- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322511
Dialogisk familjevägledning PostDoc-studie (DFG II)
13 mars 2024 uppdaterad av: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
Effektiviteten av dialogisk familjevägledning i familjer med ett barn med neuroutvecklingsstörningar
Denna nya familjeintervention, kallad Dialogical Family Guidance (DFG) är utvecklad för att rikta in sig på familjens behov, särskilt i familjer med ett barn med neuroutvecklingsstörningar.
Doktorandstudien visade att denna intervention fungerar med denna målgrupp.
Deltagarna (familjer) upplevde att de fick information, vägledning till det vanliga livet och att DFG-terapeuterna lyssnade på dem och framför allt hjälpte till med individuella problem och frågor.
DFG inkluderar sex möten och proffs måste delta på en 3 dagar lång utbildning innan de kan använda denna intervention.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat på behovet av att familjer med ett barn med neuroutvecklingsstörningar får vägledning till det dagliga livet, information och även professionella som låter föräldrar dela med sig av sina egna erfarenheter, känslor och frågor.
Dialogisk familjevägledning är utvecklad för att erbjuda målfamiljer (deltagare) ovan nämnda hjälp.
Denna studie är en postdoktoral studie för att uppnå mer kunskap och förståelse om DFG-intervention.
Denna postdoktorala studie fokuserar på DFG-effektivitet som erbjuds familjer med små barn (5-7 år).
Forskare vill också få information om DFG-effektivitet mellan olika enheter inom och utanför universitetssjukhuset.
Jämförelse mellan olika enheter som använder DFG är ett mål med denna postdoc-studie.
Dessa resultat kan ge forskare en djupare förståelse när de bestämmer var (universitetssjukhus och grundnivåenheter) och för vem (barnens ålder?) DFG-insatsen ger den mest optimala hjälpen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Telefonnummer: +358 405551511
- E-post: diana.cavonius@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Liisa Aho, PhD
- Telefonnummer: +358 401901448
- E-post: annaliisa.aho@tuni.fi
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Rekrytering
- Helsinki University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer med ett barn med klinisk diagnos inom neurodevelopmental ambrella (ADHD, Tourette, Autism Disorder, OCD...).
- barnet måste vara mellan 4-13 år.
Exklusions kriterier:
- Familjer som inte förstår finska språket (eftersom de inte kan fylla i frågeformulären och proffs som erbjuder DFG är alla finsktalande). Minst en förälder behöver prata finska.
- Familjer som inte är motiverade att ta emot DFG.
- Familjer som inte har ett barn med neuroutvecklingsstörningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Dessa familjer får dialogisk familjevägledning, inklusive sex möten (under 3 månader) inom interventionsmanualen.
Föräldrar fyller i frågeformulären före och efter insatsen.
|
DFG är familjeintervention inklusive sex möten med familjemedlemmar.
Varje familjs individuella behov och frågor diskuteras och frågor som föräldrar tar upp verkar vara viktiga.
|
Inget ingripande: jämförande grupp
Dessa familjer (föräldrar i familjen) ger svar på hur de klarar sig i det vanliga livet med sitt barn med neuroutvecklingsstörningar. Dessa familjer får inte insatsen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FAFHES
Tidsram: 0 månader och 3 månader
|
FAFHES (Family Function, Health, and Social Support-frågeformulär).
Namnet på frågeformuläret förklarar innehållet i detta frågeformulär som innehåller tre avsnitt: familjens funktionalitet (19 poster), familjens hälsa (23 föremål), familjestöd från professionella (21 föremål).
Likert-skalan används med intervallet 1-6 (1= håller inte med helt......6=Jag håller helt med).
|
0 månader och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DFG-frågeformulär
Tidsram: 3 månader
|
Detta frågeformulär har utvecklats för DFG-intervention inklusive frågor om interventionssessionerna och teman.
Artiklar ingår: t.ex.
frågor om mängden och tiden som går åt på DFG, innehållet som helhet, praktiska framsteg, fick din familj hjälp, skulle du rekommendera detta till andra familjer.
Likertskala från 1-5 används.
Två öppna frågor i slutet av enkäten ingår.
|
3 månader
|
SDQ-p frågeformulär (Styrkor och svårigheter gällande barnet)
Tidsram: 0 månader och 3 månader
|
Mäter förändringar i barnets beteende.
Innehåller 25 föremål med 3-punkts likert-skala.
|
0 månader och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUS/7626/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen information delas om familjerna som deltar i studien.
Analyserade studieresultat delas med hjälp av resultat från vetenskapliga studieprotokoll publicerade i akademiska och internationella publikationer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjerelationer
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
University of Texas at AustinRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, inte rekryterande
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundAvslutadFöräldraskap | Förälder-barn relationFörenta staterna
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Tung Wah CollegeOkändHem Vårdgivare-äldre Vuxna Relation
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAvslutadFörälder-barn relationer | Föräldraskap | Relation, familj | RaserianfallFörenta staterna
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAvslutadÅldrig | Läkemedel | Dos-Response RelationKina