- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322511
Studium postdoc dotyczące Dialogicznego Poradnictwa Rodzinnego (DFG II)
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
Skuteczność dialogicznego poradnictwa rodzinnego w rodzinach z dzieckiem z zaburzeniami neurorozwojowymi
Ta nowa interwencja rodzinna, zwana Dialogicznym Poradnictwem Rodzinnym (DFG), została opracowana z myślą o potrzebach rodziny, zwłaszcza rodzin z dzieckiem z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Badanie doktoranckie wykazało, że interwencja ta sprawdza się w tej grupie docelowej.
Uczestnicy (rodziny) doświadczyli, że otrzymali informacje, wskazówki dotyczące zwykłego życia i że terapeuci DFG ich słuchają, a przede wszystkim pomagają w indywidualnych problemach i pytaniach.
DFG obejmuje sześć spotkań, w których specjaliści muszą wziąć udział w 3-dniowym szkoleniu przed skorzystaniem z tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania podkreślały potrzebę, aby rodziny z dzieckiem z zaburzeniami neurorozwojowymi otrzymywały wskazówki dotyczące życia codziennego, informacje, a także specjalistów, którzy pozwalają rodzicom dzielić się własnymi doświadczeniami, uczuciami i pytaniami.
Dialogiczne Poradnictwo Rodzinne zostało opracowane, aby zapewnić rodzinom docelowym (uczestnikom) wspomnianą powyżej pomoc.
Niniejsze badanie jest badaniem podoktorskim, którego celem jest zdobycie większej wiedzy i zrozumienia na temat interwencji DFG.
To badanie podoktorskie koncentruje się na efektywności DFG oferowanej rodzinom z małymi dziećmi (5-7 lat).
Naukowcy chcą także otrzymywać informacje na temat efektywności DFG pomiędzy różnymi oddziałami w szpitalu uniwersyteckim i poza nim.
Porównanie różnych jednostek stosujących DFG jest jednym z celów tego badania podoktorskiego.
Wyniki te mogą dać badaczom głębsze zrozumienie przy podejmowaniu decyzji, gdzie (szpital uniwersytecki czy jednostki podstawowego poziomu) i dla kogo (wiek dzieci?) interwencja DFG zapewnia najbardziej optymalną pomoc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Numer telefonu: +358 405551511
- E-mail: diana.cavonius@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Liisa Aho, PhD
- Numer telefonu: +358 401901448
- E-mail: annaliisa.aho@tuni.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Rekrutacyjny
- Helsinki University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny z dzieckiem z diagnozą kliniczną w zakresie zaburzeń neurorozwojowych (ADHD, Tourette’a, zaburzenia autystyczne, OCD...).
- dziecko musi mieć od 4 do 13 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny, które nie rozumieją języka fińskiego (ponieważ nie potrafią wypełnić kwestionariuszy, a wszyscy specjaliści oferujący DFG mówią po fińsku). Przynajmniej jeden rodzic musi mówić po fińsku.
- Rodziny, które nie są zmotywowane do otrzymywania DFG.
- Rodziny, które nie mają dziecka z zaburzeniami neurorozwojowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Rodziny te otrzymują poradnictwo rodzinne Dialogiczne, obejmujące sześć spotkań (w ciągu 3 miesięcy) w ramach postępowania w ramach podręcznika interwencyjnego.
Rodzice wypełniają ankiety przed i po interwencji.
|
DFG to interwencja rodzinna obejmująca sześć spotkań z członkami rodziny.
Omawiane są indywidualne potrzeby i pytania każdej rodziny, a kwestie poruszane przez rodziców wydają się równie istotne.
|
|
Brak interwencji: grupa porównawcza
Rodziny te (rodzice w rodzinie) udzielają odpowiedzi, jak radzą sobie w codziennym życiu z dzieckiem z zaburzeniami neurorozwojowymi. Rodziny te nie otrzymują interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FAFHES
Ramy czasowe: 0 miesięcy i 3 miesiące
|
FAFHES (kwestionariusz dotyczący funkcjonowania rodziny, zdrowia i wsparcia społecznego).
Nazwa kwestionariusza wyjaśnia treść kwestionariusza, który obejmuje trzy sekcje: funkcjonalność rodziny (19 pozycji), zdrowie rodziny (23 pozycje), wsparcie rodziny świadczone przez profesjonalistów (21 pozycji).
Używana jest skala Likerta, której zakres wynosi 1-6 (1 = całkowicie się nie zgadzam... 6 = całkowicie się zgadzam).
|
0 miesięcy i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DFG
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz ten został opracowany na potrzeby interwencji DFG i zawiera pytania dotyczące sesji interwencyjnych i tematów.
W zestawie znajdują się: m.in.
pytania dotyczące ilości i czasu poświęconego na DFG, treści jako całości, praktycznych postępów, czy Twoja rodzina otrzymała pomoc, czy poleciłbyś to innym rodzinom.
Stosowana jest skala Likerta od 1 do 5.
Na końcu kwestionariusza znajdują się dwa pytania otwarte.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz SDQ-p (Mocne strony i trudności dziecka)
Ramy czasowe: 0 miesięcy i 3 miesiące
|
Mierzy zmiany w zachowaniu dziecka.
Zawiera 25 pozycji z 3-punktową skalą Likerta.
|
0 miesięcy i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/7626/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie udostępnia się żadnych informacji na temat rodzin biorących udział w badaniu.
Wyniki analizowanych badań udostępnia się poprzez wykorzystanie wyników protokołów badań naukowych publikowanych w publikacjach akademickich i międzynarodowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .