- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06323343
Mobil videoutdanning for å forbedre pasientkommunikasjonen under prenatale klinikkbesøk
Målet med denne kliniske studien er å teste en animert video levert via tekstmelding hos pasienter hvis graviditet er komplisert med føtale anomalier. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Forbereder videointervensjonen foreldre til å snakke med legene under prenatale avtaler?
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten videointervensjonen eller lenker til klinikkens nettsider. De vil fullføre en påmeldingsundersøkelse før avtalen og en oppfølgingsundersøkelse etter avtalen.
Forskerne vil sammenligne video- og nettsidegruppene for å se hvilke grupper som rapporterer som engasjerer seg i flere av de identifiserte beste praksisene for kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid pasient har planlagt en avtale ved Children's Wisconsin Fetal Concerns Center for en føtal anomali.
- Kunne snakke og forstå engelsk (intervensjonsvideoer er for øyeblikket kun tilgjengelig på engelsk).
- Alder 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Avtale hos gravide pasienter ved Children's Wisconsin Fetal Concerns Center er ikke for en føtal anomali (f.eks. kun screening, tidligere graviditet med anomali eneste årsak til avtale)
- Gravide pasienter vurderer å avbryte svangerskapet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videointervensjon
Deltakere som er tildelt videointervensjonsgruppen, mottar en tekstmelding før avtalen om prenatal fosteranomali.
Innebygd i tekstmeldingen er en lenke til en animert video som gir opplæring i beste praksis for kommunikasjon med leverandører.
|
Animert video levert via tekstmelding for å forberede foreldre til å kommunisere med leger ved deres kommende avtale for en føtal anomali.
|
|
Aktiv komparator: Linker til nettsider
Deltakere som er tildelt gruppen for nettsidekoblinger, mottar lenker til klinikkens offentlig tilgjengelige nettsider før avtalen om prenatal fosteranomali.
Nettsidene gir bakgrunn om leverandørene og tjenestene som er tilgjengelige, samt en omvisning på klinikken.
|
Lenker til offentlig tilgjengelige nettsider om fosterklinikken der deltakernes avtaler er planlagt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres kommunikasjonsatferdsmål
Tidsramme: Administrert 1 dag etter avtale
|
Deltakernes selvrapporterte atferd under svangerskapsavtalen for fosteravvik; av de 13 atferdselementene, scoret som prosentandel av rapportert atferd, med høyere score som indikerer høyere forekomst av best practice-kommunikasjonsatferd.
|
Administrert 1 dag etter avtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00040976
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .