitetty kohdistamaan perheen tarpeisiin erityisesti perheissä, joissa on lapsia, joilla on hermoston kehityshäiriöitä.
PhD-tutkimus osoitti, että tämä interventio toimii tällä kohderyhmällä.
Osallistujat (perheet) kokivat saavansa tietoa, ohjausta tavalliseen elämään ja että DFG-terapeutit kuuntelivat heitä ja ennen kaikkea auttoivat yksilöllisissä ongelmissa ja kysymyksissä.
DFG sisältää kuusi kokousta, ja ammattilaisten on osallistuttava 3 päivän koulutukseen ennen tämän toimenpiteen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet, että perheille, joissa on hermoston kehityshäiriöistä kärsivä lapsi, tarvitaan ohjausta arkeen, tietoa ja myös ammattilaisia, joiden avulla vanhemmat voivat jakaa omia kokemuksiaan, tunteitaan ja kysymyksiään.
Dialoginen perheopastus on kehitetty tarjoamaan kohdeperheille (osallistujille) edellä mainittua apua.
Tämä tutkimus on tohtorintutkinto, jonka tarkoituksena on saada lisää tietoa ja ymmärrystä DFG-interventiosta.
Tämä post doc -tutkimus keskittyy DFG:n tehokkuuteen, jota tarjotaan perheille, joissa on pieniä lapsia (5-7 vuotta).
Tutkijat haluavat myös saada tietoa DFG:n tehokkuudesta eri yksiköiden välillä yliopistosairaalan sisällä ja ulkopuolella.
Tämän postdoc-tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri yksiköitä DFG:tä käyttäen.
Nämä tulokset voivat antaa tutkijoille syvempää ymmärrystä päättäessään, missä (yliopistosairaala ja perustason yksiköt) ja kenelle (lasten ikä) DFG-interventio antaa optimaalista apua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Puhelinnumero: +358 405551511
- Sähköposti: diana.cavonius@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Liisa Aho, PhD
- Puhelinnumero: +358 401901448
- Sähköposti: annaliisa.aho@tuni.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, joissa on lapsi, jolla on kliininen diagnoosi hermoston kehityksen ambrellassa (ADHD, Tourette, autismihäiriö, OCD...).
- lapsen tulee olla 4-13-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, jotka eivät ymmärrä suomen kieltä (koska he eivät osaa täyttää kyselylomakkeita ja DFG:tä tarjoavat ammattilaiset ovat kaikki suomenkielisiä). Ainakin toisen vanhemman pitää puhua suomea.
- Perheet, jotka eivät ole motivoituneita saamaan DFG:tä.
- Perheet, joilla ei ole lapsia, joilla on hermoston kehityshäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Nämä perheet saavat dialogista perheopastusta, mukaan lukien kuusi tapaamista (3 kuukauden aikana) interventiokäsikirjan prosessissa.
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
DFG on perheinterventio, joka sisältää kuusi tapaamista perheenjäsenten kanssa.
Jokaisen perheen yksilöllisiä tarpeita ja kysymyksiä käsitellään ja vanhempien esille ottamat asiat koetaan tärkeiksi.
|
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
Nämä perheet (perheen vanhemmat) antavat vastauksia, kuinka he pärjäävät normaalielämässä hermoston kehityshäiriöistä kärsivien lastensa kanssa. Nämä perheet eivät saa interventiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FAFHES
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 3 kuukautta
|
FAFHES (Family Function, Health ja Social Support-kysely).
Kyselyn nimi selittää tämän kyselyn sisällön, joka sisältää kolme osaa: perheen toimivuus (19 kohtaa), perheen terveys (23 kohtaa), ammattilaisten antama perhetuki (21 kohtaa).
Likert-asteikkoa käytetään välillä 1-6 (1 = täysin eri mieltä......6 = olen täysin samaa mieltä).
|
0 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DFG-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä kyselylomake on kehitetty DFG-interventioon, joka sisältää kysymyksiä interventioistunnoista ja teemoista.
Mukana tavarat: mm.
kysymyksiä DFG:n käyttämästä määrästä ja ajasta, sisällöstä kokonaisuutena, käytännön edistyksistä, saiko perheesi apua, suosittelisitko tätä muille perheille.
Käytetään Likert-asteikkoa 1-5.
Kyselylomakkeen lopussa on kaksi avointa kysymystä.
|
3 kuukautta
|
SDQ-p kyselylomake (vahvuudet ja vaikeudet lapsen suhteen)
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Mittaa muutoksia lapsen käyttäytymisessä.
Sisältää 25 tuotetta 3 pisteen likert-asteikolla.
|
0 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/7626/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen osallistuvista perheistä ei jaeta tietoa.
Analysoituja tutkimustuloksia jaetaan käyttämällä akateemisissa ja kansainvälisissä julkaisuissa julkaistuja tieteellisten tutkimusprotokollien tuloksia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhesuhteet
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja