- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06323343
Éducation vidéo mobile pour améliorer la communication entre les patients et les cliniciens lors des visites à la clinique prénatale
Le but de cet essai clinique est de tester une vidéo animée délivrée par SMS chez des patientes dont les grossesses sont compliquées d'anomalies fœtales. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l'intervention vidéo prépare-t-elle les parents à parler aux médecins lors des rendez-vous prénatals ?
Les participants seront randomisés pour recevoir soit l'intervention vidéo, soit des liens vers les pages Web de la clinique. Ils rempliront une enquête d'inscription avant leur rendez-vous et une enquête de suivi après leur rendez-vous.
Les chercheurs compareront les groupes de vidéos et de pages Web pour voir quels groupes déclarent s'engager dans le plus grand nombre de meilleures pratiques de communication identifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente enceinte prévue pour un rendez-vous au Children's Wisconsin Fetal Concerns Center pour une anomalie fœtale.
- Capable de parler et de comprendre l'anglais (les vidéos d'intervention ne sont actuellement disponibles qu'en anglais).
- Âge de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Le rendez-vous d'une patiente enceinte au centre Children's Wisconsin Fetal Concerns ne concerne pas une anomalie fœtale (par exemple, dépistage uniquement, grossesse antérieure avec anomalie uniquement comme cause de rendez-vous)
- Une patiente enceinte envisage une interruption de grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention vidéo
Les participants affectés au groupe d'intervention vidéo reçoivent un message texte avant leur rendez-vous prénatal pour les anomalies fœtales.
Ce message texte contient un lien vers une vidéo animée qui fournit une formation sur les meilleures pratiques de communication avec les prestataires.
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Vidéo animée diffusée par SMS pour préparer les parents à communiquer avec les médecins lors de leur prochain rendez-vous en cas de problème d'anomalie fœtale.
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Comparateur actif: Liens vers des pages Web
Les participants affectés au groupe de liens vers des pages Web reçoivent des liens vers les pages Web accessibles au public de la clinique avant leur rendez-vous pour les anomalies fœtales prénatales.
Les pages Web fournissent des informations générales sur les prestataires et les services disponibles ainsi qu'une visite de la clinique.
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Liens vers des pages Web accessibles au public sur la clinique de soins fœtaux où sont fixés les rendez-vous des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des comportements de communication des parents
Délai: Administré 1 jour après le rendez-vous
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Comportements auto-rapportés des participants lors du rendez-vous prénatal pour anomalie fœtale ; sur les 13 items comportementaux, notés en pourcentage de comportements rapportés, avec des scores plus élevés indiquant un taux plus élevé de comportements de communication conformes aux meilleures pratiques.
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Administré 1 jour après le rendez-vous
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00040976
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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