Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dialogisk familieveiledning PostDoc-studie (DFG II)

13. mars 2024 oppdatert av: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University

Effektiviteten av dialogisk familieveiledning i familier med et barn med nevroutviklingsforstyrrelser

Denne nye familieintervensjonen, kalt dialogisk familieveiledning (DFG) er utviklet for å målrette familiebehov, spesielt i familier med et barn med nevroutviklingsforstyrrelser. PhD-studien viste at denne intervensjonen fungerer med denne målgruppen. Deltakere (familier) opplevde at de fikk informasjon, veiledning til det vanlige livet og at DFG-terapeutene lyttet til dem og fremfor alt hjalp til med individuelle problemer og spørsmål. DFG inkluderer seks møter og fagpersoner må delta på en 3-dagers lang utdanning før de kan bruke denne intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har synliggjort behovet for at familier med barn med nevroutviklingsforstyrrelser får veiledning til dagliglivet, informasjon og også fagpersoner som lar foreldre dele egne erfaringer, følelser og spørsmål. Dialogisk familieveiledning er utviklet for å tilby målfamilier (deltakere) hjelpen nevnt ovenfor. Denne studien er en postdoktorstudie for å oppnå mer kunnskap og forståelse om DFG-intervensjon. Denne postdoktorstudien fokuserer på DFG-effektivitet som tilbys familier med små barn (5-7 år). Forskere ønsker også å få informasjon om DFG-effektivitet mellom ulike enheter i og utenfor universitetssykehuset. Sammenligning mellom ulike enheter som bruker DFG er ett mål med denne postdoktorstudien. Disse resultatene kan gi forskere en dypere forståelse når de skal bestemme hvor (universitetssykehus og enheter på basisnivå) og for hvem (barns alder?) DFG-intervensjon gir den mest optimale hjelpen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekruttering
        • Helsinki University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier med barn med klinisk diagnose innen nevroutviklingsambrella (ADHD, Tourette, Autismelidelse, OCD...).
  • barnet må være mellom 4-13 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier som ikke forstår finsk (fordi de ikke kan fylle ut spørreskjemaene og fagfolk som tilbyr DFG er alle finsktalende). Minst én forelder må snakke finsk.
  • Familier som ikke er motivert for å motta DFG.
  • Familier som ikke har et barn med nevroutviklingsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Disse familiene mottar dialogisk familieveiledning, inkludert seks møter (i løpet av 3 måneder) innenfor intervensjonsmanualen. Foreldre fyller ut spørreskjemaene før og etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Dialogisk familieveiledning (DFG)
DFG er familieintervensjon inkludert seks møter med familiemedlemmer. De individuelle behovene og spørsmålene til hver familie blir diskutert, og spørsmål foreldre tar opp synes som viktige.
Ingen inngripen: sammenligningsgruppe

Disse familiene (foreldre i familien) gir svar på hvordan de klarer seg i det vanlige livet med barnet sitt med nevroutviklingsforstyrrelser.

Disse familiene mottar ikke intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FAFHES
Tidsramme: 0 måneder og 3 måneder
FAFHES (Spørreskjema for familiefunksjon, helse og sosial støtte). Navnet på spørreskjemaet forklarer innholdet i dette spørreskjemaet som inkluderer tre deler: familiefunksjonalitet (19 elementer), familiehelse (23 elementer), familiestøtte gitt av profesjonelle (21 elementer). Likert-skalaen brukes med alt fra 1-6 (1= helt uenig......6=helt enig).
0 måneder og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFG-spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Dette spørreskjemaet er utviklet for DFG-intervensjon, inkludert spørsmål om intervensjonsøktene og temaene. Varer er inkludert: f.eks. spørsmål om mengde og tid brukt på DFG, innhold som helhet, praktiske fremskritt, fikk familien din hjelp, vil du anbefale dette til andre familier. Likert skala fra 1-5 brukes. To åpne spørsmål i slutten av spørreskjemaet er inkludert.
3 måneder
SDQ-p spørreskjema (Styrker og vanskeligheter angående barnet)
Tidsramme: 0 måneder og 3 måneder
Måler endringer i barnets atferd. Inkluderer 25 elementer med 3-punkts likert-skala.
0 måneder og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUS/7626/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det deles ingen informasjon om familiene som deltar i studien. Analyserte studieresultater deles ved å bruke resultater fra vitenskapelige studieprotokoller publisert i akademiske og internasjonale publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familieforhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere