- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06323343
Formazione video mobile per migliorare la comunicazione con il paziente e il medico durante le visite cliniche prenatali
L'obiettivo di questo studio clinico è testare un video animato trasmesso tramite messaggio di testo in pazienti le cui gravidanze sono complicate da anomalie fetali. La domanda principale a cui si intende rispondere è: l’intervento video prepara i genitori a parlare con i medici durante le visite prenatali?
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere l'intervento video o i collegamenti alle pagine web della clinica. Completeranno un sondaggio di iscrizione prima della nomina e un sondaggio di follow-up dopo la nomina.
I ricercatori confronteranno i gruppi di video e pagine web per vedere quale gruppo segnala di impegnarsi in più delle migliori pratiche di comunicazione identificate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente incinta in attesa di un appuntamento presso il Children's Wisconsin Fetal Concerns Center per un'anomalia fetale.
- In grado di parlare e comprendere l'inglese (i video di intervento sono attualmente disponibili solo in inglese).
- Età di 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- L'appuntamento di una paziente in gravidanza presso il centro Children's Wisconsin Fetal Concerns non è per un'anomalia fetale (ad esempio, solo per lo screening, gravidanza passata con anomalia solo come causa dell'appuntamento)
- La paziente incinta sta valutando la possibilità di interrompere la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento video
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento video ricevono un messaggio di testo prima dell'appuntamento per l'anomalia fetale prenatale.
Incorporato nel messaggio di testo è presente un collegamento a un video animato che fornisce istruzioni sulle migliori pratiche di comunicazione con i fornitori.
|
Video animato trasmesso tramite messaggio di testo per preparare i genitori a comunicare con i medici in occasione del loro prossimo appuntamento per un problema di anomalia fetale.
|
|
Comparatore attivo: Collegamenti a pagine Web
I partecipanti assegnati al gruppo di collegamenti alle pagine Web ricevono collegamenti alle pagine Web della clinica disponibili al pubblico prima dell'appuntamento per l'anomalia fetale prenatale.
Le pagine web forniscono informazioni generali sui fornitori e sui servizi disponibili, nonché un tour della clinica.
|
Collegamenti a pagine web disponibili al pubblico sulla clinica fetale in cui sono programmati gli appuntamenti dei partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura dei Comportamenti Comunicativi dei Genitori
Lasso di tempo: Somministrato 1 giorno dopo l'appuntamento
|
Comportamenti auto-riferiti dei partecipanti durante l'appuntamento per l'anomalia fetale prenatale; dei 13 elementi comportamentali, valutati come percentuale dei comportamenti riportati, con punteggi più alti che indicano un tasso più elevato di comportamenti comunicativi basati sulle migliori pratiche.
|
Somministrato 1 giorno dopo l'appuntamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00040976
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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