- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06323343
Mobiel video-onderwijs om de communicatie met patiënten en artsen tijdens prenatale kliniekbezoeken te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is het testen van een geanimeerde video die per sms wordt afgeleverd bij patiënten bij wie de zwangerschap gecompliceerd is door foetale afwijkingen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: bereidt de video-interventie ouders voor om met de artsen te praten tijdens prenatale afspraken?
Deelnemers worden gerandomiseerd en ontvangen de video-interventie of links naar de webpagina's van de kliniek. Vóór hun aanstelling vullen zij een inschrijvingsonderzoek in en na hun aanstelling een vervolgonderzoek.
De onderzoekers zullen de video- en webpaginagroepen vergelijken om te zien welke groepsrapporten zich bezighouden met meer van de geïdentificeerde best practices op het gebied van communicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënt gepland voor een afspraak bij het Children's Wisconsin Fetal Concerns Center vanwege een foetale anomalie.
- Engels kunnen spreken en begrijpen (interventievideo's zijn momenteel alleen beschikbaar in het Engels).
- Leeftijd van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- De afspraak van een zwangere patiënt bij het Children's Wisconsin Foetal Concerns-centrum is niet voor een foetale anomalie (bijvoorbeeld alleen screening, eerdere zwangerschap met alleen een anomalie als reden voor de afspraak)
- Zwangere patiënt overweegt zwangerschapsafbreking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-interventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de video-interventiegroep ontvangen een sms voorafgaand aan hun afspraak voor prenatale foetale anomalie.
In dat sms-bericht is een link ingesloten naar een geanimeerde video die informatie biedt over de beste werkwijzen voor de communicatie met providers.
|
Geanimeerde video geleverd per sms om ouders voor te bereiden op communicatie met artsen tijdens hun aanstaande afspraak voor een foetale afwijking.
|
|
Actieve vergelijker: Links naar webpagina's
Deelnemers die zijn toegewezen aan de groep met webpaginalinks, ontvangen links naar de openbaar beschikbare webpagina's van de kliniek voorafgaand aan hun afspraak voor prenatale foetale anomalie.
De webpagina's bieden achtergrondinformatie over de beschikbare aanbieders en diensten, evenals een rondleiding door de kliniek.
|
Links naar publiekelijk beschikbare webpagina's over de kliniek voor foetale zorgen waar de afspraken van de deelnemers zijn gepland.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meetinstrument voor Communicatiegedrag van Ouders
Tijdsspanne: Toegediend 1 dag na afspraak
|
Deelnemers' zelfgerapporteerde gedragingen tijdens de prenatale afwijkingenafspraak; van de 13 gedragsitems, gescoord als percentage van gerapporteerde gedragingen, waarbij hogere scores een hoger percentage best-practice communicatiegedragingen aangeven.
|
Toegediend 1 dag na afspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00040976
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .