- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06323343
Mobile Videoschulung zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten während pränataler Klinikbesuche
Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein per SMS übermitteltes animiertes Video bei Patientinnen zu testen, deren Schwangerschaft durch fetale Anomalien kompliziert ist. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Bereitet die Videointervention Eltern darauf vor, bei vorgeburtlichen Terminen mit den Ärzten zu sprechen?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder die Videointervention oder Links zu den Webseiten der Klinik. Sie werden vor ihrer Ernennung an einer Einschreibungsumfrage und nach ihrer Ernennung an einer Folgeumfrage teilnehmen.
Die Forscher werden die Video- und Webseitengruppen vergleichen, um zu sehen, welche Gruppe berichtet, dass sie mehr der identifizierten Best Practices der Kommunikation anwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientin hat wegen einer fetalen Anomalie einen Termin im Children's Wisconsin Fetal Concerns Center vereinbart.
- Kann Englisch sprechen und verstehen (Interventionsvideos sind derzeit nur auf Englisch verfügbar).
- Alter von 18 Jahren oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Der Termin einer schwangeren Patientin im Children's Wisconsin Fetal Concerns Center gilt nicht für eine fetale Anomalie (z. B. nur Screening, vergangene Schwangerschaft mit Anomalie ist nur der Grund für den Termin).
- Schwangere Patientin erwägt Schwangerschaftsabbruch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Videointervention
Teilnehmer, die der Videointerventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten vor ihrem Termin für pränatale fetale Anomalien eine Textnachricht.
In diese Textnachricht ist ein Link zu einem animierten Video eingebettet, das Informationen zu bewährten Methoden der Kommunikation mit Anbietern bietet.
|
Animiertes Video per SMS, um Eltern auf die Kommunikation mit Ärzten bei ihrem bevorstehenden Termin wegen einer fetalen Anomalie vorzubereiten.
|
|
Aktiver Komparator: Webseiten-Links
Teilnehmer, die der Gruppe „Webseiten-Links“ zugeordnet sind, erhalten vor ihrem Termin für pränatale fetale Anomalien Links zu den öffentlich zugänglichen Webseiten der Klinik.
Die Webseiten bieten Hintergrundinformationen zu den verfügbaren Anbietern und Dienstleistungen sowie einen Rundgang durch die Klinik.
|
Links zu öffentlich zugänglichen Webseiten über die Klinik für fetale Bedenken, auf denen die Termine der Teilnehmer vereinbart werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Kommunikationsverhaltens von Eltern
Zeitfenster: 1 Tag nach dem Termin verabreicht
|
Selbstberichtete Verhaltensweisen der Teilnehmer während des pränatalen Termins zur fetalen Anomalie; von den 13 Verhaltensitems, bewertet als Prozentsatz der berichteten Verhaltensweisen, wobei höhere Werte eine höhere Rate an best-practice Kommunikationsverhalten anzeigen.
|
1 Tag nach dem Termin verabreicht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00040976
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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