- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06323343
Mobilní videoedukace ke zlepšení komunikace s pacientem během návštěv prenatální kliniky
Cílem této klinické studie je otestovat animované video doručované textovou zprávou u pacientek, jejichž těhotenství je komplikované fetálními anomáliemi. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Připraví videointervence rodiče na rozhovory s lékaři během prenatálních schůzek?
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi buď video intervenci nebo odkazy na webové stránky kliniky. Před jmenováním vyplní vstupní průzkum a po jmenování následný průzkum.
Výzkumníci porovnají skupiny videí a webových stránek, aby zjistili, které zprávy skupiny se zabývají více identifikovanými osvědčenými postupy komunikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Fetal Concerns Center Children's Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná pacientka naplánovaná na schůzku v Dětském Wisconsin Fetal Concerns Center kvůli fetální anomálii.
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky (intervenční videa jsou v současné době k dispozici pouze v angličtině).
- Věk 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Návštěva těhotné pacientky v centru Children's Wisconsin Fetal Concerns Center není pro fetální anomálii (např. pouze screening, minulé těhotenství pouze s anomálií, příčina návštěvy)
- Těhotná pacientka zvažuje ukončení těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video intervence
Účastníci zařazení do videointervenční skupiny obdrží textovou zprávu před schůzkou s prenatální fetální anomálií.
V této textové zprávě je vložený odkaz na animované video, které poskytuje vzdělání o osvědčených postupech komunikace s poskytovateli.
|
Animované video doručené prostřednictvím textové zprávy, které připraví rodiče na komunikaci s lékaři při jejich nadcházející schůzce kvůli obavám z fetální anomálie.
|
|
Aktivní komparátor: Odkazy na webové stránky
Účastníci zařazení do skupiny odkazů na webové stránky obdrží odkazy na veřejně dostupné webové stránky kliniky ještě před schůzkou s prenatální fetální anomálií.
Webové stránky poskytují informace o poskytovatelích a dostupných službách a také prohlídku kliniky.
|
Odkazy na veřejně dostupné webové stránky o fetální klinice, kde jsou naplánovány schůzky účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření komunikačního chování rodičů
Časové okno: Podáno 1 den po schůzce
|
Účastníci vlastní hlášené chování během prenatálního vyšetření na fetální anomálie; z 13 položek chování, skórovaných jako procento hlášeného chování, s vyššími skóre indikujícími vyšší míru komunikačních chování podle osvědčených postupů.
|
Podáno 1 den po schůzce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00040976
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zmocnění pacienta
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeDelirium | Sedace a analgezie | Včasná mobilizace | Rodina Invlovement/Empowerment
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Video intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy