- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06323343
Educação em vídeo móvel para melhorar a comunicação entre o paciente e o médico durante as consultas pré-natais
O objetivo deste ensaio clínico é testar um vídeo animado entregue por mensagem de texto em pacientes cujas gestações são complicadas por anomalias fetais. A principal questão que se pretende responder é: A videointervenção prepara os pais para conversarem com os médicos durante as consultas de pré-natal?
Os participantes serão randomizados para receber a intervenção em vídeo ou links para as páginas da clínica. Eles preencherão uma pesquisa de inscrição antes da consulta e uma pesquisa de acompanhamento após a consulta.
Os pesquisadores compararão os grupos de vídeos e páginas da web para ver quais grupos relatam envolvimento em mais das melhores práticas de comunicação identificadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grávida agendada para consulta no Children's Wisconsin Fetal Concerns Center devido a uma anomalia fetal.
- Capaz de falar e compreender inglês (atualmente os vídeos de intervenção estão disponíveis apenas em inglês).
- Idade igual ou superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- A consulta da paciente grávida no centro Children's Wisconsin Fetal Concerns não é para uma anomalia fetal (por exemplo, apenas triagem, gravidez passada com anomalia apenas como causa da consulta)
- Paciente grávida está considerando interromper a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Vídeo
Os participantes designados para o grupo de intervenção por vídeo recebem uma mensagem de texto antes da consulta pré-natal de anomalia fetal.
Incorporado nessa mensagem de texto está um link para um vídeo animado que fornece educação sobre as melhores práticas de comunicação com os provedores.
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Vídeo animado entregue por mensagem de texto para preparar os pais para se comunicarem com os médicos em sua próxima consulta devido a uma preocupação com anomalia fetal.
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Comparador Ativo: Links de páginas da web
Os participantes atribuídos ao grupo de links de páginas da web recebem links para as páginas da clínica disponíveis publicamente antes de sua consulta pré-natal de anomalia fetal.
As páginas da web fornecem informações sobre os fornecedores e serviços disponíveis, bem como um tour pela clínica.
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Links para páginas da web disponíveis publicamente sobre a clínica de preocupações fetais onde as consultas dos participantes estão agendadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida dos Comportamentos de Comunicação dos Pais
Prazo: Administrado 1 dia após a consulta
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Comportamentos auto-reportados pelos participantes durante a consulta de anomalia fetal pré-natal; dos 13 itens comportamentais, pontuados como percentagem de comportamentos reportados, com pontuações mais elevadas indicando uma taxa mais alta de comportamentos de comunicação das melhores práticas.
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Administrado 1 dia após a consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00040976
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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