- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322511
Estudo Pós-Doutorado de Orientação Familiar Dialógica (DFG II)
13 de março de 2024 atualizado por: Diana Cavonius-Rintahaka, Tampere University
A eficácia da orientação familiar dialógica em famílias com crianças com transtornos do neurodesenvolvimento
Esta nova intervenção familiar, denominada Orientação Familiar Dialógica (DFG), é desenvolvida para atender às necessidades familiares, especialmente em famílias com crianças com distúrbios do neurodesenvolvimento.
O estudo de doutoramento demonstrou que esta intervenção está a funcionar com este grupo-alvo.
Os participantes (famílias) vivenciaram que receberam informações, orientações para a vida cotidiana e que os terapeutas do DFG os ouviram e, acima de tudo, ajudaram nos problemas e dúvidas individuais.
O DFG inclui seis reuniões e os profissionais precisam participar de uma educação de 3 dias antes de usar esta intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores destacaram a necessidade de as famílias com crianças com transtornos do neurodesenvolvimento obterem orientações para o cotidiano, informações e também profissionais que permitam aos pais compartilhar suas próprias experiências, sentimentos e dúvidas.
A Orientação Familiar Dialógica é desenvolvida para oferecer às famílias-alvo (participantes) a ajuda mencionada acima.
Este estudo é um estudo de pós-doutorado para obter mais conhecimento e compreensão sobre a intervenção DFG.
Este estudo de pós-doutorado tem como foco a efetividade do DFG oferecido a famílias com crianças pequenas (5-7 anos).
Os pesquisadores também desejam receber informações sobre a efetividade do DFG entre diferentes unidades dentro e fora do hospital universitário.
A comparação entre diferentes unidades usando DFG é um objetivo deste estudo de pós-doutorado.
Estes resultados podem dar aos investigadores uma compreensão mais profunda ao decidir onde (hospitais universitários e unidades de nível básico) e para quem (idade das crianças?) A intervenção da DFG está a proporcionar a melhor ajuda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD
- Número de telefone: +358 405551511
- E-mail: diana.cavonius@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Anna Liisa Aho, PhD
- Número de telefone: +358 401901448
- E-mail: annaliisa.aho@tuni.fi
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- Recrutamento
- Helsinki University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias com uma criança com diagnóstico clínico dentro do guarda-chuva do neurodesenvolvimento (TDAH, Tourette, transtorno de autismo, TOC...).
- a criança deve ter entre 4 e 13 anos.
Critério de exclusão:
- As famílias que não entendem a língua finlandesa (porque não conseguem preencher os questionários e os profissionais que oferecem DFG são todos falantes de finlandês). Pelo menos um dos pais precisa falar finlandês.
- Famílias que não estão motivadas para receber DFG.
- Famílias que não têm filhos com distúrbios do neurodesenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Essas famílias recebem orientação familiar dialógica, incluindo seis encontros (durante 3 meses) dentro dos procedimentos do manual de intervenção.
Os pais preenchem os questionários antes e depois da intervenção.
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A DFG é uma intervenção familiar que inclui seis reuniões com familiares.
As necessidades e questões individuais de cada família são discutidas e as questões levantadas pelos pais parecem igualmente importantes.
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Sem intervenção: grupo comparativo
Essas famílias (pais da família) dão respostas sobre como lidam na vida cotidiana com seus filhos com transtornos do neurodesenvolvimento. Essas famílias não recebem a intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FAFHES
Prazo: 0 meses e 3 meses
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FAFHES (Questionário de Função Familiar, Saúde e Apoio Social).
O nome do questionário explica o conteúdo deste questionário que inclui três seções: funcionalidade familiar (19 itens), saúde familiar (23 itens), apoio familiar fornecido por profissionais (21 itens).
A escala Likert é utilizada variando de 1 a 6 (1=discordo totalmente...6=concordo totalmente).
|
0 meses e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário DFG
Prazo: 3 meses
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Este questionário foi desenvolvido para intervenção do DFG incluindo perguntas sobre as sessões e temas de intervenção.
Os itens estão incluídos: por ex.
dúvidas sobre quanto e tempo consumido no DFG, conteúdo como um todo, avanços práticos, sua família conseguiu ajuda, você recomendaria isso para outras famílias.
É utilizada uma escala Likert de 1 a 5.
Duas perguntas abertas no final do questionário estão incluídas.
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3 meses
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Questionário SDQ-p (Pontos fortes e dificuldades da criança)
Prazo: 0 meses e 3 meses
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Mede mudanças no comportamento da criança.
Inclui 25 itens com escala likert de 3 pontos.
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0 meses e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Cavonius-Rintahaka, PhD, Tampere University, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/7626/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma informação é compartilhada sobre as famílias participantes do estudo.
Os resultados dos estudos analisados são compartilhados usando resultados de protocolos de estudos científicos publicados em publicações acadêmicas e internacionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .